Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrauterin injektion av humant koriongonadotropin (hCG) före embryoöverföring

18 augusti 2012 uppdaterad av: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Intrauterin injektion av humant koriongonadotropin före embryoöverföring i ICSI

Koriongonadotropiner (hCG) spelar en viktig roll vid implantation. Syftet med studien är att utvärdera effekten av intrauterin injektion av hCG före embryoöverföring vid IVF/ICSI på implantations- och graviditetsfrekvensen. Det rationella är att intrauterin hCG-injektion kommer att attrahera regulatoriska T-celler och förbättra implantationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Humant koriongonadotropin (hCG) befanns utsöndras omedelbart efter befruktning av embryot. Det spelar en viktig roll vid implantation och för att attrahera regulatoriska T-celler till endometrium.

Rationell:

Intrauterin injektion av hCG före embryoöverföring vid IVF/ICSI kan öka endometriella regulatoriska T-celler (Treg) och förbättra implantations- och graviditetsfrekvensen.

Syfte med arbetet:

Att studera effekten av intrauterin injektion av hCG före embryoöverföring på implantations- och graviditetsfrekvensen efter IVF/ICSI.

Ämnen:

Infertila patienter som genomgår ICSI.

Inklusionskriterier :

  • Kvinnans ålder under 40 år
  • Manlig faktor infertilitet
  • Normal kvinnlig hormonprofil och livmoderhåla

Exklusions kriterier :

  • Tidigare ICSI-fel
  • Azoospermi
  • Endometrios

Studiegrupp: Intrauterin injektion av 100 IE hCG (grupp 1) eller 200 IE hCG (grupp 2) kommer att göras under den blinda embryoöverföringen som görs 10-15 minuter före själva embryoöverföringen.

Kontrollgrupp: Embryoöverföringen kommer att göras utan föregående intrauterin injektion av hCG

Huvudsakliga resultatmått:

Implantations- och graviditetsfrekvens

Sekundära utfallsmått:

missfall och leveranshastigheter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

472

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11431
        • The Egyptian IVF- ET center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig faktor infertilitet
  • normal kvinnlig hormonell profil
  • normal livmoderhåla

Exklusions kriterier:

  • tidigare ICSI-fel
  • endometrios
  • azoospermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intrauterint hCG

Experimentell arm: intrauterin injektion av 100 iu (grupp1) eller 200 iu (grupp2) hCG före embryoöverföring.

Intrauterin injektion av 500 iu hCG före embryoöverföring
Läkemedel: mänskligt koriongonadotropin
intrauterin injektion av 100 iu (grupp1) eller 200 iu (grupp2) hCG före embryoöverföring vid IVF/ICSI och intrauterin injektion av 500 iu hCG före embryoöverföring.
Andra namn:
  • choriomon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
implantations- och graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring
5 veckor efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
missfall och leveranshastigheter
Tidsram: 9 månader från embryoöverföring
9 månader från embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Egyptian IVF-ET Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Första postat (Uppskatta)

11 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hCG 100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera