심독성을 감지 및 식별하고 치료를 설명하기 위한 바이오마커 사용의 효과(PREDICT)

연구 방문:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 화학 요법 치료를 위해 방문하는 것과 같은 날에 연구 테스트 및 절차를 수행하게 됩니다. 이러한 연구 방문은 약 3-4주 간격으로 이루어집니다. 방문의 정확한 횟수와 시기는 예정된 화학 요법 방문 시점에 따라 달라집니다. 귀하와 귀하의 의사는 귀하에게 가장 적합한 화학 요법 치료 및 일정에 대해 논의할 것입니다.

화학 요법을 방문할 때마다 화학 요법을 받기 전에 다음 검사 및 절차가 수행됩니다.

• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.
• 바이오마커 테스트를 위해 추가 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.

화학 요법의 세 번째 주기가 시작될 때마다 경험할 수 있는 증상에 대한 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.

후속 방문:

화학 요법을 시작한 후 약 6개월 후에 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 증상 설문지를 작성하게 됩니다.
• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.
• 바이오마커 테스트를 위해 추가 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.
• ECG를 받게 됩니다.
• ECHO 또는 MUGA 스캔을 받게 됩니다.

연구 종료 방문:

화학 요법을 시작한 후 약 12개월이 되면 연구 종료 방문을 하게 됩니다. 이 방문에서 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 증상 설문지를 작성하게 됩니다.
• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.
• 바이오마커 테스트를 위해 추가 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.
• ECG를 받게 됩니다.
• ECHO 또는 MUGA 스캔을 받게 됩니다.

연구 중 언제든지 의사가 필요하다고 생각하는 경우 ECG 및/또는 ECHO 또는 MUGA 스캔을 받게 됩니다.

이 연구에 참여하는 동안 화학 요법을 중단하더라도 12개월(연구 종료 방문) 방문 시 나열된 위의 검사 및 절차를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 귀하가 더 이상 화학 요법 치료를 받지 않기 때문에 연구 기간 동안 예정된 다른 검사 및 절차는 수행되지 않을 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 귀하의 연구 의사와 연구원이 귀하와 함께 이 정보를 검토할 것입니다.

연구 테스트 결과:

이 연구에서 테스트되는 주요 바이오마커는 BNP와 TnI입니다. BNP와 TnI는 모두 심장의 기능을 살펴봅니다. BNP와 TnI는 모두 MD Anderson에서 테스트됩니다.

바이오마커 검사 결과는 다른 검사 결과와 별도로 보관되며 치료에 어떤 식으로든 영향을 미치지 않습니다. 귀하의 바이오마커 검사 결과가 귀하의 암 의사와 공유되는 유일한 이유는 연구 의사가 결과가 심장 문제를 나타낸다고 생각하는 경우입니다. 이 경우, 연구 담당 의사가 귀하에게 즉시 연락하여 다음에 해야 할 일(예: 진료소 ​​방문)에 대해 조언할 것입니다. 연구 의사가 필요하다고 결정하면 귀하는 심장 전문의(심장 전문의)에게 의뢰될 것입니다.

이 연구에서 테스트되는 바이오마커 외에도 연구 중에 ECHO가 있었다면 ECHO의 이미지를 DVD에 복사하여 안트라사이클린 기반으로 인한 심장 손상에 대한 연구와 관련된 검토를 위해 펜실베이니아 대학교로 보낼 수 있습니다. 화학 요법. ECHO를 University of Pennsylvania로 보내기 전에 MD Anderson은 ECHO 이미징 DVD에 포함된 모든 개인 식별 정보(이름, 생년월일, 나이 및 의료 기록 번호)를 제거합니다.

연구 참여 기간:

귀하의 연구 참여는 첫 번째 화학 요법 치료 날짜로부터 약 12개월 동안 지속됩니다. 첫 번째 화학요법을 받은 날로부터 약 6개월에 후속 방문을 하고 첫 번째 화학요법 치료를 받은 날로부터 약 12개월에 연구 종료 방문을 하게 됩니다. 이렇게 하면 연구 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 현재 이 연구에서 바이오마커 테스트는 연구에만 사용되고 있습니다. 심장 손상을 감지하는 데 사용하는 것은 연구용으로 간주됩니다.

최대 830명의 환자가 이 다기관 연구에 참여할 예정입니다. 최대 200명이 Harris Health System과 MD Anderson에 등록됩니다.