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Injection intra-utérine de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) avant le transfert d'embryon

18 août 2012 mis à jour par: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Injection intra-utérine de gonadotrophine chorionique humaine avant le transfert d'embryons en ICSI

Les gonadotrophines chorioniques (hCG) jouent un rôle important dans l'implantation. Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'injection intra-utérine d'hCG avant le transfert d'embryons en FIV/ICSI sur les taux d'implantation et de grossesse. Le raisonnement est que l'injection intra-utérine d'hCG attirera les lymphocytes T régulateurs et améliorera l'implantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan :

La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) s'est avérée sécrétée immédiatement après la fécondation par l'embryon. Il joue un rôle important dans l'implantation et dans l'attraction des cellules T régulatrices vers l'endomètre.

Rationnel :

L'injection intra-utérine d'hCG avant le transfert d'embryons en FIV/ICSI peut augmenter les cellules T régulatrices de l'endomètre (Treg) et améliorer les taux d'implantation et de grossesse.

But du travail :

Étudier l'effet de l'injection intra-utérine d'hCG avant le transfert d'embryons sur les taux d'implantation et de grossesse après FIV/ICSI.

Sujets :

Patientes infertiles subissant une ICSI.

Critère d'intégration :

  • Femme d'âge moins de 40 ans
  • Infertilité masculine
  • Profil hormonal féminin normal et cavité utérine

Critère d'exclusion :

  • Échec ICSI précédent
  • Azoospermie
  • Endométriose

Groupe d'étude : L'injection intra-utérine de 100 UI d'hCG (groupe 1) ou 200 UI d'hCG (groupe 2) sera effectuée pendant le transfert d'embryon factice qui est effectué 10 à 15 minutes avant le transfert d'embryon proprement dit.

Groupe témoin : Le transfert d'embryon se fera sans injection intra-utérine préalable d'hCG

Principaux critères de jugement :

Taux d'implantation et de grossesse

Mesures de résultats secondaires :

taux de fausse couche et d'accouchement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

472

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11431
        • The Egyptian IVF- ET center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • infertilité masculine
  • profil hormonal féminin normal
  • cavité utérine normale

Critère d'exclusion:

  • échec ICSI précédent
  • endométriose
  • azoospermie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hCG intra-utérine

Bras expérimental : injection intra-utérine de 100 UI (groupe 1) ou 200 UI (groupe 2) d'hCG avant le transfert d'embryon.

Injection intra-utérine de 500 ui d'hCG avant le transfert d'embryon
Médicament: gonadotrophine chorionique humaine
injection intra-utérine de 100 UI (groupe 1) ou 200 UI (groupe 2) d'hCG avant le transfert d'embryon en FIV/ICSI et injection intra-utérine de 500 UI d'hCG avant le transfert d'embryon.
Autres noms:
  • choriomon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'implantation et de grossesse
Délai: 5 semaines après le transfert d'embryon
5 semaines après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de fausse couche et d'accouchement
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
9 mois après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Egyptian IVF-ET Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2009

Première publication (Estimation)

11 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hCG 100

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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