Biomarkkerien käytön tehokkuus kardiotoksisuuden havaitsemiseen ja tunnistamiseen ja hoidon kuvaamiseen (PREDICT)

Opintovierailut:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle suoritetaan tutkimustestit ja -toimenpiteet samoina päivinä kuin kemoterapiahoitosi. Näitä opintovierailuja tehdään noin 3-4 viikon välein. Käyntien tarkka lukumäärä ja ajankohta riippuvat siitä, milloin kemoterapiakäyntisi tapahtuu. Sinä ja lääkäri keskustelet sinulle parhaiten sopivasta kemoterapiahoidosta ja -aikataulusta.

Jokaisella kemoterapiakäynnillä, ennen kuin saat kemoterapiaa, suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

• Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojen mittauksen.
• Veri (noin 2 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
• Ylimääräistä verta (noin 1 tl) otetaan biomarkkeritestausta varten.

Joka kolmannen kemoterapiajakson alussa sinua pyydetään täyttämään kysely oireista, joita saatat kokea.

Seurantakäynti:

Noin 6 kuukauden kuluttua kemoterapian aloittamisesta suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

• Täytät oirekyselyn.
• Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojen mittauksen.
• Veri (noin 2 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
• Ylimääräistä verta (noin 1 tl) otetaan biomarkkeritestausta varten.
• Sinulle tehdään EKG.
• Sinulle tehdään ECHO- tai MUGA-skannaus.

Opintojen päättäjäkäynti:

Noin 12 kuukauden kuluttua solunsalpaajahoidon aloittamisesta sinulla on opintojen päättymiskäynti. Tällä vierailulla suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

• Täytät oirekyselyn.
• Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojen mittauksen.
• Veri (noin 2 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
• Ylimääräistä verta (noin 1 tl) otetaan biomarkkeritestausta varten.
• Sinulle tehdään EKG.
• Sinulle tehdään ECHO- tai MUGA-skannaus.

Milloin tahansa tutkimuksen aikana, jos lääkärisi pitää sitä tarpeellisena, sinulle tehdään EKG- ja/tai ECHO- tai MUGA-skannaus.

Jos lopetat kemoterapian osallistumisen aikana tähän tutkimukseen, sinua pyydetään silti suorittamaan yllä mainitut testit ja toimenpiteet, jotka on lueteltu 12 kuukauden (tutkimuksen päättymiskäynnin) aikana. Muita tutkimuksen aikana suunniteltuja testejä ja toimenpiteitä ei ehkä tehdä, koska et enää saa kemoterapiahoitoa. Tutkimuslääkärisi ja tutkimushenkilökunta käyvät nämä tiedot läpi kanssasi, jos näin tapahtuu.

Tutkimustestin tulokset:

Tässä tutkimuksessa testattavat ensisijaiset biomarkkerit ovat BNP ja TnI. Sekä BNP että TnI tarkastelevat sydämesi toimintaa. BNP ja TnI testataan molemmat MD Andersonissa.

Biomarkkeritestien tulokset säilytetään erillään muista testituloksistasi, eivätkä ne vaikuta hoitoosi millään tavalla. Ainoa syy, miksi biomarkkeritestitulokset jaetaan syöpälääkärisi kanssa, on se, että tutkimuslääkäri uskoo tulosten viittaavan sydänongelmiin. Siinä tapauksessa tutkimuslääkäri ottaa sinuun välittömästi yhteyttä neuvoakseen, mitä sinun tulee tehdä seuraavaksi (esimerkiksi klinikalle tuleminen). Sinut ohjataan kardiologille (sydänlääkärille), jos tutkimuslääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.

Tässä tutkimuksessa testattavien biomarkkerien lisäksi, jos sinulla oli ECHO:ita tutkimuksen aikana, ECHO-kuvat voidaan kopioida DVD-levylle ja lähettää Pennsylvanian yliopistoon tarkistettavaksi liittyen antrasykliinipohjaisten sydänvaurioiden tutkimukseen. kemoterapiaa. Ennen kuin lähetät ECHO:si Pennsylvanian yliopistoon, MD Anderson poistaa kaikki henkilökohtaiset tunnistetietosi (nimi, syntymäaika, ikäsi ja sairauskertomusnumero), jotka ovat ECHO-kuvantamis-DVD:llä.

Opintojakson kesto:

Osallistumisesi tutkimukseen kestää noin 12 kuukautta ensimmäisestä kemoterapiahoidosta. Sinulla on seurantakäynti noin 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kemoterapiastasi ja opintokäynnin päättyminen noin 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kemoterapiahoidosta. Tämä lopettaa osallistumisesi tutkimukseen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tällä hetkellä tämän tutkimuksen biomarkkeritestausta käytetään vain tutkimuksessa. Sen käyttöä sydänvaurioiden havaitsemiseen pidetään tutkittavana.

Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu jopa 830 potilasta. Harris Health Systemin ja MD Andersonin opiskelijoista jopa 200.