此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

双重强化盐 (DFS) 对提高印度女性工作效率的功效 (DFS)

2011年4月29日 更新者:Micronutrient Initiative

印度西孟加拉邦女种植园工人的双重强化盐干预和工作绩效(生产力)

本研究的主要目的是评估含铁和碘的双重强化盐对印度种植园女工工作绩效(生产力)的影响。 功效研究表明,碘和铁双重强化的盐可以显着降低缺铁性贫血(IDA)和碘缺乏病的发病率。 双重强化盐 (DFS) 可以通过将微胶囊化的铁化合物混合到常规加碘盐中来制备(Yuan 等人,2008 年)。 缺铁性贫血会影响工作效率和体力活动。 许多研究表明,当低血红蛋白的人补充铁剂时,他们的工作表现会明显改善。 动物研究表明,缺铁性贫血大鼠的工作耐受性低于 Hb 水平正常的成年大鼠(Ohira 等人,1981)。 几项人体研究表明补铁对女性的耐力和工作效率有影响(Zhu 和 Haas,1997 年,1998 年;Edgerton 等人,1979 年)。 许多人类研究还检查了缺铁与并发认知或行为结果之间的可能联系。 有效减少缺铁性贫血的铁补充剂也会带来更好的行为和发育结果。 许多研究发现 IDA 对婴儿和学龄儿童的认知功能有很大影响(Lozoff 等,2003,1998 和 Friel 等,2003)。 然而,成人 IDA 和认知功能的研究很少且存在争议。

这项研究将在大约 10 个月前后的 2 个时间点评估铁的状态和身心表现,在此期间,将对西孟加拉邦西里古里附近的 Panighatta 茶园的茶园进行控制干预。 受试者将是 18 至 50 岁的女性,她们是积极受雇的全职采茶工。 该研究要求确定 2 个实验对象组:a) 实验组食用含铁 + 碘的双重强化盐 (DFS),以及 b) 仅食用碘盐 (IS) 的对照组。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

248

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Bengal
      • Panighatta Tea Estate、West Bengal、印度
        • Micronutrient Initiative

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 计划工作至少 2 个采摘季节的经验丰富、长期的全职采茶工

排除标准:

  • 孕妇及哺乳期妇女
  • 有身体或精神残疾的女性无法理解学习程序或进行日常工作(采茶)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:强化盐
仅用碘强化的普通食盐
将在工厂购买粒度 < 1 毫米并用浓度为 30 µg I/g 盐的碘酸钾 (KIO3) 加碘的精制盐,并将其与含 15% 铁的包封富马酸亚铁预混料混合。 预混料与盐的比例为 1 比 150 将用于在最终产品中达到 1000 ppm 元素铁。
实验性的:双强化盐
用铁和普通碘强化的普通食盐
将在工厂购买粒度 < 1 毫米并用浓度为 30 µg I/g 盐的碘酸钾 (KIO3) 加碘的精制盐,并将其与含 15% 铁的包封富马酸亚铁预混料混合。 预混料与盐的比例为 1 比 150 将用于在最终产品中达到 1000 ppm 元素铁。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
工作效率(每日采摘的重量)
大体时间:终点线(10 个月 DFS 消费后)
终点线(10 个月 DFS 消费后)

次要结果测量

结果测量
大体时间
贫血和铁状态
大体时间:终点线(10 个月 DFS 消费后)
终点线(10 个月 DFS 消费后)
认知功能
大体时间:DFS 消耗 10 个月后的终点
DFS 消耗 10 个月后的终点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Grace Marquis, PhD、McGill University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月14日

首次发布 (估计)

2009年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月29日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DFS efficacy trial

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅