Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrauterinní injekce lidského choriového gonadotropinu (hCG) před přenosem embrya

18. srpna 2012 aktualizováno: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Intrauterinní injekce lidského choriového gonadotropinu před přenosem embrya u ICSI

Důležitou roli při implantaci hrají choriové gonadotropiny (hCG). Cílem studie je zhodnotit vliv intrauterinní injekce hCG před embryotransferem v IVF/ICSI na počet implantací a těhotenství. Logické je, že intrauterinní injekce hCG přitáhne regulační T buňky a zlepší implantaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí :

Bylo zjištěno, že lidský choriový gonadotropin (hCG) se vylučuje bezprostředně po oplodnění zárodkem. Hraje důležitou roli při implantaci a při přitahování regulačních T buněk do endometria.

Racionální :

Intrauterinní injekce hCG před přenosem embrya v IVF/ICSI může zvýšit endometriální regulační T buňky (Treg) a zlepšit míru implantace a těhotenství.

Cíl práce:

Studovat vliv intrauterinní injekce hCG před embryotransferem na míru implantace a těhotenství po IVF/ICSI.

Předměty:

Neplodné pacientky podstupující ICSI.

Kritéria pro zařazení :

  • Věk ženy méně než 40 let
  • Mužský faktor neplodnosti
  • Normální ženský hormonální profil a děložní dutina

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí selhání ICSI
  • Azoospermie
  • Endometrióza

Studijní skupina: Intrauterinní injekce 100 iu hCG (skupina 1) nebo 200 iu hCG (skupina 2) bude provedena během transferu fiktivního embrya, který se provádí 10-15 minut před vlastním transferem embrya.

Kontrolní skupina: Transfer embrya bude proveden bez předchozí intrauterinní injekce hCG

Hlavní výsledná opatření:

Míra implantace a těhotenství

Sekundární výsledná opatření:

míra potratů a porodů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

472

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11431
        • The Egyptian IVF- ET center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský faktor neplodnosti
  • normální ženský hormonální profil
  • normální děložní dutina

Kritéria vyloučení:

  • předchozí selhání ICSI
  • endometrióza
  • azoospermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intrauterinní hCG

Experimentální rameno: intrauterinní injekce 100 iu (skupina 1) nebo 200 iu (skupina 2) hCG před přenosem embrya.

Intrauterinní injekce 500 iu hCG před embryotransferem
Lék: lidský choriový gonadotropin
intrauterinní injekce 100 iu (skupina 1) nebo 200 iu (skupina 2) hCG před embryotransferem v IVF/ICSI a intrauterinní injekce 500 iu hCG před embryotransferem.
Ostatní jména:
  • choriomon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet implantací a těhotenství
Časové okno: 5 týdnů po přenosu embrya
5 týdnů po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra potratů a porodů
Časové okno: 9 měsíců od přenosu embrya
9 měsíců od přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Egyptian IVF-ET Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hCG 100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lidský choriový gonadotropin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit