- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01030393
Humán koriongonadotropin (hCG) méhen belüli injekciója az embriótranszfer előtt
Humán koriongonadotropin méhen belüli injekciója az embriótranszfer előtt az ICSI-ben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér :
Megállapították, hogy a humán koriongonadotropin (hCG) közvetlenül az embrió általi megtermékenyítés után választódik ki. Fontos szerepet játszik a beültetésben és a szabályozó T-sejtek méhnyálkahártya-vonzásában.
Racionális:
A hCG méhen belüli injekciója az embriótranszfer előtt IVF/ICSI-ben növelheti az endometrium szabályozó T-sejteket (Treg), és javíthatja a beágyazódási és terhességi arányt.
A munka célja:
Az embriótranszfer előtti méhen belüli hCG injekció hatásának vizsgálata az IVF/ICSI utáni beágyazódási és terhességi arányra.
Tárgyak:
ICSI-n átesett meddő betegek.
Bevételi kritériumok:
- Nő életkora 40 év alatti
- Férfi faktor meddőség
- Normál női hormonprofil és méhüreg
Kizárási kritériumok :
- Korábbi ICSI hiba
- Azoospermia
- Endometriózis
Vizsgálati csoport: 100 iu hCG (1. csoport) vagy 200 NE hCG (2. csoport) intrauterin injekciója a fiktív embriótranszfer során történik, amely 10-15 perccel a tényleges embriótranszfer előtt történik.
Kontroll csoport: Az embrióátültetés előzetes méhen belüli hCG injekció nélkül történik
Főbb eredménymutatók:
Beültetés és terhesség aránya
Másodlagos eredménymérések:
vetélés és szülés aránya
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11431
- The Egyptian IVF- ET center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi tényező meddőség
- normál női hormonális profil
- normál méhüreg
Kizárási kritériumok:
- korábbi ICSI hiba
- endometriózis
- azoospermia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: intrauterin hCG
Kísérleti kar: 100 NE (1. csoport) vagy 200 NE (2. csoport) hCG intrauterin injekciója az embrió átültetése előtt. 500 NE hCG méhen belüli injekciója az embrióátültetés előtt |
100 iu (1. csoport) vagy 200 NE (2. csoport) hCG intrauterin injekciója az embriótranszfer előtt IVF/ICSI-ben és 500 iu hCG intrauterin injekciója az embriótranszfer előtt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
beültetés és terhesség aránya
Időkeret: 5 héttel az embrióátültetés után
|
5 héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
vetélés és szülés aránya
Időkeret: 9 hónap az embrióátültetéstől
|
9 hónap az embrióátültetéstől
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schumacher A, Brachwitz N, Sohr S, Engeland K, Langwisch S, Dolaptchieva M, Alexander T, Taran A, Malfertheiner SF, Costa SD, Zimmermann G, Nitschke C, Volk HD, Alexander H, Gunzer M, Zenclussen AC. Human chorionic gonadotropin attracts regulatory T cells into the fetal-maternal interface during early human pregnancy. J Immunol. 2009 May 1;182(9):5488-97. doi: 10.4049/jimmunol.0803177.
- Mansour R, Tawab N, Kamal O, El-Faissal Y, Serour A, Aboulghar M, Serour G. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer significantly improves the implantation and pregnancy rates in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a prospective randomized study. Fertil Steril. 2011 Dec;96(6):1370-1374.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.09.044. Epub 2011 Nov 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hCG 100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a humán koriongonadotropin
-
Huons Co., Ltd.IsmeretlenStroke utáni felső végtag görcsösségeKoreai Köztársaság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásFogorvostanhallgatók szájegészségügyi ismeretei, hozzáállása és magatartása
-
Huons Co., Ltd.BefejezveStroke utáni felső végtag görcsösségeKoreai Köztársaság
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Ismeretlen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityBefejezvePeri-implantitis | Implantátum körüli nyálkahártyagyulladás
-
China Medical University HospitalIsmeretlenOsteoarthritis, térd
-
Marmara UniversityBefejezve
-
Necmettin Erbakan UniversityBefejezvePeri-implantitis | Implantátum körüli nyálkahártyagyulladás
-
Huons Co., Ltd.BefejezveGlabellar LinesKoreai Köztársaság
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyMegszűntSúlyos akut légzőszervi szindróma, koronavírus 2 (SARS-CoV-2)Magyarország