使用生物标志物检测和识别心脏毒性并描述治疗的有效性 (PREDICT)

考察访问：

如果发现您有资格参加这项研究，您将在接受化疗治疗的同一天进行研究测试和程序。 这些研究访问大约每 3-4 周进行一次。 确切的就诊次数和时间取决于您安排的化疗就诊时间。 您和您的医生将讨论最适合您的化疗方案和时间表。

在每次化疗就诊时，在您接受化疗之前，将进行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括测量生命体征。
• 抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。
• 将抽取额外的血液（约 1 茶匙）用于生物标志物测试。

在每第三个化疗周期开始时，您将被要求完成一份关于您可能遇到的任何症状的问卷。

随访访问：

在开始化疗后约 6 个月，将进行以下测试和程序：

• 您将完成症状问卷。
• 您将进行身体检查，包括测量生命体征。
• 抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。
• 将抽取额外的血液（约 1 茶匙）用于生物标志物测试。
• 您将获得心电图。
• 您将进行 ECHO 或 MUGA 扫描。

研究结束访问：

在开始化疗后大约 12 个月，您将进行研究结束访视。 在这次访问中，将执行以下测试和程序：

• 您将完成症状问卷。
• 您将进行身体检查，包括测量生命体征。
• 抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。
• 将抽取额外的血液（约 1 茶匙）用于生物标志物测试。
• 您将获得心电图。
• 您将进行 ECHO 或 MUGA 扫描。

在研究期间的任何时候，如果您的医生认为有必要，您将接受 ECG 和/或 ECHO 或 MUGA 扫描。

如果您在参与本研究期间停止接受化疗，您仍将被要求完成上述在 12 个月（研究结束访问）访视时列出的测试和程序。 研究期间安排的其他测试和程序可能不会执行，因为您不再接受化疗治疗。 如果发生这种情况，您的研究医生和研究人员将与您一起检查这些信息。

研究测试结果：

本研究中测试的主要生物标志物是 BNP 和 TnI。 BNP 和 TnI 都关注心脏的功能。 BNP 和 TnI 都将在 MD Anderson 进行测试。

生物标志物测试的结果将与您的其他测试结果分开保存，并且不会以任何方式影响您的治疗。 将您的生物标志物测试结果与您的癌症医生分享的唯一原因是，如果研究医生认为结果显示有心脏问题。 在这种情况下，研究医生会立即与您联系，建议您下一步该怎么做（例如，去诊所）。 如果研究医生认为有必要，您将被转介给心脏病专家（心脏医生）。

除了本研究中测试的生物标志物外，如果您在研究期间有 ECHO，则 ECHO 的图像可能会被复制到 DVD 中并发送到宾夕法尼亚大学进行与基于蒽环类药物引起的心脏损伤研究相关的审查化疗。 在将您的 ECHO 发送到宾夕法尼亚大学之前，MD 安德森将删除 ECHO 成像 DVD 上包含的您的所有个人标识符（姓名、出生日期、年龄和医疗记录编号）。

参与研究的时间：

从您的第一次化疗治疗之日起，您的研究参与将持续约 12 个月。 您将在第一次化疗之日起约 6 个月后进行随访，并在首次化疗治疗之日起约 12 个月后进行研究结束访视。 这将结束您对研究的参与。

这是一项调查研究。 目前，本研究中的生物标志物测试仅用于研究。 它在检测心脏损伤方面的应用被认为是研究性的。

多达 830 名患者将参加这项多中心研究。 Harris Health System 和 MD Anderson 将招募多达 200 人。