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Intrauterine Injektion von humanem Choriongonadotropin (hCG) vor dem Embryotransfer

18. August 2012 aktualisiert von: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Intrauterine Injektion von humanem Choriongonadotropin vor dem Embryotransfer bei ICSI

Choriongonadotropine (hCG) spielen eine wichtige Rolle bei der Implantation. Ziel der Studie ist es, die Wirkung der intrauterinen Injektion von hCG vor dem Embryotransfer bei IVF/ICSI auf die Implantations- und Schwangerschaftsraten zu bewerten. Der Grund dafür ist, dass die intrauterine hCG-Injektion regulatorische T-Zellen anzieht und die Implantation verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund :

Humanes Choriongonadotropin (hCG) wurde unmittelbar nach der Befruchtung durch den Embryo ausgeschieden. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Implantation und bei der Anziehung regulatorischer T-Zellen zum Endometrium.

Begründung:

Die intrauterine Injektion von hCG vor dem Embryotransfer bei IVF/ICSI kann die regulatorischen T-Zellen des Endometriums ( Treg ) erhöhen und die Implantations- und Schwangerschaftsraten verbessern.

Ziel der Arbeit:

Es sollte die Wirkung der intrauterinen Injektion von hCG vor dem Embryotransfer auf die Implantations- und Schwangerschaftsraten nach IVF/ICSI untersucht werden.

Fächer :

Unfruchtbare Patienten, die sich einer ICSI unterziehen.

Einschlusskriterien :

  • Weibliches Alter weniger als 40 Jahre
  • Männlicher Faktor Unfruchtbarkeit
  • Normales weibliches Hormonprofil und Gebärmutterhöhle

Ausschlusskriterien :

  • Früherer ICSI-Fehler
  • Azoospermie
  • Endometriose

Studiengruppe: Die intrauterine Injektion von 100 IE hCG (Gruppe 1) oder 200 IE hCG (Gruppe 2) erfolgt während des Dummy-Embryotransfers, der 10-15 Minuten vor dem eigentlichen Embryotransfer durchgeführt wird.

Kontrollgruppe: Der Embryotransfer erfolgt ohne vorherige intrauterine Injektion von hCG

Hauptzielparameter :

Implantations- und Schwangerschaftsraten

Sekundäre Ergebnismaße:

Fehlgeburten und Entbindungsraten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

472

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11431
        • The Egyptian IVF- ET center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbarkeit des männlichen Faktors
  • normales weibliches Hormonprofil
  • normale Gebärmutterhöhle

Ausschlusskriterien:

  • früherer ICSI-Fehler
  • Endometriose
  • Azoospermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intrauterines hCG

Experimenteller Arm: intrauterine Injektion von 100 IE (Gruppe 1) oder 200 IE (Gruppe 2) hCG vor dem Embryotransfer.

Intrauterine Injektion von 500 IE hCG vor dem Embryotransfer
Arzneimittel: humanes Choriongonadotropin
intrauterine Injektion von 100 IE (Gruppe 1) oder 200 IE (Gruppe 2) hCG vor dem Embryotransfer bei IVF/ICSI und intrauterine Injektion von 500 IE hCG vor dem Embryotransfer.
Andere Namen:
  • Choriomon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Implantations- und Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 5 Wochen nach Embryotransfer
5 Wochen nach Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fehlgeburten und Entbindungsraten
Zeitfenster: 9 Monate ab Embryotransfer
9 Monate ab Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Egyptian IVF-ET Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hCG 100

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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