Effektiviteten af ​​at bruge biomarkører til at opdage og identificere kardiotoksicitet og beskrive behandling (PREDICT)

Studiebesøg:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du få udført undersøgelsesprøver og procedurer på samme dage som dine besøg til kemoterapibehandling. Disse studiebesøg vil finde sted med ca. 3-4 ugers mellemrum. Det nøjagtige antal og tidspunktet for besøgene vil afhænge af, hvornår dine planlagte kemoterapibesøg finder sted. Du og din læge vil diskutere den bedste kemoterapibehandling og tidsplan for dig.

Ved hvert kemoterapibesøg, før du modtager din kemoterapi, vil følgende tests og procedurer blive udført:

• Du vil have en fysisk undersøgelse, herunder måling af vitale tegn.
• Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests.
• Yderligere blod (ca. 1 teskefuld) vil blive udtaget til biomarkørtest.

I begyndelsen af ​​hver tredje kemoterapicyklus vil du blive bedt om at udfylde et spørgeskema om eventuelle symptomer, du kan opleve.

Opfølgningsbesøg:

6 måneder efter start af din kemoterapi vil følgende tests og procedurer blive udført:

• Du udfylder symptomspørgeskemaet.
• Du vil have en fysisk undersøgelse, herunder måling af vitale tegn.
• Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests.
• Yderligere blod (ca. 1 teskefuld) vil blive udtaget til biomarkørtest.
• Du får et EKG.
• Du skal have en EKKO- eller MUGA-scanning.

Afsluttende studiebesøg:

Cirka 12 måneder efter påbegyndelse af din kemoterapi vil du få et afslutningsbesøg. Ved dette besøg vil følgende tests og procedurer blive udført:

• Du udfylder symptomspørgeskemaet.
• Du vil have en fysisk undersøgelse, herunder måling af vitale tegn.
• Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests.
• Yderligere blod (ca. 1 teskefuld) vil blive udtaget til biomarkørtest.
• Du får et EKG.
• Du skal have en EKKO- eller MUGA-scanning.

Hvis din læge mener, at det er nødvendigt, vil du på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen få foretaget en EKG- og/eller EKKO- eller MUGA-scanning.

Hvis du holder op med at modtage kemoterapi under din deltagelse i denne undersøgelse, vil du stadig blive bedt om at gennemføre ovenstående tests og procedurer, der er angivet ved det 12-måneders besøg (slut-af-studiet). Andre tests og procedurer, der er planlagt under undersøgelsen, udføres muligvis ikke, fordi du ikke længere modtager kemoterapi. Din undersøgelseslæge og forskningspersonalet vil gennemgå disse oplysninger med dig, hvis dette sker.

Forskningstestresultater:

De primære biomarkører, der testes i denne undersøgelse, er BNP og TnI. Både BNP og TnI ser på dit hjertes funktion. BNP og TnI vil begge blive testet hos MD Anderson.

Resultaterne af biomarkørtestene vil blive holdt adskilt fra dine andre testresultater og vil ikke påvirke din behandling på nogen måde. Den eneste grund til, at dine biomarkørtestresultater ville blive delt med din kræftlæge, ville være, hvis undersøgelseslægen mener, at resultaterne viser et hjerteproblem. I så fald vil undersøgelseslægen kontakte dig med det samme for at rådgive dig om, hvad du skal gøre (f.eks. at komme ind til klinikken). Du vil blive henvist til en kardiolog (hjertelæge), hvis undersøgelseslægen vurderer, at det er nødvendigt.

Ud over de biomarkører, der testes i denne undersøgelse, kan billederne af ECHO'erne, hvis du havde ECHO'er under undersøgelsen, kopieres til en DVD og sendes til University of Pennsylvania til gennemgang relateret til forskning i hjerteskader forårsaget af antracyklin-baseret kemoterapi. Inden du sender dine ECHO'er til University of Pennsylvania, vil MD Anderson fjerne alle dine personlige identifikatorer (navn, fødselsdato, alder og journalnummer), der er inkluderet på ECHO billedbehandlings-dvd'en.

Varighed af studiedeltagelse:

Din undersøgelsesdeltagelse vil vare omkring 12 måneder fra datoen for din første kemoterapibehandling. Du vil have et opfølgningsbesøg omkring 6 måneder fra datoen for din første kemoterapi og et afslutningsbesøg omkring 12 måneder fra datoen for din første kemoterapibehandling. Dette afslutter din deltagelse i undersøgelsen.

Dette er en undersøgelse. På nuværende tidspunkt bliver biomarkørtestningen i denne undersøgelse kun brugt i forskning. Dets brug til at opdage hjerteskader betragtes som undersøgelsesmæssigt.

Op til 830 patienter vil deltage i denne multicenterundersøgelse. Op til 200 vil blive tilmeldt Harris Health System og MD Anderson.