Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för Rasagiline Effect on Sleep Trial (REST) ​​vid Parkinsons sjukdom (PD)

27 augusti 2013 uppdaterad av: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

En öppen etikett, multicenter, enarmsstudie för att utvärdera effekterna av Azilect® på sömnstörningar hos personer med Parkinsons sjukdom

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av Azilect® på sömnstörningar hos patienter med Parkinsons sjukdom, efter 2 månaders behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är ett urval av deltagare med Parkinsons sjukdom som kommer att ordineras Azilect®-behandling enligt kanadensisk produktmonografi för att observera förändringar i sömnbeteende.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk Parkinsons sjukdom.
  • kvalificerad för Azilect®-behandling enligt kanadensisk produktmonografi

Exklusions kriterier:

  • uteslutning (t.ex. läkemedelsinteraktioner, kontraindikationer, varningar och försiktighetsåtgärder) baserat på den kanadensiska produktmonografin.
  • prövningsläkemedlet inom 30 dagar före studien
  • användning av Azilect® eller selegilin inom 60 dagar före studien
  • betydande medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Azilect
Försökspersoner med diagnosen idiopatisk Parkinsons sjukdom kvalificerade för Azilect®-behandling baserat på utredarens kliniska bedömning och enligt den kanadensiska produktmonografin.
Läkemedel: Rasagilinmesylat
Azilect® tabletter (0,5 mg eller 1,0 mg) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • Rasagilinmesylat, Azilect

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen till slutet av studien i sömnstörningar mätt med Parkinsons Disease Sleep Scale (PDSS).
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen till slutet av studien i sömnighet under dagtid mätt med Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Michel Panisset, MD, André Barbeau Movement Disorders Unit, Centre Hospitalier Université de Montréal (CHUM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2009

Första postat (Uppskatta)

15 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TNC-RAS-PD/01
  • REST (Teva)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rasagilinmesylat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera