Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-uteriene injectie van humaan choriongonadotrofine (hCG) vóór embryotransfer

18 augustus 2012 bijgewerkt door: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Intra-uteriene injectie van humaan choriongonadotrofine vóór embryotransfer in ICSI

Choriongonadotrofines (hCG) spelen een belangrijke rol bij implantatie. Het doel van de studie is om het effect te evalueren van intra-uteriene injectie van hCG vóór embryotransfer in IVF/ICSI op de implantatie- en zwangerschapspercentages. De grondgedachte is dat intra-uteriene hCG-injectie regulatoire T-cellen zal aantrekken en de implantatie zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Humaan choriongonadotrofine (hCG) bleek onmiddellijk na bevruchting door het embryo te worden uitgescheiden. Het speelt een belangrijke rol bij implantatie en bij het aantrekken van regulerende T-cellen naar het endometrium.

Rationeel:

Intra-uteriene injectie van hCG vóór embryotransfer bij IVF/ICSI kan endometriumregulerende T-cellen (Treg) verhogen en de implantatie- en zwangerschapspercentages verbeteren.

Doel van het werk:

Het effect bestuderen van intra-uteriene injectie van hCG vóór embryotransfer op de implantatie- en zwangerschapspercentages na IVF/ICSI.

Onderwerpen:

Onvruchtbare patiënten die ICSI ondergaan.

Inclusiecriteria :

  • Vrouw jonger dan 40 jaar
  • Mannelijke factor onvruchtbaarheid
  • Normaal vrouwelijk hormonaal profiel en baarmoederholte

Uitsluitingscriteria :

  • Vorige ICSI-fout
  • Azoöspermie
  • Endometriose

Studiegroep: Intra-uteriene injectie van 100 IE hCG (groep 1) of 200 IE hCG (groep 2) zal worden gedaan tijdens de dummy-embryotransfer die 10-15 minuten voor de daadwerkelijke embryotransfer wordt uitgevoerd.

Controlegroep: de embryotransfer wordt uitgevoerd zonder voorafgaande intra-uteriene injectie van hCG

Belangrijkste uitkomstmaten:

Implantatie- en zwangerschapspercentages

Secundaire uitkomstmaten:

miskraam en bevallingspercentages

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

472

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11431
        • The Egyptian IVF- ET center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke factor onvruchtbaarheid
  • normaal vrouwelijk hormonaal profiel
  • normale baarmoederholte

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere ICSI-fout
  • endometriose
  • azoöspermie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intra-uteriene hCG

Experimentele arm: intra-uteriene injectie van 100 IE (groep 1) of 200 IE (groep 2) hCG vóór embryotransfer.

Intra-uteriene injectie van 500 IE hCG vóór embryotransfer
Geneesmiddel: humaan choriongonadotrofine
intra-uteriene injectie van 100 IE (groep1) of 200 IE (groep2) hCG vóór embryotransfer bij IVF/ICSI en intra-uteriene injectie van 500 IE hCG vóór embryotransfer.
Andere namen:
  • chorion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
innestelings- en zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransfer
5 weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
miskraam en bevallingspercentages
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
9 maanden na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Egyptian IVF-ET Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hCG 100

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren