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Efficacité du sel doublement fortifié (DFS) pour améliorer la productivité du travail chez les femmes en Inde (DFS)

29 avril 2011 mis à jour par: Micronutrient Initiative

Intervention en sel doublement enrichi et performance au travail (productivité) des travailleuses des plantations au Bengale occidental, en Inde

L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer l'impact du sel doublement enrichi contenant du fer et de l'iode sur la performance au travail (productivité) des travailleuses des plantations en Inde. Des études d'efficacité ont montré que le sel doublement enrichi en iode et en fer peut réduire de manière significative les taux d'incidence de l'anémie ferriprive (IDA) et des troubles liés à la carence en iode. Le sel doublement fortifié (DFS) peut être préparé en mélangeant des composés de fer microencapsulés dans du sel iodé de manière conventionnelle (Yuan et al, 2008). L'anémie ferriprive affecte la productivité du travail et l'activité physique. De nombreuses études ont montré que lorsque les personnes à faible taux d'Hb recevaient un supplément de fer, leur performance au travail s'améliorait considérablement. Des études animales ont démontré que les rats anémiques carencés en fer avaient une tolérance au travail plus faible, mesurée par la consommation d'oxygène, que les rats adultes avec des taux d'Hb normaux (Ohira et al, 1981). Plusieurs études humaines ont démontré l'effet de la supplémentation en fer sur la capacité d'endurance et la productivité au travail chez les femmes (Zhu et Haas, 1997, 1998; Edgerton et al., 1979). De nombreuses études humaines ont également examiné les liens possibles entre la carence en fer et les résultats cognitifs ou comportementaux concomitants. Une supplémentation en fer efficace pour réduire l'anémie ferriprive entraînerait également de meilleurs résultats comportementaux et développementaux. De nombreuses études ont montré que l'IDA avait une grande influence sur les fonctions cognitives chez les nourrissons et les écoliers (Lozoff et al., 2003, 1998 et Friel et al., 2003). Cependant, les études sur l'IDA et la fonction cognitive chez les adultes sont peu nombreuses et controversées.

Cette étude évaluera le statut en fer et les performances physiques et mentales à 2 moments, avant et après environ 10 mois au cours desquels une intervention contrôlée aura lieu dans les plantations de thé du Panighatta Tea Garden près de Siliguri, au Bengale occidental. Les sujets seront des femmes âgées de 18 à 50 ans qui sont activement employées comme cueilleurs de thé à temps plein. L'étude nécessite d'identifier 2 groupes expérimentaux de sujets : a) un groupe expérimental qui consomme du sel doublement fortifié (DFS) contenant du fer + iode, et b) un groupe témoin qui consomme uniquement du sel iodé (IS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Bengal
      • Panighatta Tea Estate, West Bengal, Inde
        • Micronutrient Initiative

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Des cueilleurs de thé expérimentés, permanents et à temps plein qui prévoient travailler pendant au moins 2 saisons de cueillette

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Femmes ayant des handicaps physiques ou mentaux qui inhibent leur capacité à comprendre les procédures d'étude ou à effectuer leur travail habituel (cueillette de thé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Sel fortifié
Sel de table commun enrichi en iode uniquement
Le sel raffiné de granulométrie < 1 mm iodé avec de l'iodate de potassium (KIO3) à une concentration de 30 µg I/g de sel à l'usine sera acheté et mélangé avec un prémélange de fumarate ferreux encapsulé contenant 15 % de fer. Un rapport prémélange/sel de 1 à 150 sera utilisé pour arriver à 1000 ppm de fer élémentaire dans le produit final.
Expérimental: Sel doublement fortifié
Sel de table commun enrichi en fer et en iode habituel
Le sel raffiné de granulométrie < 1 mm iodé avec de l'iodate de potassium (KIO3) à une concentration de 30 µg I/g de sel à l'usine sera acheté et mélangé avec un prémélange de fumarate ferreux encapsulé contenant 15 % de fer. Un rapport prémélange/sel de 1 à 150 sera utilisé pour arriver à 1000 ppm de fer élémentaire dans le produit final.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Productivité du travail (poids journalier de tae cueilli)
Délai: endline (après 10 mois de consommation de DFS)
endline (après 10 mois de consommation de DFS)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Anémie et statut en fer
Délai: Endline (après 10 mois de consommation de DFS)
Endline (après 10 mois de consommation de DFS)
Fonction cognitive
Délai: Endline après 10 mois de consommation de DFS
Endline après 10 mois de consommation de DFS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grace Marquis, PhD, McGill University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2009

Première publication (Estimation)

15 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DFS efficacy trial

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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