Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Double Fortified Salt (DFS) for å forbedre arbeidsproduktiviteten hos kvinner i India (DFS)

29. april 2011 oppdatert av: Micronutrient Initiative

Dobbelt forsterket saltintervensjon og arbeidsytelse (produktivitet) for kvinnelige plantasjearbeidere i Vest-Bengal, India

Hovedmålet med denne studien er å vurdere virkningen av dobbelt forsterket salt som inneholder jern og jod på arbeidsytelsen (produktiviteten) til kvinnelige plantasjearbeidere i India. Effektstudier har vist at salt dobbeltforsterket med jod og jern betydelig kan redusere forekomsten av jernmangelanemi (IDA) og jodmangelforstyrrelser. Dobbeltforsterket salt (DFS) kan fremstilles ved å blande mikroinnkapslede jernforbindelser inn i konvensjonelt jodert salt (Yuan et al, 2008). Jernmangelanemi påvirker arbeidsproduktiviteten og fysisk aktivitet. Mange studier har vist at når personer med lavt Hb fikk jerntilskudd, ble arbeidsytelsen deres markant forbedret. Dyrestudier har vist at jernmangel anemiske rotter hadde en lavere arbeidstoleranse målt ved oksygenforbruk enn de voksne rottene med normale Hb-nivåer (Ohira et al, 1981). Flere studier på mennesker har vist effekten av jerntilskudd på utholdenhetskapasitet og arbeidsproduktivitet hos kvinner (Zhu og Haas, 1997, 1998; Edgerton et al., 1979). Mange menneskelige studier har også undersøkt mulige sammenhenger mellom jernmangel og samtidige kognitive eller atferdsmessige utfall. Jerntilskudd effektivt for å redusere jernmangelanemi vil også resultere i bedre atferds- og utviklingsresultat. Mange studier fant at IDA hadde stor innflytelse på kognitive funksjoner hos spedbarn og skolebarn (Lozoff et al., 2003, 1998 og Friel et al., 2003). Studier av IDA og kognitiv funksjon hos voksne er imidlertid få og kontroversielle.

Denne studien vil vurdere jernstatus og fysisk og mental ytelse på 2 tidspunkter, før og etter ca. 10 måneder, hvor en kontrollert intervensjon vil finne sted på tegårder ved Panighatta Tea Garden nær Siliguri, Vest-Bengal. Forsøkspersonene vil være kvinner mellom 18 og 50 år som er aktivt ansatt som teplukkere på heltid. Studien krever at 2 eksperimentelle grupper av forsøkspersoner identifiseres: a) en eksperimentell gruppe som bruker dobbelt forsterket salt (DFS) som inneholder jern + jod, og b) en kontrollgruppe som kun bruker iodisert salt (IS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Bengal
      • Panighatta Tea Estate, West Bengal, India
        • Micronutrient Initiative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Erfarne, faste teplukkere på heltid som planlegger å jobbe i minst 2 plukkesesonger

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner
  • Kvinner med fysiske eller psykiske funksjonshemninger som hemmer deres evne til å forstå studieprosedyrene eller utføre sitt vanlige arbeid (teplukking)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Forsterket salt
Vanlig bordsalt som kun er beriket med jod
Raffinert salt med partikkelstørrelse < 1 mm iodisert med kaliumjodat (KIO3) i en konsentrasjon på 30 µg I/g salt på fabrikken vil bli kjøpt og blandet med innkapslet jernholdig fumarat-premix som inneholder 15 % jern. Forblanding til salt-forhold på 1 til 150 vil bli brukt for å oppnå 1000 ppm elementært jern i sluttproduktet.
Eksperimentell: Dobbelt forsterket salt
Vanlig bordsalt som er beriket med jern og i tillegg til vanlig jod
Raffinert salt med partikkelstørrelse < 1 mm iodisert med kaliumjodat (KIO3) i en konsentrasjon på 30 µg I/g salt på fabrikken vil bli kjøpt og blandet med innkapslet jernholdig fumarat-premix som inneholder 15 % jern. Forblanding til salt-forhold på 1 til 150 vil bli brukt for å oppnå 1000 ppm elementært jern i sluttproduktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbeidsproduktivitet (daglig vekt av tae plukket)
Tidsramme: sluttlinje (etter 10 måneders forbruk av DFS)
sluttlinje (etter 10 måneders forbruk av DFS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anemi og jernstatus
Tidsramme: Sluttlinje (etter 10 måneders forbruk av DFS)
Sluttlinje (etter 10 måneders forbruk av DFS)
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Sluttlinje etter 10 mnd forbruk av DFS
Sluttlinje etter 10 mnd forbruk av DFS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grace Marquis, PhD, McGill University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DFS efficacy trial

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på dobbelt forsterket salt

Abonnere