Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for Rasagilin-effekt på søvnforsøg (REST) ​​ved Parkinsons sygdom (PD)

27. august 2013 opdateret af: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

En åben-label, multi-center, enkeltarmsundersøgelse for at evaluere virkningerne af Azilect® på søvnforstyrrelser hos personer med Parkinsons sygdom

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Azilect® på søvnforstyrrelser hos patienter med Parkinsons sygdom efter 2 måneders behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prøve af deltagere med Parkinsons sygdom, som vil blive ordineret Azilect®-behandling i henhold til canadisk produktmonografi for at observere ændringer i søvnadfærd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk Parkinsons sygdom.
  • kvalificeret til Azilect®-behandling i henhold til canadisk produktmonografi

Ekskluderingskriterier:

  • udelukkelse (f.eks. lægemiddelinteraktioner, kontraindikationer, advarsler og forholdsregler) baseret på den canadiske produktmonografi.
  • forsøgslægemiddel inden for 30 dage før undersøgelsen
  • brug af Azilect® eller selegilin inden for 60 dage før studiet
  • betydelig medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Azilect
Forsøgspersoner med en diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom, der er kvalificeret til Azilect®-behandling baseret på investigatorens kliniske vurdering og i henhold til den canadiske produktmonografi.
Medicin: Rasagilinmesylat
Azilect® tabletter (0,5 mg eller 1,0 mg) indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • Rasagilinmesylat, Azilect

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen i søvnforstyrrelser målt med Parkinsons Disease Sleep Scale (PDSS).
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen i søvnighed i dagtimerne målt med Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Panisset, MD, André Barbeau Movement Disorders Unit, Centre Hospitalier Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2009

Først opslået (Skøn)

15. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNC-RAS-PD/01
  • REST (Teva)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rasagilinmesylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner