Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Double Fortified Salt (DFS) för att förbättra arbetsproduktiviteten hos kvinnor i Indien (DFS)

29 april 2011 uppdaterad av: Micronutrient Initiative

Dubbelförstärkt saltintervention och arbetsprestanda (produktivitet) för kvinnliga plantagearbetare i Västbengalen, Indien

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effekten av dubbelt berikat salt som innehåller järn och jod på arbetsprestation (produktivitet) hos kvinnliga plantagearbetare i Indien. Effektstudier har visat att salt dubbelberikat med jod och järn avsevärt kan minska förekomsten av järnbristanemi (IDA) och jodbriststörningar. Dubbelförstärkt salt (DFS) kan framställas genom att blanda mikroinkapslade järnföreningar i konventionellt joderat salt (Yuan et al, 2008). Järnbristanemi påverkar arbetsproduktiviteten och fysisk aktivitet. Många studier har visat att när personer med lågt Hb fick järntillskott förbättrades deras arbetsprestationer markant. Djurstudier har visat att anemiska råttor med järnbrist hade en lägre arbetstolerans mätt med syreförbrukning än de vuxna råttorna med normala Hb-nivåer (Ohira et al, 1981). Flera studier på människa har visat effekten av järntillskott på uthållighetskapacitet och arbetsproduktivitet hos kvinnor (Zhu och Haas, 1997, 1998; Edgerton et al., 1979). Många mänskliga studier har också undersökt möjliga samband mellan järnbrist och samtidiga kognitiva eller beteendemässiga resultat. Järntillskott som är effektivt för att minska järnbristanemi skulle också resultera i bättre beteende- och utvecklingsresultat. Många studier fann att IDA hade ett stort inflytande på kognitiva funktioner hos spädbarn och skolbarn (Lozoff et al., 2003, 1998 och Friel et al., 2003). Studier av IDA och kognitiv funktion hos vuxna är dock få och kontroversiella.

Denna studie kommer att bedöma järnstatus och fysisk och mental prestation vid 2 tidpunkter, före och efter cirka 10 månader under vilka en kontrollerad intervention kommer att äga rum på tegårdar vid Panighatta Tea Garden nära Siliguri, Västbengalen. Ämnen kommer att vara kvinnor mellan 18 och 50 år som är aktivt anställda som teplockare på heltid. Studien kräver att två experimentella grupper av försökspersoner identifieras: a) en experimentgrupp som konsumerar dubbelt förstärkt salt (DFS) som innehåller järn + jod, och b) en kontrollgrupp som endast konsumerar jodiserat salt (IS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

248

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Bengal
      • Panighatta Tea Estate, West Bengal, Indien
        • Micronutrient Initiative

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Erfarna, permanenta teplockare på heltid som planerar att arbeta i minst 2 plocksäsonger

Exklusions kriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor
  • Kvinnor med fysiska eller psykiska funktionshinder som hämmar deras förmåga att förstå studieprocedurerna eller utföra sitt vanliga arbete (teplockning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Förstärkt salt
Vanligt bordssalt som endast har berikats med jod
Raffinerat salt med partikelstorlek < 1 mm joderat med kaliumjodat (KIO3) i en koncentration av 30 µg I/g salt på fabriken kommer att köpas in och blandas med inkapslad järnfumarat-premix innehållande 15 % järn. Förblandning till salt-förhållande på 1 till 150 kommer att användas för att komma fram till 1000 ppm elementärt järn i slutprodukten.
Experimentell: Dubbelt förstärkt salt
Vanligt bordssalt som har berikats med järn och samt det vanliga jod
Raffinerat salt med partikelstorlek < 1 mm joderat med kaliumjodat (KIO3) i en koncentration av 30 µg I/g salt på fabriken kommer att köpas in och blandas med inkapslad järnfumarat-premix innehållande 15 % järn. Förblandning till salt-förhållande på 1 till 150 kommer att användas för att komma fram till 1000 ppm elementärt järn i slutprodukten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Arbetsproduktivitet (daglig vikt av tae plockade)
Tidsram: slutlinje (efter 10 månaders förbrukning av DFS)
slutlinje (efter 10 månaders förbrukning av DFS)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anemi och järnstatus
Tidsram: Slutlinje (efter 10 månaders förbrukning av DFS)
Slutlinje (efter 10 månaders förbrukning av DFS)
Kognitiv funktion
Tidsram: Slutlinje efter 10 månaders förbrukning av DFS
Slutlinje efter 10 månaders förbrukning av DFS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Grace Marquis, PhD, McGill University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2009

Första postat (Uppskatta)

15 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DFS efficacy trial

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera