Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Double Fortified Salt (DFS) om de arbeidsproductiviteit bij vrouwen in India te verbeteren (DFS)

29 april 2011 bijgewerkt door: Micronutrient Initiative

Dubbele versterkte zoutinterventie en werkprestaties (productiviteit) van vrouwelijke plantagearbeiders in West-Bengalen, India

Het hoofddoel van de huidige studie is het beoordelen van de impact van dubbel verrijkt zout dat ijzer en jodium bevat op de werkprestaties (productiviteit) van vrouwelijke plantagearbeiders in India. Werkzaamheidsstudies hebben aangetoond dat dubbel verrijkt zout met jodium en ijzer de incidentie van bloedarmoede door ijzertekort (IDA) en jodiumtekortstoornissen aanzienlijk kan verminderen. Dubbel versterkt zout (DFS) kan worden bereid door micro-ingekapselde ijzerverbindingen te mengen met conventioneel gejodeerd zout (Yuan et al, 2008). Bloedarmoede door ijzertekort beïnvloedt de arbeidsproductiviteit en fysieke activiteit. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat wanneer personen met een laag Hb een ijzersupplement kregen, hun werkprestaties aanzienlijk verbeterden. Dierstudies hebben aangetoond dat ratten met bloedarmoede door ijzertekort een lagere werktolerantie hadden, gemeten aan de hand van zuurstofverbruik, dan de volwassen ratten met normale Hb-waarden (Ohira et al, 1981). Verschillende onderzoeken bij mensen hebben het effect aangetoond van ijzersuppletie op het uithoudingsvermogen en de arbeidsproductiviteit bij vrouwen (Zhu en Haas, 1997, 1998; Edgerton et al., 1979). Veel studies bij mensen hebben ook de mogelijke verbanden tussen ijzertekort en gelijktijdige cognitieve of gedragsresultaten onderzocht. IJzersuppletie die effectief is bij het verminderen van bloedarmoede door ijzertekort zou ook resulteren in betere gedrags- en ontwikkelingsresultaten. Veel studies hebben aangetoond dat IDA een grote invloed heeft op cognitieve functies bij zuigelingen en schoolkinderen (Lozoff et al., 2003, 1998 en Friel et al., 2003). Studies naar IDA en cognitieve functie bij volwassenen zijn echter schaars en controversieel.

Deze studie beoordeelt de ijzerstatus en fysieke en mentale prestaties op 2 tijdstippen, voor en na ongeveer 10 maanden waarin een gecontroleerde interventie zal plaatsvinden op theeplantages in de Panighatta Tea Garden nabij Siliguri, West-Bengalen. Onderwerpen zijn vrouwen tussen de 18 en 50 jaar die actief zijn als fulltime theeplukkers. De studie vereist dat 2 experimentele groepen proefpersonen worden geïdentificeerd: a) een experimentele groep die dubbel versterkt zout (DFS) consumeert dat ijzer + jodium bevat, en b) een controlegroep die alleen gejodeerd zout (IS) consumeert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Bengal
      • Panighatta Tea Estate, West Bengal, Indië
        • Micronutrient Initiative

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ervaren, vaste, fulltime theeplukkers die minimaal 2 plukseizoenen willen werken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Vrouwen met lichamelijke of geestelijke handicaps die hun vermogen belemmeren om de studieprocedures te begrijpen of hun gebruikelijke werk uit te voeren (theepluk)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Versterkte zout
Gewoon tafelzout dat alleen met jodium is verrijkt
Geraffineerd zout met een deeltjesgrootte < 1 mm gejodeerd met kaliumjodaat (KIO3) in een concentratie van 30 µg I/g zout in de fabriek zal worden gekocht en gemengd met een ingekapseld ijzerfumaraat-voormengsel dat 15% ijzer bevat. Voormengsel tot zoutverhouding van 1 op 150 zal worden gebruikt om te komen tot 1000 ppm elementair ijzer in het eindproduct.
Experimenteel: Dubbel versterkt zout
Gewoon tafelzout dat is verrijkt met ijzer en ook met het gebruikelijke jodium
Geraffineerd zout met een deeltjesgrootte < 1 mm gejodeerd met kaliumjodaat (KIO3) in een concentratie van 30 µg I/g zout in de fabriek zal worden gekocht en gemengd met een ingekapseld ijzerfumaraat-voormengsel dat 15% ijzer bevat. Voormengsel tot zoutverhouding van 1 op 150 zal worden gebruikt om te komen tot 1000 ppm elementair ijzer in het eindproduct.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkproductiviteit (dagelijks gewicht tae geplukt)
Tijdsspanne: eindlijn (na 10 maanden verbruik van DFS)
eindlijn (na 10 maanden verbruik van DFS)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedarmoede en ijzerstatus
Tijdsspanne: Eindlijn (na 10 maanden verbruik van DFS)
Eindlijn (na 10 maanden verbruik van DFS)
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Eindlijn na 10 maanden verbruik van DFS
Eindlijn na 10 maanden verbruik van DFS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace Marquis, PhD, McGill University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DFS efficacy trial

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dubbel versterkt zout

Abonneren