Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domaciczne wstrzyknięcie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) przed transferem zarodka

18 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Domaciczne wstrzyknięcie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej przed transferem zarodka w ICSI

Gonadotropiny kosmówkowe (hCG) odgrywają ważną rolę w implantacji. Celem pracy jest ocena wpływu domacicznego wstrzyknięcia hCG przed transferem zarodka w procedurze IVF/ICSI na odsetek implantacji i ciąż. Racjonalne jest to, że domaciczne wstrzyknięcie hCG przyciągnie limfocyty T regulatorowe i poprawi implantację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło :

Stwierdzono, że ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) jest wydzielana natychmiast po zapłodnieniu przez zarodek. Odgrywa ważną rolę w implantacji i przyciąganiu regulatorowych limfocytów T do endometrium.

Racjonalne:

Domaciczne wstrzyknięcie hCG przed transferem zarodka w IVF/ICSI może zwiększyć wzrost limfocytów T regulatorowych endometrium (Treg) oraz poprawić odsetek implantacji i ciąż.

Cel pracy:

Zbadanie wpływu domacicznego wstrzyknięcia hCG przed transferem zarodka na odsetek implantacji i ciąż po IVF/ICSI.

Przedmioty:

Niepłodni pacjenci poddawani ICSI.

Kryteria przyjęcia :

  • Wiek kobiet poniżej 40 lat
  • Niepłodność czynnika męskiego
  • Normalny kobiecy profil hormonalny i jama macicy

Kryteria wyłączenia :

  • Poprzednia awaria ICSI
  • Azoospermia
  • Endometrioza

Grupa badana: Iniekcja domaciczna 100 j.m. hCG (grupa 1) lub 200 j.m. hCG (grupa 2) zostanie wykonana podczas transferu zarodka pozorowanego, który odbywa się 10-15 minut przed właściwym transferem zarodka.

Grupa kontrolna: Transfer zarodka zostanie przeprowadzony bez uprzedniej iniekcji domacicznej hCG

Główne mierniki wyników:

Wskaźniki implantacji i ciąż

Miary wyników drugorzędowych:

wskaźniki poronień i porodów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

472

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11431
        • The Egyptian IVF- ET center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepłodność czynnika męskiego
  • prawidłowy profil hormonalny kobiety
  • normalna jama macicy

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia awaria ICSI
  • endometrioza
  • azoospermia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wewnątrzmaciczna hCG

Ramię eksperymentalne: wstrzyknięcie domaciczne 100 j.m. (grupa 1) lub 200 j.m. (grupa 2) hCG przed transferem zarodków.

Wstrzyknięcie domaciczne 500 j.m. hCG przed transferem zarodka
Lek: ludzka gonadotropina kosmówkowa
wstrzyknięcie domaciczne 100 j.m. (grupa 1) lub 200 j.m. (grupa 2) hCG przed transferem zarodka w IVF/ICSI oraz wstrzyknięcie domaciczne 500 j.m. hCG przed transferem zarodka.
Inne nazwy:
  • kosmówka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek zagnieżdżeń i ciąż
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków
5 tygodni po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźniki poronień i porodów
Ramy czasowe: 9 miesięcy od transferu zarodków
9 miesięcy od transferu zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Egyptian IVF-ET Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hCG 100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ludzka gonadotropina kosmówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj