胚胎移植前宫内注射人绒毛膜促性腺激素 (hCG)
2012年8月18日 更新者：Ragaa Mansour、The Egyptian IVF-ET Center
ICSI胚胎移植前宫腔注射人绒毛膜促性腺激素
绒毛膜促性腺激素 (hCG) 在着床过程中起着重要作用。
该研究的目的是评估在 IVF/ICSI 胚胎移植前宫腔内注射 hCG 对着床率和妊娠率的影响。
理由是宫内注射 hCG 会吸引调节性 T 细胞并改善着床。
研究概览
详细说明
背景 ：
人类绒毛膜促性腺激素 (hCG) 被发现在胚胎受精后立即分泌。 它在着床和将调节性 T 细胞吸引到子宫内膜中起着重要作用。
合理的 ：
IVF/ICSI 胚胎移植前宫内注射 hCG 可增加子宫内膜调节性 T 细胞 (Treg)，提高着床率和妊娠率。
工作目的：
研究胚胎移植前宫内注射hCG对IVF/ICSI后着床率和妊娠率的影响。
科目：
接受 ICSI 的不孕症患者。
纳入标准：
- 40岁以下女性
- 男性因素不育
- 正常的女性荷尔蒙分布和子宫腔
排除标准 ：
- 以前的 ICSI 失败
- 无精症
- 子宫内膜异位症
研究组：在实际胚胎移植前 10-15 分钟进行的假胚胎移植期间，将进行 100 iu hCG（第 1 组）或 200 iu hCG（第 2 组）的宫内注射。
对照组：胚胎移植将在没有事先宫内注射 hCG 的情况下完成
主要观察指标 ：
着床率和妊娠率
次要结果指标：
流产率和分娩率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
472
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、11431
- The Egyptian IVF- ET center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 男性因素不育
- 正常女性荷尔蒙概况
- 正常子宫腔
排除标准：
- 以前的 ICSI 失败
- 子宫内膜异位症
- 无精症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：宫内hCG
实验组：胚胎移植前宫腔内注射 100 iu（第 1 组）或 200 iu（第 2 组）hCG。 胚胎移植前宫内注射 500 iu hCG |
IVF/ICSI胚胎移植前宫内注射100 iu（组1）或200 iu（组2）hCG 和胚胎移植前宫内注射500 iu hCG。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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着床率和妊娠率
大体时间：胚胎移植后5周
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胚胎移植后5周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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流产率和分娩率
大体时间：胚胎移植9个月
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胚胎移植9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ragaa T Mansour, MD,PhD、The Egyptian IVF-ET Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schumacher A, Brachwitz N, Sohr S, Engeland K, Langwisch S, Dolaptchieva M, Alexander T, Taran A, Malfertheiner SF, Costa SD, Zimmermann G, Nitschke C, Volk HD, Alexander H, Gunzer M, Zenclussen AC. Human chorionic gonadotropin attracts regulatory T cells into the fetal-maternal interface during early human pregnancy. J Immunol. 2009 May 1;182(9):5488-97. doi: 10.4049/jimmunol.0803177.
- Mansour R, Tawab N, Kamal O, El-Faissal Y, Serour A, Aboulghar M, Serour G. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer significantly improves the implantation and pregnancy rates in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a prospective randomized study. Fertil Steril. 2011 Dec;96(6):1370-1374.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.09.044. Epub 2011 Nov 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月10日
首次发布 (估计)
2009年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月18日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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