Effektiviteten av att använda biomarkörer för att upptäcka och identifiera kardiotoxicitet och beskriva behandling (PREDICT)

Studiebesök:

Om du visar sig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att få studietester och procedurer utförda samma dagar som dina besök för cytostatikabehandling. Dessa studiebesök kommer att ske med 3-4 veckors mellanrum. Det exakta antalet och tidpunkten för besöken beror på när dina schemalagda cytostatikabesök inträffar. Du och din läkare kommer att diskutera den bästa kemoterapibehandlingen och schemat för dig.

Vid varje kemoterapibesök, innan du får din kemoterapi kommer följande tester och procedurer att utföras:

• Du kommer att ha en fysisk undersökning, inklusive mätning av vitala tecken.
• Blod (cirka 2 teskedar) kommer att tas för rutinprov.
• Ytterligare blod (cirka 1 tesked) kommer att tas för biomarkörtestning.

I början av var tredje cykel av kemoterapi kommer du att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om eventuella symtom du kan uppleva.

Uppföljningsbesök:

Ungefär 6 månader efter att din kemoterapi påbörjats kommer följande tester och procedurer att utföras:

• Du kommer att fylla i symtomenkäten.
• Du kommer att ha en fysisk undersökning, inklusive mätning av vitala tecken.
• Blod (cirka 2 teskedar) kommer att tas för rutinprov.
• Ytterligare blod (cirka 1 tesked) kommer att tas för biomarkörtestning.
• Du kommer att ha ett EKG.
• Du kommer att göra en EKHO- eller MUGA-skanning.

Slutet av studiebesök:

Cirka 12 månader efter att du påbörjat din kemoterapi kommer du att ha ett studieslutsbesök. Vid detta besök kommer följande tester och procedurer att utföras:

• Du kommer att fylla i symtomenkäten.
• Du kommer att ha en fysisk undersökning, inklusive mätning av vitala tecken.
• Blod (cirka 2 teskedar) kommer att tas för rutinprov.
• Ytterligare blod (cirka 1 tesked) kommer att tas för biomarkörtestning.
• Du kommer att ha ett EKG.
• Du kommer att göra en EKHO- eller MUGA-skanning.

När som helst under studien, om din läkare anser att det är nödvändigt, kommer du att göra en EKG och/eller EKO- eller MUGA-skanning.

Om du slutar att få kemoterapi under ditt deltagande i denna studie kommer du fortfarande att bli ombedd att slutföra ovanstående tester och procedurer som anges vid det 12 månader långa besöket (studieslutet). Andra tester och procedurer som planerats under studien kanske inte utförs eftersom du inte längre får kemoterapibehandling. Din studieläkare och forskarpersonalen kommer att gå igenom denna information med dig om detta händer.

Forskningstestresultat:

De primära biomarkörerna som testas i denna studie är BNP och TnI. Både BNP och TnI tittar på ditt hjärtas funktion. BNP och TnI kommer båda att testas hos MD Anderson.

Resultaten av biomarkörtesterna kommer att hållas åtskilda från dina andra testresultat och kommer inte att påverka din behandling på något sätt. Den enda anledningen till att dina biomarkörtestresultat skulle delas med din cancerläkare skulle vara om studieläkaren tror att resultaten visar ett hjärtproblem. I så fall kommer studieläkaren att kontakta dig omedelbart för att ge dig råd om vad du ska göra härnäst (till exempel att komma in till kliniken). Du kommer att remitteras till en kardiolog (hjärtläkare) om studieläkaren anser att det är nödvändigt.

Förutom de biomarkörer som testas i denna studie, om du hade ECHOs under studien, kan bilderna av ECHOs kopieras till en DVD och skickas till University of Pennsylvania för granskning relaterad till forskning om hjärtskador orsakade av antracyklinbaserade kemoterapi. Innan du skickar dina ECHO:s till University of Pennsylvania, kommer MD Anderson att ta bort alla dina personliga identifierare (namn, födelsedatum, ålder och journalnummer) som finns på ECHO-avbildnings-DVD:n.

Längd på studiedeltagande:

Ditt deltagande i studien kommer att pågå i cirka 12 månader från datumet för din första kemoterapibehandling. Du kommer att ha ett uppföljningsbesök cirka 6 månader från datumet för din första kemoterapi och ett slut på studiebesöket cirka 12 månader från datumet för din första kemoterapibehandling. Detta kommer att avsluta ditt deltagande i studien.

Detta är en undersökningsstudie. För närvarande används biomarkörtestningen i denna studie endast i forskning. Dess användning för att upptäcka hjärtskador anses vara undersökande.

Upp till 830 patienter kommer att delta i denna multicenterstudie. Upp till 200 kommer att skrivas in vid Harris Health System och MD Anderson.