Efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) e Controlabilidade do Estímulo na Percepção da Dor
Efeitos da TMS e da controlabilidade do estímulo na percepção da dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma tecnologia de estimulação cerebral minimamente invasiva que pode estimular focalmente o cérebro de um indivíduo acordado.1,2 Um campo magnético pulsado localizado transmitido através de uma bobina em forma de 8 (com duração de apenas microssegundos) é capaz de estimular focalmente o córtex despolarizando os neurônios superficiais3,4 que induzem correntes elétricas no cérebro.5 Se os pulsos de TMS forem entregues de forma repetitiva e ritmada, o processo é chamado de TMS repetitivo (rTMS).
A rTMS sobre o córtex pré-frontal demonstrou produzir efeitos analgésicos temporários em adultos saudáveis usando métodos laboratoriais de dor e em pacientes com dor crônica de várias etiologias. No entanto, pouco se sabe sobre os mecanismos de ação.
Evidências de estudos de ressonância magnética funcional sugerem que a capacidade de controle percebida dos participantes sobre os estímulos de dor está associada à diminuição da experiência de dor e à diminuição da ativação de áreas corticais e subcorticais envolvidas com a percepção da dor.6 A capacidade de controle percebida pode envolver circuitos corticais pré-frontais e pode estar envolvida na inibição do sistema límbico respostas a estímulos dolorosos.
Até o momento, nenhum estudo investigou a interação entre TMS pré-frontal e controlabilidade percebida na percepção da dor em adultos saudáveis. Com base em um extenso trabalho piloto e experiência na área de avaliação laboratorial da dor e TMS no Laboratório de Estimulação Cerebral do MUSC, os pesquisadores propõem investigar os efeitos da controlabilidade percebida e TMS pré-frontal na percepção da dor em adultos saudáveis. Este estudo pode ajudar a determinar se o TMS pode ser usado para estimular uma área cortical considerada envolvida na controlabilidade percebida, aumentando assim o senso de controlabilidade e, assim, reduzindo substancialmente a intensidade da dor e o desconforto.
Embora a estimulação magnética transcraniana (EMT) seja agora considerada uma intervenção de risco mínimo, aprovada para o tratamento da depressão e amplamente utilizada em todo o mundo, pouco se sabe sobre os mecanismos de ação da EMTr pré-frontal para depressão ou dor. Há alguma evidência de que o córtex pré-frontal está envolvido na percepção de controle e pode moderar os efeitos da controlabilidade percebida na reatividade emocional a estímulos dolorosos. O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos da EMTr pré-frontal e a controlabilidade percebida na percepção da dor em adultos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos de idade
Critério de exclusão:
- história de convulsões ou epilepsia
- história familiar de convulsões
- história de condições de dor crônica
- depressão atual
- transtornos de ansiedade
- tomar qualquer medicamento mostrado para diminuir o limiar convulsivo
- implantes de metal acima da cintura
- grávida
- tumores ou lesões cerebrais
- marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TMS real
Os participantes do grupo de Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) real receberão estimulação real em todas as intervenções; o papel do operador Real TMS e o papel do receptor Real TMS.
rTMS será usado para estimular o córtex pré-frontal esquerdo usando duas máquinas Neuronetics TMS com figura 8, bobinas de núcleo de ferro a 10 Hz e a 110% do limiar motor de repouso [trens de 5 segundos após cada tentativa (25 tentativas por visita)].
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Em duas das quatro visitas, o participante será atribuído à condição de operador recebendo o Real TMS.
O participante receberá um parceiro e ambos os participantes participarão de uma tarefa de adivinhação de combinações numéricas.
O desempenho nesta tarefa estará diretamente relacionado à dor de uma série de estímulos térmicos que os participantes recebem.
O desempenho do "operador" controlará a dor entregue a ambos os participantes.
Cada participante desempenhará cada função duas vezes.
Em duas das quatro visitas, o participante será atribuído à condição de receptor recebendo o Real TMS.
O participante receberá um parceiro e ambos os participantes participarão de uma tarefa de adivinhação de combinações numéricas.
O desempenho nesta tarefa estará diretamente relacionado à dor de uma série de estímulos térmicos que os participantes recebem.
O desempenho do "receptor" na tarefa não terá relação com a dor do estímulo.
Cada participante desempenhará cada função duas vezes.
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Comparador Falso: Simulação TMS
Os participantes do grupo de Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) simulada receberão estimulação simulada em todas as intervenções; o papel do operador Sham TMS e o papel do receptor Sham TMS.
A Estimulação Simulada envolve trens de 5 segundos de 10 Hz rTMS em pares, alternando entre TMS real e eSham TMS (ordenado aleatoriamente).
Todo o tratamento simulado será fornecido com uma bobina TMS simulada especialmente projetada e fornecida pela manufatura que parece e soa idêntica a uma bobina TMS real, mas nenhuma corrente magnética é transferida para o participante.
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Em duas das quatro visitas, o participante será atribuído à condição de operador recebendo Sham TMS.
O participante receberá um parceiro e ambos os participantes participarão de uma tarefa de adivinhação de combinações numéricas.
O desempenho nesta tarefa estará diretamente relacionado à dor de uma série de estímulos térmicos que os participantes recebem.
O desempenho do "operador" controlará a dor entregue a ambos os participantes.
Cada participante desempenhará cada função duas vezes.
Em duas das quatro visitas, o participante será atribuído à condição de receptor recebendo Sham TMS.
O participante receberá um parceiro e ambos os participantes participarão de uma tarefa de adivinhação de combinações numéricas.
O desempenho nesta tarefa estará diretamente relacionado à dor de uma série de estímulos térmicos que os participantes recebem.
O desempenho do "receptor" na tarefa não terá relação com a dor do estímulo.
Cada participante desempenhará cada função duas vezes.
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Outro: Papel do Operador de Todos os Participantes
Todos os participantes na Função de Operador (Recebendo TMS real ou falso)
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Em duas das quatro visitas, o participante será atribuído à condição de operador recebendo o Real TMS.
O participante receberá um parceiro e ambos os participantes participarão de uma tarefa de adivinhação de combinações numéricas.
O desempenho nesta tarefa estará diretamente relacionado à dor de uma série de estímulos térmicos que os participantes recebem.
O desempenho do "operador" controlará a dor entregue a ambos os participantes.
Cada participante desempenhará cada função duas vezes.
Em duas das quatro visitas, o participante será atribuído à condição de operador recebendo Sham TMS.
O participante receberá um parceiro e ambos os participantes participarão de uma tarefa de adivinhação de combinações numéricas.
O desempenho nesta tarefa estará diretamente relacionado à dor de uma série de estímulos térmicos que os participantes recebem.
O desempenho do "operador" controlará a dor entregue a ambos os participantes.
Cada participante desempenhará cada função duas vezes.
Todos os participantes na Função de Operador (Recebendo TMS real ou falso)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desconforto da dor durante a condição de controle percebido
Prazo: 30 tentativas de 1 a 4 segundos de estímulo térmico acompanhados por 5 segundos de TMS real ou simulado
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A condição de controle percebido da tarefa de dor consistiu em 30 tentativas de 1 a 4 segundos de estímulo térmico acompanhado por 5 segundos de TMS real ou simulado).
Toda a tarefa de dor (condição de controle percebida e nenhuma condição de controle) consistiu em 60 tentativas.
Os participantes do grupo de função do operador classificaram o desconforto de cada estímulo térmico em uma escala analógica visual computadorizada (VAS).
As classificações de desagrado estão em uma escala de 0 a 100.
0=não desagradável.
100=extremamente desagradável.
As avaliações foram calculadas em média em todas as tentativas para a condição de controle percebida para o grupo Real TMS e Sham TMS.
Os resultados abaixo relatam a classificação média de desagrado para ambos os grupos durante a condição de controle percebido.
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30 tentativas de 1 a 4 segundos de estímulo térmico acompanhados por 5 segundos de TMS real ou simulado
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Intensidade da dor durante a condição de controle percebido
Prazo: 30 tentativas de 1 a 4 segundos de estímulo térmico acompanhados por 5 segundos de TMS real ou simulado
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A condição de controle percebido da tarefa de dor consistiu em 30 tentativas de 1 a 4 segundos de estímulo térmico acompanhado por 5 segundos de TMS real ou simulado).
Toda a tarefa de dor (condição de controle percebida e nenhuma condição de controle) consistiu em 60 tentativas.),
os participantes do grupo de função do operador classificaram a intensidade da dor de cada estímulo térmico em uma escala analógica visual computadorizada (VAS).
As classificações de intensidade da dor estão em uma escala de 0 a 100.
0=não doloroso.
100=extremamente doloroso.
As avaliações foram calculadas em média em todas as tentativas para a condição de controle percebida para o grupo Real TMS e Sham TMS.
Os resultados abaixo relatam a classificação média da intensidade da dor para ambos os grupos durante a condição de controle percebido.
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30 tentativas de 1 a 4 segundos de estímulo térmico acompanhados por 5 segundos de TMS real ou simulado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que adivinharam corretamente sua atribuição de condição TMS
Prazo: Depois do Paradigma de Controle da Dor
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Depois que cada participante completou o experimento, eles adivinharam sua condição de TMS, se receberam TMS real ou falso. Os resultados abaixo relatam o número de participantes em cada grupo que adivinharam sua condição de EMT corretamente. |
Depois do Paradigma de Controle da Dor
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Classificações de confiança de adivinhar a atribuição de condição do TMS
Prazo: Depois do Paradigma de Controle da Dor
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Depois que os participantes adivinharam sua condição de TMS; se eles receberam TMS real ou falso, eles foram solicitados a avaliar a confiança em seu palpite. As classificações foram em uma escala de 0 a 10, onde 0 = palpite completo e 10 = certeza absoluta. Os resultados abaixo incluem as classificações médias de confiança daqueles que adivinharam a condição do TMS corretamente e daqueles que adivinharam incorretamente. |
Depois do Paradigma de Controle da Dor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey J Borckardt, PhD, Medical University of South Carolina
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Borckardt_19079
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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