認知面接とユーザビリティテストによる、有害事象の共通用語基準（PRO-CTCAE）の患者報告アウトカムバージョンの改良

• 包含基準:

注: 研究に登録されている以下の選択基準を満たす患者は、個々の登録/登録機関によって、セクション 5.1 で定義されている 3 つの患者グループのいずれかに割り当てられる必要があります。

• 18 歳以上の年齢。
• 以下の6つのコホートのうちの1つに一致する疾患および治療：
• コホート乳房：次の7日以内に化学療法を開始する、または現在化学療法を受けている乳がん患者。
• コホート リンパ腫/骨髄腫: 次の 7 日以内に化学療法を開始する、または現在化学療法を受けているリンパ腫/骨髄腫癌患者。
• コホート前立腺/膀胱: 次の7日以内に化学療法を開始する、または現在化学療法を受けている転移性前立腺または膀胱癌患者。
• コホート肺: 転移性または局所進行性肺がん患者のいずれか:
• -次の7日以内に化学療法を開始するか、現在化学療法を受けています;また
• -さらに21日以上毎日放射線療法を受けている（同時化学療法は許可されています）。
• コホート結腸直腸：次の7日以内に化学療法を開始するか、現在化学療法を受けている転移性結腸直腸癌患者。
• コホート頭/首/胃食道: 頭/首/胃食道癌患者で、さらに21日以上毎日放射線療法を受けている(同時化学療法は許可されている)。
• コホート NCCCP: 上記の 6 つのコホートのいずれにも一致しないがんの種類を持ち、NCCCP サイトを通じて登録されたがん患者。 -患者は、次の7日以内にアクティブな抗がん治療（化学療法、標的薬剤/生物学的製剤、および/または放射線療法;ホルモン療法のみは許可されていません）を開始するか、現在アクティブな抗がん治療（化学療法、標的薬剤/生物学的製剤）を受けている必要があります、および/または放射線療法; ホルモン療法のみは許可されていません)。

注: 前の 6 つのコホートのいずれかに一致する NCCCP サイトを通じて登録された患者は、そのコホートを通じて登録する必要があります。 このコホートを通じて、前の 6 つのコホートのいずれにも一致しない NCCCP 患者のみを登録する必要があります。

• 1〜6週間で登録機関に戻る意思がある。
• ECOG パフォーマンス ステータス (PS):0-4。
• 英語を理解し、コンピューター画面で質問を読む能力 (またはヘッドフォンで質問を聞き、画面で回答を選択する能力)。
• 電話のキーパッドを使用して英語で質問を聞き、応答する能力。

注: グループ A および B に登録する患者にのみ必要です。グループ C には必要ありません。

• 自分で、または支援を受けてアンケートに回答できる能力。
• インフォームド 書面による同意を提供します。
• 次の 21 ～ 28 日間、単一の電話番号 (内線またはオペレーターの関与なし) で連絡を取りたい。 注: グループ A および B に登録する患者にのみ必要です。グループ C には必要ありません。

除外基準:

-臨床または研究スタッフの意見における臨床的に重大な認知または記憶障害。