Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриматочная инъекция хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) перед переносом эмбриона

18 августа 2012 г. обновлено: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Внутриматочная инъекция хорионического гонадотропина человека перед переносом эмбрионов в ИКСИ

Хорионические гонадотропины (ХГЧ) играют важную роль в имплантации. Цель исследования — оценить влияние внутриматочной инъекции ХГЧ перед переносом эмбрионов при ЭКО/ИКСИ на частоту имплантации и наступления беременности. Рациональность заключается в том, что внутриматочная инъекция ХГЧ привлечет регуляторные Т-клетки и улучшит имплантацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон :

Было обнаружено, что хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) секретируется сразу после оплодотворения эмбриона. Он играет важную роль в имплантации и привлечении регуляторных Т-клеток к эндометрию.

Рациональный:

Внутриматочная инъекция ХГЧ перед переносом эмбрионов при ЭКО/ИКСИ может увеличить количество регуляторных Т-клеток эндометрия (Treg) и улучшить показатели имплантации и наступления беременности.

Цель работы:

Изучить влияние внутриматочной инъекции ХГЧ перед переносом эмбрионов на частоту имплантации и наступления беременности после ЭКО/ИКСИ.

Предметы :

Бесплодные пациенты, перенесшие ИКСИ.

Критерии включения :

  • Женский возраст до 40 лет
  • Мужской фактор бесплодия
  • Нормальный женский гормональный фон и полость матки

Критерий исключения :

  • Предыдущая неудача ИКСИ
  • азооспермия
  • Эндометриоз

Исследовательская группа: Внутриматочная инъекция 100 МЕ ХГЧ (группа 1) или 200 МЕ ХГЧ (группа 2) будет сделана во время переноса фиктивных эмбрионов, который проводится за 10-15 минут до фактического переноса эмбрионов.

Контрольная группа: перенос эмбрионов будет осуществляться без предварительной внутриутробной инъекции ХГЧ.

Основные показатели результата:

Частота имплантации и беременности

Вторичные показатели результата:

частота выкидышей и родов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

472

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11431
        • The Egyptian IVF- ET center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • мужской фактор бесплодия
  • нормальный женский гормональный фон
  • нормальная полость матки

Критерий исключения:

  • предыдущая неудача ИКСИ
  • эндометриоз
  • азооспермия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: внутриматочный ХГЧ

Экспериментальная группа: внутриматочная инъекция 100 МЕ (группа 1) или 200 МЕ (группа 2) ХГЧ перед переносом эмбриона.

Внутриматочная инъекция 500 МЕ ХГЧ перед переносом эмбриона
Лекарство: хорионический гонадотропин человека
внутриматочная инъекция 100 МЕ (группа 1) или 200 МЕ (группа 2) ХГЧ перед переносом эмбрионов при ЭКО/ИКСИ и внутриматочная инъекция 500 МЕ ХГЧ перед переносом эмбрионов.
Другие имена:
  • хориомон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота имплантации и беременности
Временное ограничение: 5 недель после переноса эмбрионов
5 недель после переноса эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота выкидышей и родов
Временное ограничение: 9 месяцев после переноса эмбрионов
9 месяцев после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Egyptian IVF-ET Center

Следователи

  • Главный следователь: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • hCG 100

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться