两性霉素 B 治疗巴西儿童内脏利什曼病 (LVTO)

尽管锑酸盐和两性霉素 B 脱氧胆酸盐具有高毒性，但它们通常用于治疗内脏利什曼病 (VL)。 很少有研究显示关于它们在儿科人群中的疗效和不良事件的相互矛盾的数据。 本研究旨在评估两性霉素 B 脱氧胆酸盐与 N-甲基葡糖胺锑酸盐治疗巴西小儿 VL 的疗效和安全性。 这是一项随机、开放标签、2 臂和对照试验临床试验。 没有严重疾病体征的 VL 初治儿童和青少年接受 N-甲基葡糖胺锑酸盐或两性霉素 B 脱氧胆酸盐治疗。 所有患者均被诊断为利什曼原虫属直接检查阳性和/或 PCR 阳性。 在骨髓样本中进行。 主要疗效终点是治疗完成 180 天后确定的 VL 治愈。 使用意向治疗 (ITT) 和符合方案 (PP) 分析进行分析。