Effekter av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och stimulanskontrollerbarhet på smärtuppfattning
Effekter av TMS och stimulanskontrollerbarhet på smärtuppfattning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en minimalt invasiv hjärnstimuleringsteknik som kan fokalstimulera hjärnan hos en vaken individ.1,2 Ett lokaliserat pulserat magnetfält som överförs genom en figur-8-spole (varar bara i mikrosekunder) kan fokalt stimulera cortex genom att depolarisera ytliga neuroner3,4 vilket inducerar elektriska strömmar i hjärnan.5 Om TMS-pulser levereras repetitivt och rytmiskt kallas processen repetitiv TMS (rTMS).
rTMS över den prefrontala cortex har visat sig ge tillfälliga smärtstillande effekter hos friska vuxna som använder laboratoriemetoder för smärta och hos patienter med kronisk smärta av olika etiologier. Lite är dock känt om verkningsmekanismer.
Bevis från funktionella MR-studier tyder på att deltagarnas upplevda kontrollerbarhet över smärtstimuli är associerad med minskad smärtupplevelse och minskad aktivering av kortikala och subkortikala områden involverade i smärtuppfattning.6 Upplevd kontrollerbarhet kan involvera prefrontala kortikala kretsar och kan vara involverad i hämning av limbiska systemet svar på smärtsamma stimuli.
Hittills har inga studier undersökt interaktionen mellan prefrontal TMS och upplevd kontrollerbarhet på smärtuppfattning hos friska vuxna. Med utgångspunkt i omfattande pilotarbete och erfarenhet inom området för laboratorievärkbedömning och TMS i hjärnstimuleringslaboratoriet vid MUSC, föreslår utredarna att undersöka effekterna av upplevd kontrollerbarhet och prefrontal TMS på smärtuppfattning hos friska vuxna. Denna studie kan hjälpa till att avgöra om TMS kan användas för att stimulera ett kortikalt område som anses vara inblandat i upplevd kontrollerbarhet, och på så sätt förbättra ens känsla av kontrollerbarhet och därigenom avsevärt minska smärtintensitet och obehag.
Även om transkraniell magnetisk stimulering (TMS) nu anses vara en minimal riskintervention, är godkänd för behandling av depression och används flitigt över hela världen, är lite känt om verkningsmekanismer för prefrontal rTMS för depression eller smärta. Det finns vissa bevis för att den prefrontala cortex är involverad i uppfattningen av kontroll och kan dämpa effekterna av upplevd kontrollerbarhet på emotionell reaktivitet till smärtsamma stimuli. Den föreliggande studien syftar till att undersöka effekterna av prefrontal rTMS och upplevd kontrollerbarhet på smärtuppfattning hos friska vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år
Exklusions kriterier:
- historia av anfall eller epilepsi
- familjehistoria av anfall
- historia av kroniska smärttillstånd
- nuvarande depression
- ångeststörningar
- tar några mediciner som visat sig sänka anfallströskeln
- metallimplantat ovanför midjan
- gravid
- hjärntumörer eller lesioner
- pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Riktigt TMS
Deltagare i den verkliga Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)-gruppen kommer att få verklig stimulans genom alla interventioner; operatörsrollen Real TMS och mottagarrollen Real TMS.
rTMS kommer att användas för att stimulera den vänstra prefrontala cortex med två Neuronetics TMS-maskiner med figur-8, järnkärnspolar vid 10 Hz och vid 110 % av vilomotortröskel [5 sekunders tåg efter varje försök (25 försök per besök)].
|
Vid två av de fyra besöken kommer deltagaren att tilldelas operatörsvillkoret som tar emot Real TMS.
Deltagaren kommer att tilldelas en partner och båda deltagarna kommer att delta i en numerisk kombination-gissningsuppgift.
Prestanda för denna uppgift kommer att vara direkt relaterad till smärtsamheten hos en serie termiska stimuli som deltagarna får.
"Operatörens" prestation kommer att kontrollera smärtan som levereras till båda deltagarna.
Varje deltagare kommer att spela varje roll två gånger.
Vid två av de fyra besöken kommer deltagaren att tilldelas mottagarvillkoret som tar emot Real TMS.
Deltagaren kommer att tilldelas en partner och båda deltagarna kommer att delta i en numerisk kombination-gissningsuppgift.
Prestanda för denna uppgift kommer att vara direkt relaterad till smärtsamheten hos en serie termiska stimuli som deltagarna får.
"Mottagarens" prestation på uppgiften kommer inte att vara relaterad till hans/hennes stimulanssmärta.
Varje deltagare kommer att spela varje roll två gånger.
|
|
Sham Comparator: Sham TMS
Deltagare i gruppen skentranskraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att få skenstimulering genom alla insatser; operatörsrollen Sham TMS och mottagarrollen Sham TMS.
Sham-stimulering involverar 5-sekunderståg av 10Hz rTMS i par som växlar mellan riktig TMS och eSham TMS (slumpvis ordnad).
All skenbehandling kommer att levereras med en specialdesignad, tillverkad sken-TMS-spole som ser ut och låter identisk med en riktig TMS-spole men ingen magnetisk ström överförs till deltagaren.
|
Vid två av de fyra besöken kommer deltagaren att tilldelas operatörsvillkoret som får Sham TMS.
Deltagaren kommer att tilldelas en partner och båda deltagarna kommer att delta i en numerisk kombination-gissningsuppgift.
Prestanda för denna uppgift kommer att vara direkt relaterad till smärtsamheten hos en serie termiska stimuli som deltagarna får.
"Operatörens" prestation kommer att kontrollera smärtan som levereras till båda deltagarna.
Varje deltagare kommer att spela varje roll två gånger.
Vid två av de fyra besöken kommer deltagaren att tilldelas mottagarvillkoret som tar emot Sham TMS.
Deltagaren kommer att tilldelas en partner och båda deltagarna kommer att delta i en numerisk kombination-gissningsuppgift.
Prestanda för denna uppgift kommer att vara direkt relaterad till smärtsamheten hos en serie termiska stimuli som deltagarna får.
"Mottagarens" prestation på uppgiften kommer inte att vara relaterad till hans/hennes stimulanssmärta.
Varje deltagare kommer att spela varje roll två gånger.
|
|
Övrig: Alla deltagare Operatörsroll
Alla deltagare i operatörsroll (mottager verklig eller sken-TMS)
|
Vid två av de fyra besöken kommer deltagaren att tilldelas operatörsvillkoret som tar emot Real TMS.
Deltagaren kommer att tilldelas en partner och båda deltagarna kommer att delta i en numerisk kombination-gissningsuppgift.
Prestanda för denna uppgift kommer att vara direkt relaterad till smärtsamheten hos en serie termiska stimuli som deltagarna får.
"Operatörens" prestation kommer att kontrollera smärtan som levereras till båda deltagarna.
Varje deltagare kommer att spela varje roll två gånger.
Vid två av de fyra besöken kommer deltagaren att tilldelas operatörsvillkoret som får Sham TMS.
Deltagaren kommer att tilldelas en partner och båda deltagarna kommer att delta i en numerisk kombination-gissningsuppgift.
Prestanda för denna uppgift kommer att vara direkt relaterad till smärtsamheten hos en serie termiska stimuli som deltagarna får.
"Operatörens" prestation kommer att kontrollera smärtan som levereras till båda deltagarna.
Varje deltagare kommer att spela varje roll två gånger.
Alla deltagare i operatörsroll (mottager verklig eller sken-TMS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta Obehaglighet under upplevt kontrolltillstånd
Tidsram: 30 försök med 1 till 4 sekunders termisk stimulans åtföljd av 5 sekunders verklig eller sken-TMS
|
Det upplevda kontrolltillståndet för smärtuppgiften bestod av 30 försök med 1 till 4 sekunders termisk stimulans åtföljd av 5 sekunders verklig eller sken-TMS).
Hela smärtuppgiften (upplevt kontrolltillstånd och inget kontrolltillstånd) bestod av 60 försök.
Deltagarna i operatörsrollgruppen bedömde obehagligheten i varje termisk stimulans på en datoriserad visuell analog skala (VAS).
Betygen om obehag är på en skala från 0 till 100.
0=inte obehagligt.
100=extremt obehagligt.
Betygen togs i medeltal över alla försök för det upplevda kontrolltillståndet för Real TMS och Sham TMS-gruppen.
Resultaten nedan rapporterar medelvärde för obehag för båda grupperna under det upplevda kontrolltillståndet.
|
30 försök med 1 till 4 sekunders termisk stimulans åtföljd av 5 sekunders verklig eller sken-TMS
|
|
Smärtans intensitet under upplevt kontrolltillstånd
Tidsram: 30 försök med 1 till 4 sekunders termisk stimulans åtföljd av 5 sekunders verklig eller sken-TMS
|
Det upplevda kontrolltillståndet för smärtuppgiften bestod av 30 försök med 1 till 4 sekunders termisk stimulans åtföljd av 5 sekunders verklig eller sken-TMS).
Hela smärtuppgiften (upplevt kontrolltillstånd och inget kontrolltillstånd) bestod av 60 försök.),
deltagare i operatörsrollgruppen bedömde smärtintensiteten för varje termisk stimulans på en datoriserad visuell analog skala (VAS).
Värderingar av smärtintensitet ligger på en skala från 0 till 100.
0=inte smärtsamt.
100=extremt smärtsamt.
Betygen togs i medeltal över alla försök för det upplevda kontrolltillståndet för Real TMS och Sham TMS-gruppen.
Resultaten nedan rapporterar medelvärde för smärtintensitet för båda grupperna under det upplevda kontrolltillståndet.
|
30 försök med 1 till 4 sekunders termisk stimulans åtföljd av 5 sekunders verklig eller sken-TMS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som gissade sitt TMS-tillstånd korrekt
Tidsram: Efter Pain Control Paradigm
|
Efter att varje deltagare slutfört experimentet gissade de sitt TMS-tillstånd, om de fick riktig eller sken-TMS. Resultaten nedan rapporterar antalet deltagare i varje grupp som gissat sitt TMS-tillstånd korrekt. |
Efter Pain Control Paradigm
|
|
Konfidensklassificeringar av gissning av TMS-tillståndstilldelning
Tidsram: Efter Pain Control Paradigm
|
Efter att deltagarna gissat deras TMS-tillstånd; om de fick verklig eller sken-TMS, de ombads sedan att betygsätta förtroendet i sin gissning. Betygen låg på en skala från 0-10 där 0=fullständig gissning och 10=absolut säker. Resultaten nedan inkluderar de genomsnittliga konfidensvärdena för de som gissade TMS-tillståndet korrekt och de som gissade fel. |
Efter Pain Control Paradigm
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey J Borckardt, PhD, Medical University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Borckardt_19079
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .