Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Iniezione intrauterina di gonadotropina corionica umana (hCG) prima del trasferimento dell'embrione

18 agosto 2012 aggiornato da: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Iniezione intrauterina di gonadotropina corionica umana prima del trasferimento di embrioni in ICSI

Le gonadotropine corioniche (hCG) svolgono un ruolo importante nell'impianto. Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'iniezione intrauterina di hCG prima del trasferimento embrionale in IVF/ICSI sui tassi di impianto e gravidanza. Il razionale è che l'iniezione intrauterina di hCG attirerà le cellule T regolatorie e migliorerà l'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo :

La gonadotropina corionica umana (hCG) è stata secreta immediatamente dopo la fecondazione da parte dell'embrione. Svolge un ruolo importante nell'impianto e nell'attrarre le cellule T regolatorie nell'endometrio.

Razionale:

L'iniezione intrauterina di hCG prima del trasferimento dell'embrione in IVF/ICSI può aumentare le cellule T regolatorie endometriali ( Treg ) e migliorare i tassi di impianto e gravidanza.

Scopo del lavoro:

Studiare l'effetto dell'iniezione intrauterina di hCG prima del trasferimento dell'embrione sull'impianto e sui tassi di gravidanza dopo fecondazione in vitro/ICSI.

Soggetti :

Pazienti infertili sottoposti a ICSI.

Criterio di inclusione :

  • Età femminile inferiore a 40 anni
  • Infertilità da fattore maschile
  • Normale profilo ormonale femminile e cavità uterina

Criteri di esclusione :

  • Fallimento ICSI precedente
  • Azoospermia
  • Endometriosi

Gruppo di studio: l'iniezione intrauterina di 100 UI di hCG (gruppo 1) o 200 UI di hCG (gruppo 2) verrà effettuata durante il trasferimento dell'embrione fittizio che viene effettuato 10-15 minuti prima dell'effettivo trasferimento dell'embrione.

Gruppo di controllo: il trasferimento dell'embrione verrà effettuato senza una precedente iniezione intrauterina di hCG

Principali misure di esito:

Tassi di impianto e gravidanza

Misure di esito secondarie:

tassi di aborto spontaneo e di parto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

472

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11431
        • The Egyptian IVF- ET center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • infertilità da fattore maschile
  • normale profilo ormonale femminile
  • cavità uterina normale

Criteri di esclusione:

  • precedente fallimento ICSI
  • endometriosi
  • azoospermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: hCG intrauterina

Braccio sperimentale: iniezione intrauterina di 100 UI (gruppo 1) o 200 UI (gruppo 2) di hCG prima del trasferimento dell'embrione.

Iniezione intrauterina di 500 UI hCG prima del trasferimento dell'embrione
Droga: gonadotropina corionica umana
iniezione intrauterina di 100 UI (gruppo 1) o 200 UI (gruppo 2) di hCG prima del trasferimento dell'embrione in IVF/ICSI e iniezione intrauterina di 500 UI di hCG prima del trasferimento dell'embrione .
Altri nomi:
  • choriomon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tassi di impianto e gravidanza
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tassi di aborto spontaneo e di parto
Lasso di tempo: 9 mesi dal trasferimento dell'embrione
9 mesi dal trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Egyptian IVF-ET Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hCG 100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gonadotropina corionica umana

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi