Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvojité obohacené soli (DFS) ke zlepšení pracovní produktivity u žen v Indii (DFS)

29. dubna 2011 aktualizováno: Micronutrient Initiative

Intervence s dvojitou fortifikovanou solí a pracovní výkon (produktivita) žen na plantážích v Západním Bengálsku, Indie

Hlavním cílem této studie je posoudit vliv dvojité fortifikované soli obsahující železo a jód na pracovní výkon (produktivitu) žen pracujících na plantážích v Indii. Studie účinnosti ukázaly, že sůl dvojitě obohacená jódem a železem může významně snížit výskyt anémie z nedostatku železa (IDA) a poruch z nedostatku jódu. Dvojitě fortifikovaná sůl (DFS) může být připravena smícháním mikroenkapsulovaných sloučenin železa do konvenčně jodované soli (Yuan et al, 2008). Anémie z nedostatku železa ovlivňuje produktivitu práce a fyzickou aktivitu. Mnoho studií prokázalo, že když jedinci s nízkým Hb dostávali doplněk železa, jejich pracovní výkon se výrazně zlepšil. Studie na zvířatech prokázaly, že anemické krysy s nedostatkem železa měly nižší pracovní toleranci, měřeno spotřebou kyslíku, než dospělí krysy s normálními hladinami Hb (Ohira et al, 1981). Několik studií na lidech prokázalo účinek suplementace železa na vytrvalostní kapacitu a produktivitu u žen (Zhu a Haas, 1997, 1998; Edgerton et al., 1979). Mnoho studií na lidech také zkoumalo možné souvislosti mezi nedostatkem železa a souběžnými kognitivními nebo behaviorálními výsledky. Suplementace železa účinná při snižování anémie z nedostatku železa by také vedla k lepšímu chování a vývoji. Mnoho studií zjistilo, že IDA má velký vliv na kognitivní funkce u kojenců a školních dětí (Lozoff et al., 2003, 1998 a Friel et al., 2003). Studií IDA a kognitivních funkcí u dospělých je však málo a jsou kontroverzní.

Tato studie bude hodnotit stav železa a fyzickou a duševní výkonnost ve 2 časových bodech, před a po přibližně 10 měsících, během kterých bude probíhat kontrolovaný zásah na čajových plantážích v čajové zahradě Panighatta poblíž Siliguri v Západním Bengálsku. Subjekty budou ženy ve věku 18 až 50 let, které jsou aktivně zaměstnány jako sběračky čaje na plný úvazek. Studie vyžaduje, aby byly identifikovány 2 experimentální skupiny subjektů: a) experimentální skupina, která konzumuje dvojitou fortifikovanou sůl (DFS) obsahující železo + jód, a b) kontrolní skupina, která konzumuje pouze jodizovanou sůl (IS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

248

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Bengal
      • Panighatta Tea Estate, West Bengal, Indie
        • Micronutrient Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušení, stálí sběrači čaje na plný úvazek, kteří plánují pracovat alespoň 2 sezóny sběru

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Ženy s tělesným nebo mentálním postižením, které jim brání porozumět studijním postupům nebo vykonávat obvyklou práci (sbírání čaje)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obohacená sůl
Běžná kuchyňská sůl obohacená pouze jódem
Rafinovaná sůl o velikosti částic < 1 mm jodizovaná jodičnanem draselným (KIO3) v koncentraci 30 µg I/g soli v továrně bude zakoupena a smíchána s předsměsí enkapsulovaného fumarátu železnatého obsahující 15 % železa. K dosažení 1000 ppm elementárního železa v konečném produktu bude použit poměr předsměsi k soli 1 až 150.
Experimentální: Dvojitá obohacená sůl
Běžná kuchyňská sůl obohacená železem a také obvyklým jódem
Rafinovaná sůl o velikosti částic < 1 mm jodizovaná jodičnanem draselným (KIO3) v koncentraci 30 µg I/g soli v továrně bude zakoupena a smíchána s předsměsí enkapsulovaného fumarátu železnatého obsahující 15 % železa. K dosažení 1000 ppm elementárního železa v konečném produktu bude použit poměr předsměsi k soli 1 až 150.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Produktivita práce (denní váha vybraného tae)
Časové okno: koncový řádek (po 10 měsících spotřeby DFS)
koncový řádek (po 10 měsících spotřeby DFS)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anémie a stav železa
Časové okno: Koncový řádek (po 10 měsících spotřeby DFS)
Koncový řádek (po 10 měsících spotřeby DFS)
Kognitivní funkce
Časové okno: Konec po 10 měsících spotřeby DFS
Konec po 10 měsících spotřeby DFS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grace Marquis, PhD, McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DFS efficacy trial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dvojitě obohacená sůl

Předplatit