Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrauterin injektion af humant choriongonadotropin (hCG) før embryooverførsel

18. august 2012 opdateret af: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Intra-uterin injektion af humant choriongonadotropin før embryooverførsel i ICSI

Choriongonadotropiner (hCG) spiller en vigtig rolle ved implantation. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​intrauterin injektion af hCG før embryooverførsel i IVF/ICSI på implantations- og graviditetsraterne. Det rationelle er, at intrauterin hCG-injektion vil tiltrække regulatoriske T-celler og forbedre implantationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund :

Humant choriongonadotropin (hCG) blev fundet at udskilles umiddelbart efter befrugtning af embryonet. Det spiller en vigtig rolle ved implantation og ved at tiltrække regulatoriske T-celler til endometriet.

Rationel:

Intrauterin injektion af hCG før embryooverførsel i IVF/ICSI kan øge endometriale regulatoriske T-celler (Treg) og forbedre implantations- og graviditetsraterne.

Formålet med arbejdet:

At studere effekten af ​​intrauterin injektion af hCG før embryooverførsel på implantations- og graviditetsraterne efter IVF/ICSI.

Emner:

Infertile patienter, der gennemgår ICSI.

Inklusionskriterier:

  • Kvinde under 40 år
  • Mandlig faktor infertilitet
  • Normal kvindelig hormonprofil og livmoderhule

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere ICSI-fejl
  • Azoospermi
  • Endometriose

Undersøgelsesgruppe: Intrauterin injektion af 100 IE hCG (gruppe 1) eller 200 IE hCG (gruppe 2) vil blive foretaget under den dummy-embryooverførsel, som udføres 10-15 minutter før den faktiske embryooverførsel.

Kontrolgruppe: Embryonoverførslen vil blive udført uden forudgående intrauterin injektion af hCG

Vigtigste resultatmål:

Implantations- og graviditetsrater

Sekundære resultatmål:

abort og leveringsrater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

472

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11431
        • The Egyptian IVF- ET center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlig faktor infertilitet
  • normal kvindelig hormonprofil
  • normal livmoderhule

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ICSI-fejl
  • endometriose
  • azoospermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intrauterint hCG

Eksperimentel arm: intrauterin injektion af 100 IE (gruppe 1) eller 200 IE (gruppe 2) hCG før embryooverførsel.

Intrauterin injektion af 500 iu hCG før embryooverførsel
Medicin: humant choriongonadotropin
intrauterin injektion af 100 IE (gruppe1) eller 200 IE (gruppe2) hCG før embryooverførsel i IVF/ICSI og intrauterin injektion af 500 iu hCG før embryooverførsel.
Andre navne:
  • choriomon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantations- og graviditetsrater
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
5 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
abort og leveringsrater
Tidsramme: 9 måneder fra embryooverførsel
9 måneder fra embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Egyptian IVF-ET Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2009

Først opslået (Skøn)

11. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hCG 100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med humant choriongonadotropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner