ブラジルの子供の内臓リーシュマニア症を治療するアムホテリシン B (LVTO)

それらの高い毒性にもかかわらず、アンチモニアルとアムホテリシン B デオキシコール酸は、一般的に内臓リーシュマニア症 (VL) の治療に使用されます。 小児集団における有効性と有害事象に関する相反するデータを示す研究はほとんどありません。 この研究の目的は、ブラジルでの小児 VL の治療におけるアムホテリシン B デオキシコール酸と N-メチルグルカミン アンチモン酸の有効性と安全性を評価することでした。 これは、無作為化された非盲検の 2 群の対照パイロット臨床試験でした。 重症疾患の徴候のない VL の未治療の小児および青年は、N-メチルグルカミン アンチモン酸またはアムホテリシン B デオキシコール酸で治療されました。 すべての患者は、リーシュマニア種の直接検査陽性および/またはPCR陽性と診断されました。 骨髄サンプルで実行されます。 主要な有効性エンドポイントは、治療完了の 180 日後に決定された VL 治癒でした。 分析は、治療意図（ITT）およびプロトコルごと（PP）分析を使用して実行されました。