- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01030393
배아 이식 전 인간 Chorionic Gonadotrophin (hCG)의 자궁 내 주입
2012년 8월 18일 업데이트: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
ICSI에서 배아 이식 전 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 자궁 내 주입
Chorionic gonadotrophins(hCG)는 이식에 중요한 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 착상 및 임신율에 대한 IVF/ICSI에서 배아 이식 전 hCG의 자궁내 주사의 효과를 평가하는 것입니다.
합리적인 것은 자궁 내 hCG 주입이 조절 T 세포를 끌어들여 이식을 개선한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 :
인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)은 배아에 의한 수정 직후 분비되는 것으로 밝혀졌습니다. 이는 이식 및 조절 T 세포를 자궁내막으로 유인하는 데 중요한 역할을 합니다.
합리적인 :
IVF/ICSI에서 배아 이식 전 hCG의 자궁 내 주사는 자궁내막 조절 T 세포(Treg)를 증가시키고 착상 및 임신율을 향상시킬 수 있습니다.
작업의 목적 :
IVF/ICSI 후 착상 및 임신율에 대한 배아 이식 전 hCG의 자궁내 주사 효과를 연구합니다.
과목 :
ICSI를 받는 불임 환자.
포함 기준 :
- 40세 미만의 여성
- 남성 요인 불임
- 정상적인 여성 호르몬 프로필 및 자궁강
제외 기준 :
- 이전 ICSI 실패
- 무정자증
- 자궁내막증
스터디 그룹: hCG 100 iu(그룹 1) 또는 hCG 200 iu(그룹 2)의 자궁 내 주입은 실제 배아 이식 10-15분 전에 수행되는 더미 배아 이식 중에 이루어집니다.
대조군: hCG의 사전 자궁내 주사 없이 배아 이식을 시행함
주요 결과 측정:
착상 및 임신율
이차 결과 측정:
유산 및 분만율
연구 유형
중재적
등록 (실제)
472
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11431
- The Egyptian IVF- ET center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 남성 요인 불임
- 정상적인 여성 호르몬 프로필
- 정상적인 자궁강
제외 기준:
- 이전 ICSI 실패
- 자궁내막증
- 무정자증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 자궁 내 hCG
실험군: 배아 이식 전 hCG 100 iu(그룹 1) 또는 200 iu(그룹 2)의 자궁내 주사. 배아 이식 전 500 iu hCG의 자궁 내 주사 |
IVF/ICSI에서 배아 이식 전 hCG 100 iu(그룹 1) 또는 200 iu(그룹 2)의 자궁 내 주사 및 배아 이식 전 500 iu hCG의 자궁 내 주사 .
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
착상과 임신율
기간: 배아 이식 후 5주
|
배아 이식 후 5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
유산 및 분만율
기간: 배아 이식 후 9개월
|
배아 이식 후 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schumacher A, Brachwitz N, Sohr S, Engeland K, Langwisch S, Dolaptchieva M, Alexander T, Taran A, Malfertheiner SF, Costa SD, Zimmermann G, Nitschke C, Volk HD, Alexander H, Gunzer M, Zenclussen AC. Human chorionic gonadotropin attracts regulatory T cells into the fetal-maternal interface during early human pregnancy. J Immunol. 2009 May 1;182(9):5488-97. doi: 10.4049/jimmunol.0803177.
- Mansour R, Tawab N, Kamal O, El-Faissal Y, Serour A, Aboulghar M, Serour G. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer significantly improves the implantation and pregnancy rates in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a prospective randomized study. Fertil Steril. 2011 Dec;96(6):1370-1374.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.09.044. Epub 2011 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인간 융모막 고나도트로핀에 대한 임상 시험
-
Alexandria University완전한
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research Hospital완전한