Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność podwójnie wzmocnionej soli (DFS) w celu poprawy wydajności pracy kobiet w Indiach (DFS)

29 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Micronutrient Initiative

Interwencja podwójnie wzmocnionej soli i wydajność pracy (produktywność) kobiet pracujących na plantacjach w Bengalu Zachodnim w Indiach

Głównym celem niniejszej pracy jest ocena wpływu podwójnie wzmacnianej soli zawierającej żelazo i jod na wydajność pracy (produktywność) kobiet pracujących na plantacjach w Indiach. Badania skuteczności wykazały, że sól podwójnie wzmocniona jodem i żelazem może znacznie zmniejszyć częstość występowania niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) i zaburzeń związanych z niedoborem jodu. Podwójnie wzmocnioną sól (DFS) można wytworzyć przez zmieszanie mikrokapsułkowanych związków żelaza z konwencjonalną solą jodowaną (Yuan i in., 2008). Niedokrwistość z niedoboru żelaza wpływa na wydajność pracy i aktywność fizyczną. Wiele badań wykazało, że gdy osoby z niskim poziomem Hb otrzymywały suplementację żelaza, ich wydajność pracy znacznie się poprawiła. Badania na zwierzętach wykazały, że szczury z anemią z niedoborem żelaza miały niższą tolerancję pracy mierzoną zużyciem tlenu niż dorosłe szczury z normalnym poziomem Hb (Ohira i in., 1981). Kilka badań na ludziach wykazało wpływ suplementacji żelaza na wytrzymałość i wydajność pracy kobiet (Zhu i Haas, 1997, 1998; Edgerton i in., 1979). W wielu badaniach na ludziach zbadano również możliwe powiązania między niedoborem żelaza a równoczesnymi wynikami poznawczymi lub behawioralnymi. Suplementacja żelaza skuteczna w zmniejszaniu niedokrwistości z niedoboru żelaza skutkowałaby również lepszymi wynikami behawioralnymi i rozwojowymi. Wiele badań wykazało, że IDA ma duży wpływ na funkcje poznawcze niemowląt i dzieci w wieku szkolnym (Lozoff i in., 2003, 1998 oraz Friel i in., 2003). Jednak badania IDA i funkcji poznawczych u dorosłych są nieliczne i kontrowersyjne.

Badanie to oceni stan żelaza oraz sprawność fizyczną i psychiczną w 2 punktach czasowych, przed i po około 10 miesiącach, podczas których będzie miała miejsce kontrolowana interwencja na plantacjach herbaty w Ogrodzie Herbacianym Panighatta w pobliżu Siliguri w Zachodnim Bengalu. Uczestnikami będą kobiety w wieku od 18 do 50 lat, które są aktywnie zatrudnione jako pełnoetatowe zbieraczki herbaty. Badanie wymaga zidentyfikowania 2 eksperymentalnych grup badanych: a) grupa eksperymentalna spożywająca sól podwójnie wzmocnioną (DFS) zawierającą żelazo + jod oraz b) grupa kontrolna spożywająca wyłącznie sól jodowaną (IS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Bengal
      • Panighatta Tea Estate, West Bengal, Indie
        • Micronutrient Initiative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczonych, stałych, pełnoetatowych zbieraczy herbaty, którzy planują pracować przez co najmniej 2 sezony zbioru

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Kobiety z niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową, które utrudniają im zrozumienie procedur badawczych lub wykonywanie zwykłej pracy (zbieranie herbaty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Sól wzmocniona
Zwykła sól kuchenna, która została wzmocniona wyłącznie jodem
Rafinowana sól o wielkości cząstek < 1 mm, jodowana jodanem potasu (KIO3) w fabrycznym stężeniu 30 µg I/g soli zostanie zakupiona i zmieszana z kapsułkowaną przedmieszką fumaranu żelazawego zawierającą 15% żelaza. Stosunek premiksu do soli od 1 do 150 zostanie zastosowany w celu uzyskania 1000 ppm pierwiastkowego żelaza w produkcie końcowym.
Eksperymentalny: Podwójnie wzmocniona sól
Zwykła sól kuchenna, która została wzmocniona żelazem i zwykłym jodem
Rafinowana sól o wielkości cząstek < 1 mm, jodowana jodanem potasu (KIO3) w fabrycznym stężeniu 30 µg I/g soli zostanie zakupiona i zmieszana z kapsułkowaną przedmieszką fumaranu żelazawego zawierającą 15% żelaza. Stosunek premiksu do soli od 1 do 150 zostanie zastosowany w celu uzyskania 1000 ppm pierwiastkowego żelaza w produkcie końcowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność pracy (dzienna waga zebranej tae)
Ramy czasowe: linia końcowa (po 10 mies. konsumpcji DFS)
linia końcowa (po 10 mies. konsumpcji DFS)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Anemia i stan żelaza
Ramy czasowe: Linia końcowa (po 10 mies. konsumpcji DFS)
Linia końcowa (po 10 mies. konsumpcji DFS)
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia końcowa po 10-miesięcznym spożyciu DFS
Linia końcowa po 10-miesięcznym spożyciu DFS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Grace Marquis, PhD, McGill University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DFS efficacy trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na sól podwójnie wzmocniona

Subskrybuj