Injeção intra-uterina de gonadotrofina coriônica humana (hCG) antes da transferência de embriões
Injeção Intrauterina de Gonadotrofina Coriônica Humana Antes da Transferência de Embriões em ICSI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo :
A gonadotrofina coriônica humana (hCG) foi secretada imediatamente após a fertilização pelo embrião. Desempenha um papel importante na implantação e na atração de células T reguladoras para o endométrio.
Racional :
A injeção intrauterina de hCG antes da transferência de embriões em FIV/ICSI pode aumentar as células T reguladoras do endométrio (Treg) e melhorar as taxas de implantação e gravidez.
Objetivo do trabalho:
Estudar o efeito da injeção intra-uterina de hCG antes da transferência do embrião nas taxas de implantação e gravidez após FIV/ICSI.
Assuntos :
Pacientes inférteis submetidos a ICSI.
Critério de inclusão :
- Idade feminina inferior a 40 anos
- Infertilidade de fator masculino
- Perfil hormonal feminino normal e cavidade uterina
Critério de exclusão :
- Falha de ICSI anterior
- Azoospermia
- Endometriose
Grupo de estudo: A injeção intrauterina de 100 UI de hCG (grupo 1) ou 200 UI de hCG (grupo 2) será feita durante a transferência de embrião fictício, que é feita 10-15 minutos antes da transferência real do embrião.
Grupo controle: A transferência do embrião será feita sem injeção intrauterina prévia de hCG
Medidas de saída principais :
Taxas de implantação e gravidez
Medidas de resultados secundários:
taxas de aborto e parto
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11431
- The Egyptian IVF- ET center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fator de infertilidade masculino
- perfil hormonal feminino normal
- cavidade uterina normal
Critério de exclusão:
- falha ICSI anterior
- endometriose
- azoospermia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hCG intrauterino
Braço experimental: injeção intrauterina de 100 UI (grupo 1) ou 200 UI (grupo 2) de hCG antes da transferência do embrião. Injeção intrauterina de 500 UI de hCG antes da transferência do embrião |
injeção intrauterina de 100 UI (grupo 1) ou 200 UI (grupo 2) de hCG antes da transferência de embriões em FIV/ICSI E injeção intrauterina de 500 UI de hCG antes da transferência de embriões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxas de implantação e gravidez
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião
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5 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxas de aborto e parto
Prazo: 9 meses a partir da transferência do embrião
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9 meses a partir da transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schumacher A, Brachwitz N, Sohr S, Engeland K, Langwisch S, Dolaptchieva M, Alexander T, Taran A, Malfertheiner SF, Costa SD, Zimmermann G, Nitschke C, Volk HD, Alexander H, Gunzer M, Zenclussen AC. Human chorionic gonadotropin attracts regulatory T cells into the fetal-maternal interface during early human pregnancy. J Immunol. 2009 May 1;182(9):5488-97. doi: 10.4049/jimmunol.0803177.
- Mansour R, Tawab N, Kamal O, El-Faissal Y, Serour A, Aboulghar M, Serour G. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer significantly improves the implantation and pregnancy rates in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a prospective randomized study. Fertil Steril. 2011 Dec;96(6):1370-1374.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.09.044. Epub 2011 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hCG 100
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