Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kettős dúsított só (DFS) hatékonysága a nők munka termelékenységének javításában Indiában (DFS)

2011. április 29. frissítette: Micronutrient Initiative

Dupla dúsított só beavatkozás és női ültetvénymunkások munkateljesítménye (termelékenysége) Nyugat-Bengálban, Indiában

Jelen tanulmány fő célja annak felmérése, hogy a vasat és jódot tartalmazó kétszeresen dúsított só milyen hatást gyakorol az indiai ültetvényeken dolgozó női dolgozók munkateljesítményére (termelékenységére). Hatékonysági vizsgálatok kimutatták, hogy a jóddal és vassal kétszeresen dúsított só jelentősen csökkentheti a vashiányos vérszegénység (IDA) és a jódhiányos rendellenességek előfordulási arányát. Kettős dúsított sót (DFS) úgy állíthatunk elő, hogy mikrokapszulázott vasvegyületeket keverünk össze hagyományos jódozott sóval (Yuan és mtsai, 2008). A vashiányos vérszegénység befolyásolja a munka termelékenységét és a fizikai aktivitást. Számos tanulmány kimutatta, hogy amikor az alacsony Hb-vel rendelkező egyének vas-kiegészítőt kaptak, munkateljesítményük jelentősen javult. Állatkísérletek kimutatták, hogy a vashiányos vérszegény patkányok alacsonyabb munkatűréssel rendelkeztek az oxigénfogyasztás alapján, mint a normál Hb-szinttel rendelkező felnőtt patkányok (Ohira és mtsai, 1981). Számos humán tanulmány igazolta a vaspótlás hatását a nők állóképességére és munkatermelékenységére (Zhu és Haas, 1997, 1998; Edgerton és mtsai, 1979). Számos humán tanulmány megvizsgálta a vashiány és az egyidejű kognitív vagy viselkedési eredmények közötti lehetséges összefüggéseket is. A vashiányos vérszegénység csökkentésében hatékony vaspótlás jobb viselkedési és fejlődési eredményeket is eredményezne. Számos tanulmány kimutatta, hogy az IDA nagy hatással volt a csecsemők és iskolás gyermekek kognitív funkcióira (Lozoff és mtsai, 2003, 1998 és Friel és mtsai, 2003). Az IDA-ról és a kognitív funkciókról felnőtteknél végzett tanulmányok azonban kevések és ellentmondásosak.

Ez a tanulmány felméri a vas állapotát, valamint a fizikai és mentális teljesítményt 2 időpontban, körülbelül 10 hónap előtt és után, amely során egy ellenőrzött beavatkozásra kerül sor a nyugat-bengáli Siliguri közelében található Panighatta Tea Garden teatelepein. Az alanyok 18 és 50 év közötti nők lesznek, akik aktívan teljes munkaidőben teaszedőként dolgoznak. A vizsgálathoz 2 kísérleti alanycsoportot kell azonosítani: a) egy kísérleti csoportot, amely vas + jódot tartalmazó kétszeresen dúsított sót (DFS) fogyaszt, és b) egy kontrollcsoportot, amely csak jódozott sót (IS) fogyaszt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

248

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Bengal
      • Panighatta Tea Estate, West Bengal, India
        • Micronutrient Initiative

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tapasztalt, állandó, főállású teaszedők, akik legalább 2 szedési szezont terveznek dolgozni

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató nők
  • Testi vagy szellemi fogyatékossággal élő nők, akik nem képesek megérteni a tanulmányi eljárásokat vagy elvégezni szokásos munkájukat (teaszedés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Dúsított só
Közönséges konyhasó, amelyet csak jóddal dúsítottak
A gyárban 30 µg I/g só koncentrációban kálium-jodáttal (KIO3) jódozott, 1 mm-nél kisebb részecskeméretű finomított sót vásárolunk, és 15% vasat tartalmazó kapszulázott vas-fumarát előkeverékkel keverjük össze. A premix/só arány 1:150 lesz az 1000 ppm elemi vas eléréséhez a végtermékben.
Kísérleti: Duplán dúsított só
Közönséges konyhasó, amelyet vassal és jóddal dúsítottak
A gyárban 30 µg I/g só koncentrációban kálium-jodáttal (KIO3) jódozott, 1 mm-nél kisebb részecskeméretű finomított sót vásárolunk, és 15% vasat tartalmazó kapszulázott vas-fumarát előkeverékkel keverjük össze. A premix/só arány 1:150 lesz az 1000 ppm elemi vas eléréséhez a végtermékben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Munka termelékenysége (napi szedett tae tömeg)
Időkeret: végvonal (10 hónapos DFS-fogyasztás után)
végvonal (10 hónapos DFS-fogyasztás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérszegénység és vas állapot
Időkeret: Endline (10 hónapos DFS fogyasztás után)
Endline (10 hónapos DFS fogyasztás után)
Kognitív funkció
Időkeret: Végvonal 10 hónapos DFS-fogyasztás után
Végvonal 10 hónapos DFS-fogyasztás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Grace Marquis, PhD, McGill University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DFS efficacy trial

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel