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インドの女性の仕事の生産性を改善するための二重強化塩 (DFS) の有効性 (DFS)

2011年4月29日 更新者：Micronutrient Initiative

インド、西ベンガル州の女性プランテーション労働者のダブル強化塩介入と作業パフォーマンス (生産性)

本研究の主な目的は、鉄とヨウ素を含む二重強化塩が、インドのプランテーション女性労働者の作業成績 (生産性) に与える影響を評価することです。 効能研究は、ヨウ素と鉄で二重に強化された塩が、鉄欠乏性貧血 (IDA) とヨウ素欠乏障害の発生率を大幅に減らすことができることを示しています。 二重強化塩 (DFS) は、マイクロカプセル化された鉄化合物を従来のヨウ素添加塩に混合することによって調製できます (Yuan et al, 2008)。 鉄欠乏性貧血は、仕事の生産性と身体活動に影響を与えます。 多くの研究は、低Hbの人が鉄のサプリメントを摂取すると、仕事のパフォーマンスが著しく向上したことを示しています. 動物実験では、鉄欠乏性貧血ラットは、正常な Hb レベルの成体ラットよりも、酸素消費量で測定される作業耐性が低いことが示されています (Ohira et al, 1981)。 いくつかの人体研究では、女性の持久力と仕事の生産性に対する鉄補給の効果が実証されています (Zhu and Haas, 1997, 1998; Edgerton et al., 1979). 多くの人間の研究では、鉄欠乏症と同時発生する認知または行動の結果との関連の可能性も調べられています. 鉄欠乏性貧血の軽減に効果的な鉄の補給は、行動および発達の結果も改善します. 多くの研究で、IDA が幼児や学童の認知機能に大きな影響を与えることがわかっています (Lozoff et al., 2003, 1998 および Friel et al., 2003)。 しかし、成人における IDA と認知機能の研究は少なく、議論の余地があります。

この研究では、西ベンガル州シリグリ近くのパニガッタ茶園で管理された介入が行われる約 10 か月前後の 2 つの時点で、鉄の状態と身体的および精神的パフォーマンスを評価します。 対象は、フルタイムの茶摘みとして積極的に雇用されている18歳から50歳までの女性です。 この研究では、被験者の 2 つの実験グループを特定する必要があります: a) 鉄とヨウ素を含む二重強化塩 (DFS) を摂取する実験グループ、および b) ヨウ素添加塩 (IS) のみを摂取する対照グループ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

248

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • West Bengal
      • Panighatta Tea Estate、West Bengal、インド
        • Micronutrient Initiative

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 少なくとも 2 シーズンの摘み取りを予定している、経験豊富で常勤のフルタイムの茶摘み職人

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 研究手順の理解や通常の作業（茶摘み）が困難な身体的または精神的障害のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：強化塩
ヨウ素のみで強化された一般的な食卓塩
他の：ダブル強化塩
工場で 30 µg I/g 塩の濃度でヨウ素酸カリウム (KIO3) でヨウ素化された粒子サイズ < 1 mm の精製塩を購入し、15% の鉄を含むカプセル化されたフマル酸第一鉄プレミックスとブレンドします。 プレミックスと塩の比率を 1 ～ 150 にして、最終製品の元素鉄を 1000 ppm にします。
実験的：ダブル強化塩
通常のヨウ素だけでなく、鉄分も強化された一般的な食卓塩
他の：ダブル強化塩
工場で 30 µg I/g 塩の濃度でヨウ素酸カリウム (KIO3) でヨウ素化された粒子サイズ < 1 mm の精製塩を購入し、15% の鉄を含むカプセル化されたフマル酸第一鉄プレミックスとブレンドします。 プレミックスと塩の比率を 1 ～ 150 にして、最終製品の元素鉄を 1000 ppm にします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
仕事の生産性（たえ摘みの一日の重さ）
時間枠：エンドライン (DFS の 10 か月摂取後)
エンドライン (DFS の 10 か月摂取後)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
貧血と鉄の状態
時間枠：エンドライン (DFS の 10 か月摂取後)
エンドライン (DFS の 10 か月摂取後)
認知機能
時間枠：DFS を 10 か月摂取した後のエンドライン
DFS を 10 か月摂取した後のエンドライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Micronutrient Initiative

協力者

McGill University
Cornell University
The Mathile Institute for the Advancement of Human Nutrition

捜査官

  • 主任研究者：Grace Marquis, PhD、McGIll University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月29日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DFS efficacy trial

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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