Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​dobbelt forstærket salt (DFS) til at forbedre arbejdsproduktiviteten hos kvinder i Indien (DFS)

29. april 2011 opdateret af: Micronutrient Initiative

Dobbelt forstærket saltintervention og arbejdspræstation (produktivitet) af kvindelige plantagearbejdere i Vestbengalen, Indien

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​dobbelt forstærket salt indeholdende jern og jod på arbejdspræstationer (produktivitet) hos kvindelige plantagearbejdere i Indien. Effektstudier har vist, at salt dobbelt beriget med jod og jern betydeligt kan reducere forekomsten af ​​jernmangelanæmi (IDA) og jodmangellidelser. Dobbeltforstærket salt (DFS) kan fremstilles ved at blande mikroindkapslede jernforbindelser i konventionelt ioderede salt (Yuan et al, 2008). Jernmangelanæmi påvirker arbejdsproduktiviteten og fysisk aktivitet. Mange undersøgelser har vist, at når personer med lavt Hb fik jerntilskud, blev deres arbejdsydelse markant forbedret. Dyreforsøg har vist, at jernmangel anæmiske rotter havde en lavere arbejdstolerance målt ved iltforbrug end de voksne rotter med normale Hb-niveauer (Ohira et al, 1981). Adskillige menneskelige undersøgelser har vist effekten af ​​jerntilskud på udholdenhedskapacitet og arbejdsproduktivitet hos kvinder (Zhu og Haas, 1997, 1998; Edgerton et al., 1979). Mange menneskelige undersøgelser har også undersøgt de mulige sammenhænge mellem jernmangel og samtidige kognitive eller adfærdsmæssige resultater. Jerntilskud, der er effektivt til at reducere jernmangelanæmi, vil også resultere i bedre adfærds- og udviklingsresultater. Mange undersøgelser fandt, at IDA havde stor indflydelse på kognitive funktioner hos spædbørn og skolebørn (Lozoff et al., 2003, 1998 og Friel et al., 2003). Undersøgelser af IDA og kognitiv funktion hos voksne er dog få og kontroversielle.

Denne undersøgelse vil vurdere jernstatus og fysisk og mental ydeevne på 2 tidspunkter, før og efter ca. 10 måneder, hvor en kontrolleret intervention vil finde sted på teejendomme i Panighatta Tea Garden nær Siliguri, Vestbengalen. Forsøgspersonerne vil være kvinder mellem 18 og 50 år, der er aktivt beskæftiget som fuldtids teplukkere. Undersøgelsen kræver, at 2 forsøgsgrupper af forsøgspersoner identificeres: a) en forsøgsgruppe, der indtager dobbelt forstærket salt (DFS) indeholdende jern + jod, og b) en kontrolgruppe, der kun indtager iodiseret salt (IS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Bengal
      • Panighatta Tea Estate, West Bengal, Indien
        • Micronutrient Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erfarne, fastansatte teplukkere på fuld tid, der planlægger at arbejde i mindst 2 plukkesæsoner

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Kvinder med fysiske eller psykiske handicap, der hæmmer deres evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne eller udføre deres sædvanlige arbejde (teplukning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Forstærket salt
Almindelig bordsalt, der kun er beriget med jod
Raffineret salt med partikelstørrelse < 1 mm iodiseret med kaliumiodat (KIO3) i en koncentration på 30 µg I/g salt på fabrikken vil blive indkøbt og blandet med indkapslet Ferrofumarat-præmix indeholdende 15% jern. Forblanding til salt-forhold på 1 til 150 vil blive brugt til at nå frem til 1000 ppm elementært jern i slutproduktet.
Eksperimentel: Dobbelt forstærket salt
Almindelig bordsalt, der er blevet beriget med jern og samt det sædvanlige jod
Raffineret salt med partikelstørrelse < 1 mm iodiseret med kaliumiodat (KIO3) i en koncentration på 30 µg I/g salt på fabrikken vil blive indkøbt og blandet med indkapslet Ferrofumarat-præmix indeholdende 15% jern. Forblanding til salt-forhold på 1 til 150 vil blive brugt til at nå frem til 1000 ppm elementært jern i slutproduktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbejdsproduktivitet (daglig vægt af udvalgt tae)
Tidsramme: slutlinje (efter 10 mdr. forbrug af DFS)
slutlinje (efter 10 mdr. forbrug af DFS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anæmi og jernstatus
Tidsramme: Slutlinje (efter 10 mdr. forbrug af DFS)
Slutlinje (efter 10 mdr. forbrug af DFS)
Kognitiv funktion
Tidsramme: Slutlinje efter 10 mdr. forbrug af DFS
Slutlinje efter 10 mdr. forbrug af DFS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace Marquis, PhD, McGill University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2009

Først opslået (Skøn)

15. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DFS efficacy trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med dobbelt forstærket salt

Abonner