Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humán koriongonadotropin (hCG) méhen belüli injekciója az embriótranszfer előtt

2012. augusztus 18. frissítette: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Humán koriongonadotropin méhen belüli injekciója az embriótranszfer előtt az ICSI-ben

A chorion gonadotropinok (hCG) fontos szerepet játszanak a beültetésben. A vizsgálat célja, hogy értékelje az IVF/ICSI során az embriótranszfer előtti méhen belüli hCG injekció beágyazódási és terhességi arányra gyakorolt ​​hatását. Az ésszerű az, hogy az intrauterin hCG injekció vonzza a szabályozó T-sejteket, és javítja a beültetést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér :

Megállapították, hogy a humán koriongonadotropin (hCG) közvetlenül az embrió általi megtermékenyítés után választódik ki. Fontos szerepet játszik a beültetésben és a szabályozó T-sejtek méhnyálkahártya-vonzásában.

Racionális:

A hCG méhen belüli injekciója az embriótranszfer előtt IVF/ICSI-ben növelheti az endometrium szabályozó T-sejteket (Treg), és javíthatja a beágyazódási és terhességi arányt.

A munka célja:

Az embriótranszfer előtti méhen belüli hCG injekció hatásának vizsgálata az IVF/ICSI utáni beágyazódási és terhességi arányra.

Tárgyak:

ICSI-n átesett meddő betegek.

Bevételi kritériumok:

  • Nő életkora 40 év alatti
  • Férfi faktor meddőség
  • Normál női hormonprofil és méhüreg

Kizárási kritériumok :

  • Korábbi ICSI hiba
  • Azoospermia
  • Endometriózis

Vizsgálati csoport: 100 iu hCG (1. csoport) vagy 200 NE hCG (2. csoport) intrauterin injekciója a fiktív embriótranszfer során történik, amely 10-15 perccel a tényleges embriótranszfer előtt történik.

Kontroll csoport: Az embrióátültetés előzetes méhen belüli hCG injekció nélkül történik

Főbb eredménymutatók:

Beültetés és terhesség aránya

Másodlagos eredménymérések:

vetélés és szülés aránya

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

472

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11431
        • The Egyptian IVF- ET center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi tényező meddőség
  • normál női hormonális profil
  • normál méhüreg

Kizárási kritériumok:

  • korábbi ICSI hiba
  • endometriózis
  • azoospermia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intrauterin hCG

Kísérleti kar: 100 NE (1. csoport) vagy 200 NE (2. csoport) hCG intrauterin injekciója az embrió átültetése előtt.

500 NE hCG méhen belüli injekciója az embrióátültetés előtt

100 iu (1. csoport) vagy 200 NE (2. csoport) hCG intrauterin injekciója az embriótranszfer előtt IVF/ICSI-ben és 500 iu hCG intrauterin injekciója az embriótranszfer előtt.
Más nevek:
  • choriomon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
beültetés és terhesség aránya
Időkeret: 5 héttel az embrióátültetés után
5 héttel az embrióátültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vetélés és szülés aránya
Időkeret: 9 hónap az embrióátültetéstől
9 hónap az embrióátültetéstől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hCG 100

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a humán koriongonadotropin

3
Iratkozz fel