バイオマーカーを使用して心毒性を検出および特定し、治療法を説明することの有効性 (PREDICT)

研究訪問:

この研究に参加する資格があると判断された場合は、化学療法治療のための訪問と同じ日に研究テストと手順が実行されます。 これらの治験訪問は、約 3 ～ 4 週間おきに行われます。 訪問の正確な回数とタイミングは、予定されている化学療法の訪問がいつ行われるかによって異なります。 あなたと主治医は、あなたにとって最適な化学療法とスケジュールについて話し合います。

化学療法を受けるたびに、化学療法を受ける前に、次の検査と処置が行われます。

• バイタルサインの測定を含む身体検査を受けます。
• 定期的な検査のために、血液（小さじ2杯程度）を採取します。
• 追加の血液 (小さじ 1 杯程度) をバイオマーカー検査のために採取します。

化学療法の 3 サイクルごとの開始時に、発生している可能性のある症状についてアンケートに記入するよう求められます。

フォローアップ訪問:

化学療法を開始してから約 6 か月後に、次の検査と処置が行われます。

• 症状アンケートに記入します。
• バイタルサインの測定を含む身体検査を受けます。
• 定期的な検査のために、血液（小さじ2杯程度）を採取します。
• 追加の血液 (小さじ 1 杯程度) をバイオマーカー検査のために採取します。
• あなたは心電図を持っています。
• ECHOまたはMUGAスキャンがあります。

研究終了時の訪問:

化学療法を開始してから約 12 か月後に、研究終了時に来院します。 この訪問では、次のテストと手順が実行されます。

• 症状アンケートに記入します。
• バイタルサインの測定を含む身体検査を受けます。
• 定期的な検査のために、血液（小さじ2杯程度）を採取します。
• 追加の血液 (小さじ 1 杯程度) をバイオマーカー検査のために採取します。
• あなたは心電図を持っています。
• ECHOまたはMUGAスキャンがあります。

研究中いつでも、医師が必要と判断した場合、ECG および/または ECHO または MUGA スキャンを行います。

この研究への参加中に化学療法を受けるのを中止した場合でも、12 か月 (研究終了時) の来院時に記載されている上記の検査と手順を完了するよう求められます。 化学療法治療を受けていないため、研究中に予定されている他の検査や処置が実施されない場合があります。 これが発生した場合、治験担当医と研究スタッフがこの情報を調べます。

研究テスト結果:

この研究でテストされている主要なバイオマーカーは、BNP と TnI です。 BNP と TnI の両方が心臓の機能を調べます。 BNP と TnI は両方とも MD アンダーソンでテストされます。

バイオマーカー検査の結果は、他の検査結果とは別に保管され、治療に影響を与えることはありません。 バイオマーカー検査の結果ががんの医師と共有される唯一の理由は、研究担当医師が結果が心臓の問題を示していると考えた場合です。 その場合、治験担当医師はすぐにあなたに連絡を取り、次に何をすべきかをアドバイスします (例えば、診療所に来るなど)。 治験担当医師が必要と判断した場合、心臓専門医（心臓専門医）に紹介されます。

この研究でテストされているバイオマーカーに加えて、研究中に ECHO が発生した場合は、ECHO の画像を DVD にコピーしてペンシルバニア大学に送信し、アントラサイクリン ベースの心臓障害に関する研究に関連するレビューを受けることができます。化学療法。 ECHO をペンシルバニア大学に送付する前に、MD アンダーソンは、ECHO イメージング DVD に含まれている個人識別情報 (名前、生年月日、年齢、医療記録番号) をすべて削除します。

研究参加期間:

治験への参加は、最初の化学療法の治療日から約 12 か月続きます。 最初の化学療法の日付から約 6 か月後にフォローアップの来院があり、最初の化学療法治療の日付から約 12 か月の時点で研究終了の来院があります。 これにより、研究への参加が終了します。

これは調査研究です。 現時点では、この研究のバイオマーカー検査は研究でのみ使用されています。 心臓損傷の検出におけるその使用は、研究段階にあると考えられています。

この多施設研究には、最大 830 人の患者が参加します。 Harris Health System と MD Anderson には最大 200 人が登録されます。