파킨슨병 환자의 수면시험(REST)에 대한 라사길린 효과에 관한 연구 (PD)
2013년 8월 27일 업데이트: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
파킨슨병 피험자의 수면 장애에 대한 Azilect®의 효과를 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일 팔 연구
이 연구의 주요 목적은 치료 2개월 후 파킨슨병 환자의 수면 장애에 대한 Azilect®의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 수면 행동의 변화를 관찰하기 위해 캐나다 제품 모노그래프에 따라 Azilect® 치료를 처방받을 파킨슨병 환자의 샘플입니다.
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병.
- 캐나다 제품 모노그래프에 따라 Azilect® 치료를 받을 자격이 있음
제외 기준:
- 제외(예: 약물 간 상호 작용, 금기 사항, 경고 및 주의 사항) 캐나다 제품 모노그래프를 기반으로 합니다.
- 연구 전 30일 이내에 연구 약물
- 연구 전 60일 이내에 Azilect® 또는 셀레길린 사용
- 중대한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아질렉트
연구자의 임상 평가 및 캐나다 제품 모노그래프에 따라 Azilect® 치료에 적합한 특발성 파킨슨병 진단을 받은 피험자.
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Azilect® 정제(0.5mg 또는 1.0mg)를 1일 1회 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PDSS(Parkinson's Disease Sleep Scale)로 측정한 수면 장애의 기준선에서 연구 종료까지의 변화.
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ESS(Epworth Sleepiness Scale)로 측정한 주간 졸음의 기준선에서 연구 종료까지의 변화.
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Panisset, MD, André Barbeau Movement Disorders Unit, Centre Hospitalier Université de Montréal (CHUM)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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