Эффективность использования биомаркеров для обнаружения и идентификации кардиотоксичности и описания лечения (PREDICT)

Учебные визиты:

Если выяснится, что вы имеете право на участие в этом исследовании, вам будут назначены тесты и процедуры в те же дни, что и ваши визиты для химиотерапевтического лечения. Эти ознакомительные визиты будут происходить примерно каждые 3-4 недели. Точное количество и время посещений будет зависеть от того, когда состоятся ваши запланированные визиты для химиотерапии. Вы и ваш врач обсудите наилучшее химиотерапевтическое лечение и график для вас.

При каждом посещении химиотерапевта, прежде чем вы получите химиотерапию, будут выполняться следующие тесты и процедуры:

• Вам предстоит медицинский осмотр, включая измерение основных показателей жизнедеятельности.
• Кровь (около 2 чайных ложек) будет взята для обычных анализов.
• Будет взята дополнительная кровь (около 1 чайной ложки) для тестирования биомаркеров.

В начале каждого третьего цикла химиотерапии вас попросят заполнить анкету о любых симптомах, которые вы можете испытывать.

Последующий визит:

Примерно через 6 месяцев после начала химиотерапии будут выполнены следующие анализы и процедуры:

• Вы заполните анкету по симптомам.
• Вам предстоит медицинский осмотр, включая измерение основных показателей жизнедеятельности.
• Кровь (около 2 чайных ложек) будет взята для обычных анализов.
• Будет взята дополнительная кровь (около 1 чайной ложки) для тестирования биомаркеров.
• Вам сделают ЭКГ.
• Вам сделают сканирование ECHO или MUGA.

Посещение в конце исследования:

Примерно через 12 месяцев после начала химиотерапии у вас будет заключительный визит. Во время этого визита будут выполнены следующие тесты и процедуры:

• Вы заполните анкету по симптомам.
• Вам предстоит медицинский осмотр, включая измерение основных показателей жизнедеятельности.
• Кровь (около 2 чайных ложек) будет взята для обычных анализов.
• Будет взята дополнительная кровь (около 1 чайной ложки) для тестирования биомаркеров.
• Вам сделают ЭКГ.
• Вам сделают сканирование ECHO или MUGA.

В любое время во время исследования, если ваш врач сочтет это необходимым, вам сделают ЭКГ и/или ЭХО или MUGA сканирование.

Если вы прекратите получать химиотерапию во время вашего участия в этом исследовании, вам все равно будет предложено пройти вышеуказанные тесты и процедуры, перечисленные во время визита через 12 месяцев (посещение в конце исследования). Другие тесты и процедуры, запланированные во время исследования, могут быть не выполнены, поскольку вы больше не получаете химиотерапевтическое лечение. Если это произойдет, ваш врач-исследователь и исследовательский персонал обсудят с вами эту информацию.

Результаты исследований:

Основными биомаркерами, тестируемыми в этом исследовании, являются BNP и TnI. И BNP, и TnI смотрят на функцию вашего сердца. BNP и TnI будут протестированы в MD Anderson.

Результаты тестов на биомаркеры будут храниться отдельно от результатов других анализов и никоим образом не повлияют на ваше лечение. Единственная причина, по которой результаты вашего теста на биомаркеры будут переданы вашему врачу-онкологу, заключается в том, что врач-исследователь считает, что результаты указывают на проблемы с сердцем. В этом случае врач-исследователь сразу же свяжется с вами и посоветует, что делать дальше (например, прийти в клинику). Вас направят к кардиологу (кардиологу), если врач-исследователь сочтет это необходимым.

В дополнение к биомаркерам, тестируемым в этом исследовании, если у вас были ЭХО во время исследования, изображения ЭХО могут быть скопированы на DVD и отправлены в Пенсильванский университет для обзора, связанного с исследованием повреждения сердца, вызванного антрациклинами. химиотерапия. Перед отправкой ваших ЭХО в Пенсильванский университет доктор медицинских наук Андерсон удалит все ваши личные идентификаторы (имя, дату рождения, возраст и номер медицинской карты), содержащиеся на DVD-диске с ЭХО-изображениями.

Продолжительность участия в исследовании:

Ваше участие в исследовании продлится около 12 месяцев с даты вашего первого курса химиотерапии. У вас будет последующий визит примерно через 6 месяцев после даты вашей первой химиотерапии и визит в конце исследования примерно через 12 месяцев с даты вашего первого химиотерапевтического лечения. На этом ваше участие в исследовании закончится.

Это исследовательское исследование. В настоящее время тестирование биомаркеров в этом исследовании используется только в исследованиях. Его использование для выявления повреждений сердца считается экспериментальным.

В этом многоцентровом исследовании примут участие до 830 пациентов. До 200 человек будут зарегистрированы в Harris Health System и MD Anderson.