Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure
11 febbraio 2016 aggiornato da: Ricard Sola, Fundacion IMIM
The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2178
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- Hospital del Mar
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Madrid, Spagna
- H. Puerta del Hierro
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Múrcia, Spagna
- H. General de Múrcia
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Múrcia, Spagna
- H. Morales Messeguer
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Sevilla, Spagna
- H. Virgen del Rocio
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-
Andalucía
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Antequera, Andalucía, Spagna
- H. de Antequera
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Cádiz, Andalucía, Spagna
- H. Puerta de Mar
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Cádiz, Andalucía, Spagna
- H. Puerto Real
-
Granada, Andalucía, Spagna
- H. Virgen de las Nieves
-
Huelva, Andalucía, Spagna
- H. Infanta Elena
-
Jaen, Andalucía, Spagna
- H. de Jaen
-
Jerez de la Frontera, Andalucía, Spagna
- H. de Jerez
-
Málaga, Andalucía, Spagna
- H. Carlos Haya
-
Málaga, Andalucía, Spagna
- H. Virgen de la Victoria
-
Sevilla, Andalucía, Spagna
- H. de Valme
-
-
Aragón
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Huesca, Aragón, Spagna
- H. San Jorge
-
Zaragoza, Aragón, Spagna
- H. Clínico de Zaragoza
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Zaragoza, Aragón, Spagna
- H. Miquel Servet
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Astúrias
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Oviedo, Astúrias, Spagna
- H. Central de Asturias
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-
C de Madrid
-
Madrid, C de Madrid, Spagna
- H. Carlos III
-
-
C. Valenciana
-
Alcoy, C. Valenciana, Spagna
- H. de Alcoy
-
Alicante, C. Valenciana, Spagna
- H. General de Alicante
-
Alicante, C. Valenciana, Spagna
- H. Marina Baixa
-
Castellón, C. Valenciana, Spagna
- H. de Castellón
-
Elche, C. Valenciana, Spagna
- H. de Elche
-
Orihuela, C. Valenciana, Spagna
- H. Vega Baja
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Valencia, C. Valenciana, Spagna
- H. Clínico de Valencia
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Valencia, C. Valenciana, Spagna
- H. General de Valencia
-
Xàtiva, C. Valenciana, Spagna
- H. de Xàtiva
-
-
C. de Madrid
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Alcalá de Henares, C. de Madrid, Spagna
- H. de Henares
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Alcorcón, C. de Madrid, Spagna
- Fundación de Alcorcón
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Getafe, C. de Madrid, Spagna
- H. de Getafe
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Madrid, C. de Madrid, Spagna
- H. 12 de Octubre
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Madrid, C. de Madrid, Spagna
- H. Fundación Jimenez Díaz
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Madrid, C. de Madrid, Spagna
- H. La Paz
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Madrid, C. de Madrid, Spagna
- H. La Princesa
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Madrid, C. de Madrid, Spagna
- H. Príncipe de Asturias
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Madrid, C. de Madrid, Spagna
- H. Severo Ochoa
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Móstoles, C. de Madrid, Spagna
- H. de Móstoles
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Parla, C. de Madrid, Spagna
- H. Infanta Cristina
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San Sebastian de los Reyes, C. de Madrid, Spagna
- H. Infanta Sofia
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Canarias
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Gran Canaria, Canarias, Spagna
- H. Insular
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Lanzarote, Canarias, Spagna
- H. Dr. José Molina Orrosos
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Tenerife, Canarias, Spagna
- H. Candelaria
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Tenerife, Canarias, Spagna
- H. Dr. Negrín
-
Tenerife, Canarias, Spagna
- H. Universitario de Tenerife
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Spagna
- H. de Valdecilla
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-
Castilla la Mancha
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Albacete, Castilla la Mancha, Spagna
- H. de Albacete
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Ciudad Real, Castilla la Mancha, Spagna
- H. Ciudad Real
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Cuenca, Castilla la Mancha, Spagna
- H. de Cuenca
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Manzanares, Castilla la Mancha, Spagna
- H. de Manzanares
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Toledo, Castilla la Mancha, Spagna
- H. Alcázar
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Toledo, Castilla la Mancha, Spagna
- H. Vírgen de la Salud
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Tomelloso, Castilla la Mancha, Spagna
- H, de Tomelloso
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Valdepeñas, Castilla la Mancha, Spagna
- H. de Valdepeñas
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Castilla y León
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León, Castilla y León, Spagna
- H. de León
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Ponferrada, Castilla y León, Spagna
- H. Comarcal el Bierzo
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Salamanca, Castilla y León, Spagna
- H. Clínico de Salamanca
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Valladolid, Castilla y León, Spagna
- H. Clinico de Valladolid
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Valladolid, Castilla y León, Spagna
- H. Río Ortega
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Cataluña
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Badalona, Cataluña, Spagna
- H. Germans Trias Pujol
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Barcelona, Cataluña, Spagna
- H. Clinic
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Barcelona, Cataluña, Spagna
- H. Sant Boi
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Barcelona, Cataluña, Spagna
- H. Sant Pau
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Barcelona, Cataluña, Spagna
- Hospital de Bellvitge
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El Vendrell, Cataluña, Spagna
- Xarxa Sanitaria i Social de Santa Tecla (Tarragona)
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Figueres, Cataluña, Spagna
- H. de Figueres
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Girona, Cataluña, Spagna
- H. Josep Trueta
-
Girona, Cataluña, Spagna
- H. Santa Caterina
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Igualada, Cataluña, Spagna
- H. General de Igualada
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Manresa, Cataluña, Spagna
- H. Sant Joan de Déu de Manresa
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Martorell, Cataluña, Spagna
- H. Sant Joan de Déu de Martorell
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Reus, Cataluña, Spagna
- H. Sant Joan de Reus
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Sabadell, Cataluña, Spagna
- H. Parc Taulí de Sabadell
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Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spagna
- H. Esperit Sant
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Tarragona, Cataluña, Spagna
- H. Joan XXIII
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Tortosa, Cataluña, Spagna
- H. Verge de la Cinta de Tortosa
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Vic, Cataluña, Spagna
- H. General de Vic
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Viladecans, Cataluña, Spagna
- H. de Viladecans
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Extremadura
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Badajoz, Extremadura, Spagna
- H. Infanta Cristina
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Coria, Extremadura, Spagna
- H. de Coria/Plasencia
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Cáceres, Extremadura, Spagna
- H. San Pedro Alcántara
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Mérida, Extremadura, Spagna
- H. de Mérida
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Galicia
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A Coruña, Galicia, Spagna
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
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A Coruña, Galicia, Spagna
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
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Ferrol, Galicia, Spagna
- H. Arquitecto Marcide
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Ourense, Galicia, Spagna
- Complexo Hospitalario Ourense
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Pontevedra, Galicia, Spagna
- Complexo Hospitalario Pontevedra
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Santiago de Compostela, Galicia, Spagna
- Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
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Vigo, Galicia, Spagna
- Complejo hospitalario Vigo
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Vigo, Galicia, Spagna
- H. Meixoeiro
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Vigo, Galicia, Spagna
- H. Xeral Cíes
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Vigo, Galicia, Spagna
- POVISA
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Illes Balears
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Mallorca, Illes Balears, Spagna
- H. Son Dureta
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Mallorca, Illes Balears, Spagna
- H. Son Llàtzer
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Manacor, Illes Balears, Spagna
- H. Manacor
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-
Múrcia
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Cartagena, Múrcia, Spagna
- H. Santa Mª del Rosell
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El Palmar, Múrcia, Spagna
- H. de Arritxaca
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Lorca, Múrcia, Spagna
- H. de Lorca
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spagna
- H. de Navarra
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País Vasco
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Bilbao, País Vasco, Spagna
- H. Basurto
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Bilbao, País Vasco, Spagna
- H. de Galdakano
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Bilbao, País Vasco, Spagna
- H. las Cruces
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San Sebastián, País Vasco, Spagna
- H. de Donosti
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes older than 18 years old.
- Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
- Patients who have given written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
- Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure
Lasso di tempo: 6 years
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6 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance.
Lasso di tempo: 6 years
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6 years
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To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes.
Lasso di tempo: 6 years
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6 years
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To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered.
Lasso di tempo: 6 years
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6 years
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To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment.
Lasso di tempo: 6 years
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6 years
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To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure.
Lasso di tempo: 6 years
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6 years
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To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19.
Lasso di tempo: 6
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The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV.
Patients with this polymorphism clear the virus more easily.
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6
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Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments.
Lasso di tempo: 3
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3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ricard Solà Lamoglia, Dr., Hospital del Mar
- Investigatore principale: Ramón Planas Vila, Dr., Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
- Investigatore principale: Javier García-Samaniego, Dr., Hospital Carlos III, Madrid
- Investigatore principale: Moisés Diago, Dr., Hospital General Universitario de Valencia
- Investigatore principale: Manuel Romero, Dr., Hospital de Valme, Sevilla
- Investigatore principale: José Luís Calleja, Dr, Hospital Puerta del Hierro, Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Epatite C, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGORA
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