Влияние транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и управляемости стимулом на восприятие боли
Влияние ТМС и управляемости стимулом на восприятие боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) представляет собой минимально инвазивную технологию стимуляции мозга, которая может целенаправленно стимулировать мозг бодрствующего человека1,2. Локализованное импульсное магнитное поле, передаваемое через катушку в виде восьмерки (продолжительностью всего микросекунды), способно локально стимулировать кору, деполяризуя поверхностные нейроны3,4, что индуцирует электрические токи в мозгу.5 Если импульсы ТМС доставляются повторяющимися и ритмичными, этот процесс называется повторяющейся ТМС (рТМС).
Было показано, что рТМС над префронтальной корой дает временный обезболивающий эффект у здоровых взрослых с использованием лабораторных методов обезболивания и у пациентов с хронической болью различной этиологии. Однако мало что известно о механизмах действия.
Данные функциональных МРТ-исследований показывают, что воспринимаемая участниками управляемость болевыми стимулами связана с уменьшением ощущения боли и снижением активации корковых и подкорковых областей, связанных с восприятием боли. Воспринимаемая управляемость может включать префронтальные кортикальные цепи и может быть вовлечена в торможение лимбической системы. реакции на болевые раздражители.
На сегодняшний день ни одно исследование не изучало взаимодействие между префронтальной ТМС и воспринимаемой управляемостью при восприятии боли у здоровых взрослых. Опираясь на обширную пилотную работу и опыт в области лабораторной оценки боли и ТМС в Лаборатории стимуляции мозга в MUSC, исследователи предлагают исследовать влияние воспринимаемой управляемости и префронтальной ТМС на восприятие боли у здоровых взрослых. Это исследование может помочь определить, можно ли использовать ТМС для стимуляции области коры, которая, как считается, участвует в воспринимаемой управляемости, тем самым усиливая чувство управляемости и тем самым существенно уменьшая интенсивность боли и неприятные ощущения.
Хотя транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) в настоящее время считается вмешательством с минимальным риском, одобрена для лечения депрессии и широко используется во всем мире, мало что известно о механизмах действия префронтальной рТМС при депрессии или боли. Есть некоторые свидетельства того, что префронтальная кора участвует в восприятии контроля и может смягчать влияние воспринимаемой управляемости на эмоциональную реакцию на болевые раздражители. Настоящее исследование направлено на изучение влияния префронтальной рТМС и воспринимаемой управляемости на восприятие боли у здоровых взрослых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет
Критерий исключения:
- судороги или эпилепсия в анамнезе
- семейная история судорог
- история хронических болевых состояний
- текущая депрессия
- тревожные расстройства
- прием любых лекарств, снижающих судорожный порог
- металлические имплантаты выше талии
- беременная
- опухоли или поражения головного мозга
- кардиостимулятор
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реальная ТМС
Участники настоящей группы транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) получат реальную стимуляцию во время всех вмешательств; роль оператора Real TMS и роль получателя Real TMS.
rTMS будет использоваться для стимуляции левой префронтальной коры с использованием двух машин Neuronetics TMS с цифрой 8, катушками с железным сердечником на частоте 10 Гц и при 110% двигательного порога покоя [5-секундные серии после каждого испытания (25 испытаний за посещение)].
|
В двух из четырех посещений участнику будет присвоено условие оператора получения Real TMS.
Участнику будет назначен партнер, и оба участника будут участвовать в задаче на угадывание числовой комбинации.
Выполнение этого задания будет напрямую связано с болезненностью серии тепловых раздражителей, которые получают участники.
Работа «оператора» будет контролировать болезненность, доставляемую обоим участникам.
Каждый участник играет каждую роль дважды.
В двух из четырех посещений участнику будет назначено состояние приемника, принимающее Real TMS.
Участнику будет назначен партнер, и оба участника будут участвовать в задаче на угадывание числовой комбинации.
Выполнение этого задания будет напрямую связано с болезненностью серии тепловых раздражителей, которые получают участники.
Выполнение задания «получателем» не будет связано с болезненностью его/ее стимула.
Каждый участник играет каждую роль дважды.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ТМС
Участники фиктивной группы транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) будут получать фиктивную стимуляцию во время всех вмешательств; роль оператора Sham TMS и роль получателя Sham TMS.
Имитация стимуляции включает 5-секундные серии 10 Гц rTMS в парах, чередующихся между реальной TMS и eSham TMS (в случайном порядке).
Все имитационное лечение будет проводиться с помощью специально разработанной, предоставленной производителем имитации катушки ТМС, которая выглядит и звучит так же, как настоящая катушка ТМС, но магнитный ток не передается участнику.
|
В двух из четырех посещений участнику будет присвоено условие оператора, получающего Sham TMS.
Участнику будет назначен партнер, и оба участника будут участвовать в задаче на угадывание числовой комбинации.
Выполнение этого задания будет напрямую связано с болезненностью серии тепловых раздражителей, которые получают участники.
Работа «оператора» будет контролировать болезненность, доставляемую обоим участникам.
Каждый участник играет каждую роль дважды.
В двух из четырех посещений участнику будет назначено состояние приемника, получающее фиктивную TMS.
Участнику будет назначен партнер, и оба участника будут участвовать в задаче на угадывание числовой комбинации.
Выполнение этого задания будет напрямую связано с болезненностью серии тепловых раздражителей, которые получают участники.
Выполнение задания «получателем» не будет связано с болезненностью его/ее стимула.
Каждый участник играет каждую роль дважды.
|
|
Другой: Все участники Роль оператора
Все участники в роли оператора (получающие настоящую или фиктивную TMS)
|
В двух из четырех посещений участнику будет присвоено условие оператора получения Real TMS.
Участнику будет назначен партнер, и оба участника будут участвовать в задаче на угадывание числовой комбинации.
Выполнение этого задания будет напрямую связано с болезненностью серии тепловых раздражителей, которые получают участники.
Работа «оператора» будет контролировать болезненность, доставляемую обоим участникам.
Каждый участник играет каждую роль дважды.
В двух из четырех посещений участнику будет присвоено условие оператора, получающего Sham TMS.
Участнику будет назначен партнер, и оба участника будут участвовать в задаче на угадывание числовой комбинации.
Выполнение этого задания будет напрямую связано с болезненностью серии тепловых раздражителей, которые получают участники.
Работа «оператора» будет контролировать болезненность, доставляемую обоим участникам.
Каждый участник играет каждую роль дважды.
Все участники в роли оператора (получающие настоящую или фиктивную TMS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неприятная боль во время воспринимаемого состояния контроля
Временное ограничение: 30 испытаний от 1 до 4 секунд теплового стимула, сопровождаемых 5 секундами реальной или фиктивной ТМС
|
Воспринимаемое условие контроля боли состояло из 30 попыток от 1 до 4 секунд теплового стимула, сопровождаемых 5 секундами реальной или фиктивной ТМС).
Полная болевая задача (воспринимаемое контрольное состояние и отсутствие контроля) состояла из 60 испытаний.
Участники группы операторов оценивали неприятные ощущения каждого теплового раздражителя по компьютеризированной визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Неприятность оценивается по шкале от 0 до 100.
0 = не неприятно.
100=крайне неприятно.
Оценки были усреднены по всем испытаниям для воспринимаемого контрольного состояния для группы Real TMS и Sham TMS.
Приведенные ниже результаты сообщают о средней оценке неприятности для обеих групп во время воспринимаемого контрольного состояния.
|
30 испытаний от 1 до 4 секунд теплового стимула, сопровождаемых 5 секундами реальной или фиктивной ТМС
|
|
Интенсивность боли во время воспринимаемого состояния контроля
Временное ограничение: 30 испытаний от 1 до 4 секунд теплового стимула, сопровождаемых 5 секундами реальной или фиктивной ТМС
|
Воспринимаемое условие контроля боли состояло из 30 попыток от 1 до 4 секунд теплового стимула, сопровождаемых 5 секундами реальной или фиктивной ТМС).
Полная болевая задача (воспринимаемое контрольное состояние и отсутствие контроля) состояла из 60 испытаний).
участники группы в роли оператора оценивали интенсивность боли при каждом тепловом раздражителе по компьютеризированной визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Интенсивность боли оценивается по шкале от 0 до 100.
0 = не больно.
100 = очень болезненно.
Оценки были усреднены по всем испытаниям для воспринимаемого контрольного состояния для группы Real TMS и Sham TMS.
Приведенные ниже результаты показывают среднюю оценку интенсивности боли для обеих групп во время воспринимаемого контрольного состояния.
|
30 испытаний от 1 до 4 секунд теплового стимула, сопровождаемых 5 секундами реальной или фиктивной ТМС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые правильно угадали свое назначение состояния TMS
Временное ограничение: После парадигмы контроля боли
|
После того, как каждый участник завершил эксперимент, они угадали свое состояние ТМС, получили ли они настоящую или фиктивную ТМС. В приведенных ниже результатах указано количество участников в каждой группе, которые правильно угадали свое состояние ТМС. |
После парадигмы контроля боли
|
|
Рейтинги достоверности предположения о назначении состояния TMS
Временное ограничение: После парадигмы контроля боли
|
После того, как участники угадали свое состояние ТМС; получили ли они настоящую или фиктивную ТМС, затем их попросили оценить уверенность в своих предположениях. Оценки были по шкале от 0 до 10, где 0 = полное предположение и 10 = абсолютно уверен. Приведенные ниже результаты включают средние оценки достоверности для тех, кто правильно угадал условие TMS, и для тех, кто угадал неправильно. |
После парадигмы контроля боли
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey J Borckardt, PhD, Medical University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Borckardt_19079
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .