Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrauterin injeksjon av humant koriongonadotropin (hCG) før embryooverføring

18. august 2012 oppdatert av: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Intrauterin injeksjon av humant koriongonadotropin før embryooverføring i ICSI

Koriongonadotropiner (hCG) spiller en viktig rolle ved implantasjon. Målet med studien er å evaluere effekten av intrauterin injeksjon av hCG før embryooverføring i IVF/ICSI på implantasjons- og graviditetsrater. Det rasjonelle er at intrauterin hCG-injeksjon vil tiltrekke seg regulatoriske T-celler og forbedre implantasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn :

Humant koriongonadotropin (hCG) ble funnet å utskilles umiddelbart etter befruktning av embryoet. Det spiller en viktig rolle i implantasjon og ved å tiltrekke regulatoriske T-celler til endometriet.

Rasjonell:

Intrauterin injeksjon av hCG før embryooverføring i IVF/ICSI kan øke endometrieregulatoriske T-celler (Treg) og forbedre implantasjons- og graviditetsraten.

Målet med arbeidet:

For å studere effekten av intrauterin injeksjon av hCG før embryooverføring på implantasjons- og graviditetsrater etter IVF/ICSI.

Emner:

Infertile pasienter som gjennomgår ICSI.

Inklusjonskriterier :

  • Kvinner under 40 år
  • Mannlig faktor infertilitet
  • Normal kvinnelig hormonprofil og livmorhule

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ICSI-feil
  • Azoospermi
  • Endometriose

Studiegruppe: Intrauterin injeksjon av 100 IE hCG (gruppe 1) eller 200 IE hCG (gruppe 2) vil bli utført under den dummy embryooverføringen som gjøres 10-15 minutter før selve embryooverføringen.

Kontrollgruppe: Embryooverføringen vil bli gjort uten forutgående intrauterin injeksjon av hCG

Hovedresultatmål:

Implantasjons- og graviditetsrater

Sekundære utfallsmål:

spontanabort og leveringsrater

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

472

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11431
        • The Egyptian IVF- ET center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlig faktor infertilitet
  • normal kvinnelig hormonprofil
  • normal livmorhule

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ICSI-feil
  • endometriose
  • azoospermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intrauterint hCG

Eksperimentell arm: intrauterin injeksjon av 100 IE (gruppe1) eller 200 IE (gruppe2) hCG før embryooverføring.

Intrauterin injeksjon av 500 iu hCG før embryooverføring
Legemiddel: humant koriongonadotropin
intrauterin injeksjon av 100 IE (gruppe1) eller 200 IE (gruppe2) hCG før embryooverføring i IVF/ICSI Og intrauterin injeksjon av 500 IE hCG før embryooverføring.
Andre navn:
  • choriomon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantasjons- og graviditetsrater
Tidsramme: 5 uker etter embryooverføring
5 uker etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spontanabort og leveringsrater
Tidsramme: 9 måneder fra embryooverføring
9 måneder fra embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Egyptian IVF-ET Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ragaa T Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hCG 100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere