パーキンソン病における睡眠試験（REST）に対するラサギリン効果の研究 (PD)
2013年8月27日 更新者：Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
パーキンソン病患者の睡眠障害に対する Azilect® の効果を評価する非盲検多施設単群試験
この研究の主な目的は、パーキンソン病患者の睡眠障害に対する Azilect® の効果を、2 か月の治療後に評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、睡眠行動の変化を観察するために、カナダの製品モノグラフに従って Azilect® 治療を処方されるパーキンソン病患者のサンプルです。
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病。
- カナダの製品モノグラフに従って Azilect® 治療を受ける資格がある
除外基準:
- 除外（例: 薬物間相互作用、禁忌、警告および注意事項) は、カナダの製品モノグラフに基づいています。
- -研究前30日以内の治験薬
- -研究前60日以内のAzilect®またはセレギリンの使用
- 重大な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アジレクト
-研究者の臨床評価およびカナダの製品モノグラフに基づいて、Azilect®治療に適格な特発性パーキンソン病と診断された被験者。
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Azilect® 錠 (0.5mg または 1.0mg) を 1 日 1 回経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パーキンソン病睡眠スケール (PDSS) で測定された睡眠障害のベースラインから研究終了までの変化。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エプワース眠気尺度（ESS）で測定した、日中の眠気のベースラインから研究終了までの変化。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel Panisset, MD、André Barbeau Movement Disorders Unit, Centre Hospitalier Université de Montréal (CHUM)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月27日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。