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Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure

2016年2月11日 更新者：Ricard Sola、Fundacion IMIM
The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2178

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital del Mar
      • Madrid、スペイン
        • H. Puerta del Hierro
      • Múrcia、スペイン
        • H. General de Múrcia
      • Múrcia、スペイン
        • H. Morales Messeguer
      • Sevilla、スペイン
        • H. Virgen del Rocio
    • Andalucía
      • Antequera、Andalucía、スペイン
        • H. de Antequera
      • Cádiz、Andalucía、スペイン
        • H. Puerta de Mar
      • Cádiz、Andalucía、スペイン
        • H. Puerto Real
      • Granada、Andalucía、スペイン
        • H. Virgen de las Nieves
      • Huelva、Andalucía、スペイン
        • H. Infanta Elena
      • Jaen、Andalucía、スペイン
        • H. de Jaen
      • Jerez de la Frontera、Andalucía、スペイン
        • H. de Jerez
      • Málaga、Andalucía、スペイン
        • H. Carlos Haya
      • Málaga、Andalucía、スペイン
        • H. Virgen de la Victoria
      • Sevilla、Andalucía、スペイン
        • H. de Valme
    • Aragón
      • Huesca、Aragón、スペイン
        • H. San Jorge
      • Zaragoza、Aragón、スペイン
        • H. Clínico de Zaragoza
      • Zaragoza、Aragón、スペイン
        • H. Miquel Servet
    • Astúrias
      • Oviedo、Astúrias、スペイン
        • H. Central de Asturias
    • C de Madrid
      • Madrid、C de Madrid、スペイン
        • H. Carlos III
    • C. Valenciana
      • Alcoy、C. Valenciana、スペイン
        • H. de Alcoy
      • Alicante、C. Valenciana、スペイン
        • H. General de Alicante
      • Alicante、C. Valenciana、スペイン
        • H. Marina Baixa
      • Castellón、C. Valenciana、スペイン
        • H. de Castellón
      • Elche、C. Valenciana、スペイン
        • H. de Elche
      • Orihuela、C. Valenciana、スペイン
        • H. Vega Baja
      • Valencia、C. Valenciana、スペイン
        • H. Clínico de Valencia
      • Valencia、C. Valenciana、スペイン
        • H. General de Valencia
      • Xàtiva、C. Valenciana、スペイン
        • H. de Xàtiva
    • C. de Madrid
      • Alcalá de Henares、C. de Madrid、スペイン
        • H. de Henares
      • Alcorcón、C. de Madrid、スペイン
        • Fundación de Alcorcón
      • Getafe、C. de Madrid、スペイン
        • H. de Getafe
      • Madrid、C. de Madrid、スペイン
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid、C. de Madrid、スペイン
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid、C. de Madrid、スペイン
        • H. La Paz
      • Madrid、C. de Madrid、スペイン
        • H. La Princesa
      • Madrid、C. de Madrid、スペイン
        • H. Príncipe de Asturias
      • Madrid、C. de Madrid、スペイン
        • H. Severo Ochoa
      • Móstoles、C. de Madrid、スペイン
        • H. de Móstoles
      • Parla、C. de Madrid、スペイン
        • H. Infanta Cristina
      • San Sebastian de los Reyes、C. de Madrid、スペイン
        • H. Infanta Sofia
    • Canarias
      • Gran Canaria、Canarias、スペイン
        • H. Insular
      • Lanzarote、Canarias、スペイン
        • H. Dr. José Molina Orrosos
      • Tenerife、Canarias、スペイン
        • H. Candelaria
      • Tenerife、Canarias、スペイン
        • H. Dr. Negrín
      • Tenerife、Canarias、スペイン
        • H. Universitario de Tenerife
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン
        • H. de Valdecilla
    • Castilla la Mancha
      • Albacete、Castilla la Mancha、スペイン
        • H. de Albacete
      • Ciudad Real、Castilla la Mancha、スペイン
        • H. Ciudad Real
      • Cuenca、Castilla la Mancha、スペイン
        • H. de Cuenca
      • Manzanares、Castilla la Mancha、スペイン
        • H. de Manzanares
      • Toledo、Castilla la Mancha、スペイン
        • H. Alcázar
      • Toledo、Castilla la Mancha、スペイン
        • H. Vírgen de la Salud
      • Tomelloso、Castilla la Mancha、スペイン
        • H, de Tomelloso
      • Valdepeñas、Castilla la Mancha、スペイン
        • H. de Valdepeñas
    • Castilla y León
      • León、Castilla y León、スペイン
        • H. de León
      • Ponferrada、Castilla y León、スペイン
        • H. Comarcal el Bierzo
      • Salamanca、Castilla y León、スペイン
        • H. Clínico de Salamanca
      • Valladolid、Castilla y León、スペイン
        • H. Clinico de Valladolid
      • Valladolid、Castilla y León、スペイン
        • H. Río Ortega
    • Cataluña
      • Badalona、Cataluña、スペイン
        • H. Germans Trias Pujol
      • Barcelona、Cataluña、スペイン
        • H. Clinic
      • Barcelona、Cataluña、スペイン
        • H. Sant Boi
      • Barcelona、Cataluña、スペイン
        • H. Sant Pau
      • Barcelona、Cataluña、スペイン
        • Hospital de Bellvitge
      • El Vendrell、Cataluña、スペイン
        • Xarxa Sanitaria i Social de Santa Tecla (Tarragona)
      • Figueres、Cataluña、スペイン
        • H. de Figueres
      • Girona、Cataluña、スペイン
        • H. Josep Trueta
      • Girona、Cataluña、スペイン
        • H. Santa Caterina
      • Igualada、Cataluña、スペイン
        • H. General de Igualada
      • Manresa、Cataluña、スペイン
        • H. Sant Joan de Déu de Manresa
      • Martorell、Cataluña、スペイン
        • H. Sant Joan de Déu de Martorell
      • Reus、Cataluña、スペイン
        • H. Sant Joan de Reus
      • Sabadell、Cataluña、スペイン
        • H. Parc Taulí de Sabadell
      • Santa Coloma de Gramanet、Cataluña、スペイン
        • H. Esperit Sant
      • Tarragona、Cataluña、スペイン
        • H. Joan XXIII
      • Tortosa、Cataluña、スペイン
        • H. Verge de la Cinta de Tortosa
      • Vic、Cataluña、スペイン
        • H. General de Vic
      • Viladecans、Cataluña、スペイン
        • H. de Viladecans
    • Extremadura
      • Badajoz、Extremadura、スペイン
        • H. Infanta Cristina
      • Coria、Extremadura、スペイン
        • H. de Coria/Plasencia
      • Cáceres、Extremadura、スペイン
        • H. San Pedro Alcántara
      • Mérida、Extremadura、スペイン
        • H. de Mérida
    • Galicia
      • A Coruña、Galicia、スペイン
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruña、Galicia、スペイン
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol、Galicia、スペイン
        • H. Arquitecto Marcide
      • Ourense、Galicia、スペイン
        • Complexo Hospitalario Ourense
      • Pontevedra、Galicia、スペイン
        • Complexo Hospitalario Pontevedra
      • Santiago de Compostela、Galicia、スペイン
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Vigo、Galicia、スペイン
        • Complejo hospitalario Vigo
      • Vigo、Galicia、スペイン
        • H. Meixoeiro
      • Vigo、Galicia、スペイン
        • H. Xeral Cíes
      • Vigo、Galicia、スペイン
        • POVISA
    • Illes Balears
      • Mallorca、Illes Balears、スペイン
        • H. Son Dureta
      • Mallorca、Illes Balears、スペイン
        • H. Son Llàtzer
      • Manacor、Illes Balears、スペイン
        • H. Manacor
    • Múrcia
      • Cartagena、Múrcia、スペイン
        • H. Santa Mª del Rosell
      • El Palmar、Múrcia、スペイン
        • H. de Arritxaca
      • Lorca、Múrcia、スペイン
        • H. de Lorca
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン
        • H. de Navarra
    • País Vasco
      • Bilbao、País Vasco、スペイン
        • H. Basurto
      • Bilbao、País Vasco、スペイン
        • H. de Galdakano
      • Bilbao、País Vasco、スペイン
        • H. las Cruces
      • San Sebastián、País Vasco、スペイン
        • H. de Donosti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes older than 18 years old.
  • Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
  • Patients who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
  • Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure
時間枠：6 years
6 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance.
時間枠：6 years
6 years
To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes.
時間枠：6 years
6 years
To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered.
時間枠：6 years
6 years
To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment.
時間枠：6 years
6 years
To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure.
時間枠：6 years
6 years
To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19.
時間枠：6
The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV. Patients with this polymorphism clear the virus more easily.
6
Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments.
時間枠：3
3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fundacion IMIM

捜査官

  • 主任研究者：Ricard Solà Lamoglia, Dr.、Hospital del Mar
  • 主任研究者：Ramón Planas Vila, Dr.、Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
  • 主任研究者：Javier García-Samaniego, Dr.、Hospital Carlos III, Madrid
  • 主任研究者：Moisés Diago, Dr.、Hospital General Universitario de Valencia
  • 主任研究者：Manuel Romero, Dr.、Hospital de Valme, Sevilla
  • 主任研究者：José Luís Calleja, Dr、Hospital Puerta del Hierro, Madrid

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月11日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AGORA

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