Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu rasagiliny na próbę snu (REST) ​​w chorobie Parkinsona (PD)

27 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Otwarte, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie oceniające wpływ preparatu Azilect® na zaburzenia snu u osób z chorobą Parkinsona

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu Azilect® na zaburzenia snu u pacjentów z chorobą Parkinsona po 2 miesiącach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To jest próbka uczestników z chorobą Parkinsona, którym zostanie przepisana kuracja Azilect® zgodnie z kanadyjską monografią produktu w celu zaobserwowania zmian w zachowaniu podczas snu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • idiopatyczna choroba Parkinsona.
  • kwalifikuje się do leczenia Azilect® zgodnie z kanadyjską monografią produktu

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczenie (np. interakcje lek-lek, przeciwwskazania, ostrzeżenia i środki ostrożności) na podstawie kanadyjskiej monografii produktowej.
  • badanego leku w ciągu 30 dni przed badaniem
  • stosowanie Azilect® lub selegiliny w ciągu 60 dni przed badaniem
  • poważny stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Azylekt
Osoby z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona kwalifikujące się do leczenia Azilect® na podstawie oceny klinicznej badacza i zgodnie z kanadyjską monografią produktu.
Lek: Mesylan rasagiliny
Tabletki Azilect® (0,5 mg lub 1,0 mg) podawane doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • Mesylan rasagiliny, Azilect

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od początku badania do końca badania w zakresie zaburzeń snu mierzona za pomocą Skali Snu Choroby Parkinsona (PDSS).
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana senności w ciągu dnia od punktu początkowego do końca badania mierzona za pomocą Skali Senności Epworth (ESS).
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Panisset, MD, André Barbeau Movement Disorders Unit, Centre Hospitalier Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TNC-RAS-PD/01
  • REST (Teva)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj