Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do Sal Duplamente Fortificado (DFS) para Melhorar a Produtividade no Trabalho de Mulheres na Índia (DFS)

29 de abril de 2011 atualizado por: Micronutrient Initiative

Intervenção com sal duplamente fortificado e desempenho no trabalho (produtividade) de trabalhadoras de plantações em Bengala Ocidental, Índia

O principal objetivo do presente estudo é avaliar o impacto do sal duplamente fortificado contendo ferro e iodo no desempenho do trabalho (produtividade) de trabalhadoras de plantações na Índia. Estudos de eficácia demonstraram que o sal duplamente fortificado com iodo e ferro pode reduzir significativamente as taxas de incidência de anemia por deficiência de ferro (ADF) e distúrbios por deficiência de iodo. O sal duplamente fortificado (DFS) pode ser preparado misturando compostos de ferro microencapsulados em sal iodado convencionalmente (Yuan et al, 2008). A anemia ferropriva afeta a produtividade no trabalho e a atividade física. Muitos estudos mostraram que quando os indivíduos com baixa Hb receberam suplemento de ferro, seu desempenho no trabalho melhorou acentuadamente. Estudos em animais demonstraram que ratos anêmicos com deficiência de ferro tinham uma menor tolerância ao trabalho medida pelo consumo de oxigênio do que ratos adultos com níveis normais de Hb (Ohira et al, 1981). Vários estudos em humanos demonstraram o efeito da suplementação de ferro na capacidade de resistência e na produtividade do trabalho em mulheres (Zhu e Haas, 1997, 1998; Edgerton et al., 1979). Muitos estudos em humanos também examinaram as possíveis ligações entre a deficiência de ferro e resultados cognitivos ou comportamentais concomitantes. A suplementação de ferro eficaz na redução da anemia por deficiência de ferro também resultaria em melhores resultados comportamentais e de desenvolvimento. Muitos estudos descobriram que o IDA teve uma grande influência nas funções cognitivas em bebês e crianças em idade escolar (Lozoff et al., 2003, 1998 e Friel et al., 2003). No entanto, estudos de IDA e função cognitiva em adultos são poucos e controversos.

Este estudo avaliará o status de ferro e o desempenho físico e mental em 2 pontos de tempo, antes e depois de aproximadamente 10 meses durante os quais uma intervenção controlada ocorrerá em plantações de chá no Panighatta Tea Garden perto de Siliguri, West Bengal. Os sujeitos serão mulheres entre 18 e 50 anos de idade que trabalham ativamente como colhedoras de chá em tempo integral. O estudo requer a identificação de 2 grupos experimentais de sujeitos: a) um grupo experimental que consome sal duplamente fortificado (DFS) contendo ferro + iodo, eb) um grupo controle que consome apenas sal iodado (IS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

248

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Bengal
      • Panighatta Tea Estate, West Bengal, Índia
        • Micronutrient Initiative

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colhedores de chá experientes, permanentes e em tempo integral que planejam trabalhar por pelo menos 2 temporadas de colheita

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Mulheres com deficiências físicas ou mentais que inibam sua capacidade de compreender os procedimentos do estudo ou realizar seu trabalho habitual (colheita de chá)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Sal fortificado
Sal de mesa comum enriquecido apenas com iodo
Sal refinado de tamanho de partícula < 1 mm iodado com iodato de potássio (KIO3) a uma concentração de 30 µg I/g de sal na fábrica será adquirido e misturado com pré-mistura de fumarato ferroso encapsulado contendo 15% de ferro. A proporção de pré-mistura para sal de 1 a 150 será usada para chegar a 1000 ppm de ferro elementar no produto final.
Experimental: Sal duplamente fortificado
Sal de mesa comum que foi enriquecido com ferro e também com o iodo usual
Sal refinado de tamanho de partícula < 1 mm iodado com iodato de potássio (KIO3) a uma concentração de 30 µg I/g de sal na fábrica será adquirido e misturado com pré-mistura de fumarato ferroso encapsulado contendo 15% de ferro. A proporção de pré-mistura para sal de 1 a 150 será usada para chegar a 1000 ppm de ferro elementar no produto final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Produtividade do trabalho (peso diário de tae colhido)
Prazo: linha final (após 10 meses de consumo de DFS)
linha final (após 10 meses de consumo de DFS)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Anemia e estado de ferro
Prazo: Endline (após 10 meses de consumo de DFS)
Endline (após 10 meses de consumo de DFS)
Função cognitiva
Prazo: Linha final após 10 meses de consumo de DFS
Linha final após 10 meses de consumo de DFS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Grace Marquis, PhD, McGIll University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DFS efficacy trial

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em sal duplo fortificado

Se inscrever