- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01030393
Ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kohdunsisäinen injektio ennen alkionsiirtoa
Ihmisen koriongonadotropiinin kohdunsisäinen injektio ennen alkionsiirtoa ICSI:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) havaittiin erittyvän välittömästi alkion hedelmöittymisen jälkeen. Sillä on tärkeä rooli implantaatiossa ja säätelevien T-solujen houkuttelemisessa endometriumiin.
Rationaalista:
Kohdunsisäinen hCG-injektio ennen alkionsiirtoa IVF/ICSI:ssä voi lisätä kohdun limakalvon sääteleviä T-soluja (Treg) ja parantaa implantaatio- ja raskausasteita.
Työn tavoite:
Tutkia kohdunsisäisen hCG-injektion vaikutusta ennen alkionsiirtoa implantaatioon ja raskausasteisiin IVF/ICSI:n jälkeen.
Aiheet:
Hedelmättömät potilaat, joille tehdään ICSI.
Sisällyttämiskriteerit :
- Naisen ikä alle 40 vuotta
- Miestekijän hedelmättömyys
- Normaali naisen hormonaalinen profiili ja kohtuontelo
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen ICSI-vika
- Azoospermia
- Endometrioosi
Tutkimusryhmä: Kohdunsisäinen injektio 100 iu hCG:tä (ryhmä 1) tai 200 iu hCG:tä (ryhmä 2) tehdään valealkionsiirron aikana, joka tehdään 10-15 minuuttia ennen varsinaista alkionsiirtoa.
Kontrolliryhmä: Alkionsiirto suoritetaan ilman aiempaa kohdunsisäistä hCG-injektiota
Tärkeimmät tulosmittaukset:
Implantaatio- ja raskausluvut
Toissijaiset tulosmittaukset:
keskenmenojen ja synnytysten määrä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11431
- The Egyptian IVF- ET center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miesten tekijän hedelmättömyys
- normaali naisen hormonaalinen profiili
- normaali kohtuontelo
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen ICSI-vika
- endometrioosi
- atsoospermia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kohdunsisäinen hCG
Kokeellinen käsivarsi: kohdunsisäinen injektio 100 iu (ryhmä 1) tai 200 iu (ryhmä 2) hCG:tä ennen alkion siirtoa. Kohdunsisäinen 500 iu hCG:n injektio ennen alkionsiirtoa |
kohdunsisäinen injektio 100 iu (ryhmä 1) tai 200 iu (ryhmä 2) hCG:tä ennen alkionsiirtoa IVF/ICSI:ssä ja 500 iu hCG:n kohdunsisäinen injektio ennen alkionsiirtoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
implantaatio- ja raskausluvut
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keskenmenojen ja synnytysten määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta alkionsiirrosta
|
9 kuukautta alkionsiirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schumacher A, Brachwitz N, Sohr S, Engeland K, Langwisch S, Dolaptchieva M, Alexander T, Taran A, Malfertheiner SF, Costa SD, Zimmermann G, Nitschke C, Volk HD, Alexander H, Gunzer M, Zenclussen AC. Human chorionic gonadotropin attracts regulatory T cells into the fetal-maternal interface during early human pregnancy. J Immunol. 2009 May 1;182(9):5488-97. doi: 10.4049/jimmunol.0803177.
- Mansour R, Tawab N, Kamal O, El-Faissal Y, Serour A, Aboulghar M, Serour G. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer significantly improves the implantation and pregnancy rates in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a prospective randomized study. Fertil Steril. 2011 Dec;96(6):1370-1374.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.09.044. Epub 2011 Nov 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hCG 100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ihmisen koriongonadotropiini
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuMalariaKongo, Demokraattinen tasavalta