胚移植前のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）の子宮内注射
2012年8月18日 更新者：Ragaa Mansour、The Egyptian IVF-ET Center
ICSIにおける胚移植前のヒト絨毛性ゴナドトロピンの子宮内注射
絨毛性ゴナドトロピン (hCG) は、着床において重要な役割を果たします。
この研究の目的は、IVF/ICSI における胚移植前の hCG の子宮内注射が着床率と妊娠率に及ぼす影響を評価することです。
合理的な理由は、子宮内 hCG 注射が制御性 T 細胞を引き付け、着床を改善するということです。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド ：
ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）は、胚による受精直後に分泌されることがわかった。 これは、着床および子宮内膜への制御性 T 細胞の誘引において重要な役割を果たします。
合理的な ：
IVF/ICSI における胚移植前の hCG の子宮内注射は、子宮内膜制御性 T 細胞 (Treg) を増加させ、着床率と妊娠率を改善する可能性があります。
作品のねらい：
胚移植前の hCG の子宮内注射が、IVF/ICSI 後の着床率および妊娠率に及ぼす影響を研究すること。
科目 ：
ICSIを受けている不妊患者。
包含基準 :
- 40歳未満の女性
- 男性因子不妊症
- 正常な女性ホルモンプロファイルと子宮腔
除外基準 :
- 以前の ICSI の失敗
- 無精子症
- 子宮内膜症
研究グループ: 100 iu の hCG (グループ 1) または 200 iu の hCG (グループ 2) の子宮内注射は、実際の胚移植の 10 ～ 15 分前に行われるダミー胚移植中に行われます。
対照群: hCGの事前の子宮内注射なしで胚移植が行われます
主な結果の測定:
着床率と妊娠率
副次的結果の測定 :
流産率と分娩率
研究の種類
介入
入学 (実際)
472
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11431
- The Egyptian IVF- ET center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 男性因子不妊症
- 正常な女性ホルモンプロファイル
- 正常な子宮腔
除外基準:
- 以前の ICSI の失敗
- 子宮内膜症
- 無精子症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮内hCG
実験群 : 胚移植前に 100 iu (グループ 1) または 200 iu (グループ 2) の hCG の子宮内注射。 胚移植前に 500 iu hCG の子宮内注射 |
IVF/ICSI での胚移植前に 100 iu (グループ 1) または 200 iu (グループ 2) の hCG の子宮内注射および胚移植前の 500 iu hCG の子宮内注射。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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着床率と妊娠率
時間枠：胚移植後5週間
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胚移植後5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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流産率と分娩率
時間枠：胚移植から9ヶ月
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胚移植から9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ragaa T Mansour, MD,PhD、The Egyptian IVF-ET Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schumacher A, Brachwitz N, Sohr S, Engeland K, Langwisch S, Dolaptchieva M, Alexander T, Taran A, Malfertheiner SF, Costa SD, Zimmermann G, Nitschke C, Volk HD, Alexander H, Gunzer M, Zenclussen AC. Human chorionic gonadotropin attracts regulatory T cells into the fetal-maternal interface during early human pregnancy. J Immunol. 2009 May 1;182(9):5488-97. doi: 10.4049/jimmunol.0803177.
- Mansour R, Tawab N, Kamal O, El-Faissal Y, Serour A, Aboulghar M, Serour G. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer significantly improves the implantation and pregnancy rates in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a prospective randomized study. Fertil Steril. 2011 Dec;96(6):1370-1374.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.09.044. Epub 2011 Nov 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月18日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。