Inyección intrauterina de gonadotropina coriónica humana (hCG) antes de la transferencia de embriones
Inyección intrauterina de gonadotropina coriónica humana antes de la transferencia de embriones en ICSI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo :
Se descubrió que la gonadotropina coriónica humana (hCG) se secreta inmediatamente después de la fertilización del embrión. Desempeña un papel importante en la implantación y en la atracción de células T reguladoras al endometrio.
Racional :
La inyección intrauterina de hCG antes de la transferencia de embriones en FIV/ICSI puede aumentar las células T reguladoras endometriales ( Treg ) y mejorar las tasas de implantación y embarazo.
Objetivo del trabajo:
Estudiar el efecto de la inyección intrauterina de hCG antes de la transferencia de embriones sobre las tasas de implantación y embarazo después de FIV/ICSI.
Asignaturas :
Pacientes infértiles sometidas a ICSI.
Criterios de inclusión :
- Mujer edad menor de 40 años
- Infertilidad por factor masculino
- Perfil hormonal femenino normal y cavidad uterina
Criterio de exclusión :
- Fallo anterior de ICSI
- Azoospermia
- endometriosis
Grupo de estudio: se realizará una inyección intrauterina de 100 UI de hCG (grupo 1) o 200 UI de hCG (grupo 2) durante la transferencia de embriones ficticios, que se realiza 10-15 minutos antes de la transferencia real de embriones.
Grupo control: La transferencia de embriones se realizará sin inyección intrauterina previa de hCG
Las principales medidas :
Tasas de implantación y embarazo
Medidas de resultado secundarias:
tasas de aborto espontáneo y parto
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11431
- The Egyptian IVF- ET center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infertilidad por factor masculino
- perfil hormonal femenino normal
- cavidad uterina normal
Criterio de exclusión:
- fracaso anterior de ICSI
- endometriosis
- azoospermia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: hCG intrauterina
Brazo experimental: inyección intrauterina de 100 UI (grupo 1) o 200 UI (grupo 2) de hCG antes de la transferencia de embriones. Inyección intrauterina de 500 ui de hCG antes de la transferencia de embriones |
inyección intrauterina de 100 ui (grupo 1) o 200 ui (grupo 2) de hCG antes de la transferencia de embriones en FIV/ICSI e inyección intrauterina de 500 ui de hCG antes de la transferencia de embriones.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasas de implantación y embarazo
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la transferencia de embriones
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5 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasas de aborto espontáneo y parto
Periodo de tiempo: 9 meses desde la transferencia de embriones
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9 meses desde la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schumacher A, Brachwitz N, Sohr S, Engeland K, Langwisch S, Dolaptchieva M, Alexander T, Taran A, Malfertheiner SF, Costa SD, Zimmermann G, Nitschke C, Volk HD, Alexander H, Gunzer M, Zenclussen AC. Human chorionic gonadotropin attracts regulatory T cells into the fetal-maternal interface during early human pregnancy. J Immunol. 2009 May 1;182(9):5488-97. doi: 10.4049/jimmunol.0803177.
- Mansour R, Tawab N, Kamal O, El-Faissal Y, Serour A, Aboulghar M, Serour G. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer significantly improves the implantation and pregnancy rates in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a prospective randomized study. Fertil Steril. 2011 Dec;96(6):1370-1374.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.09.044. Epub 2011 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hCG 100
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