Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure

2016. február 11. frissítette: Ricard Sola, Fundacion IMIM
The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2178

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital del Mar
      • Madrid, Spanyolország
        • H. Puerta del Hierro
      • Múrcia, Spanyolország
        • H. General de Múrcia
      • Múrcia, Spanyolország
        • H. Morales Messeguer
      • Sevilla, Spanyolország
        • H. Virgen del Rocio
    • Andalucía
      • Antequera, Andalucía, Spanyolország
        • H. de Antequera
      • Cádiz, Andalucía, Spanyolország
        • H. Puerta de Mar
      • Cádiz, Andalucía, Spanyolország
        • H. Puerto Real
      • Granada, Andalucía, Spanyolország
        • H. Virgen de las Nieves
      • Huelva, Andalucía, Spanyolország
        • H. Infanta Elena
      • Jaen, Andalucía, Spanyolország
        • H. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Andalucía, Spanyolország
        • H. de Jerez
      • Málaga, Andalucía, Spanyolország
        • H. Carlos Haya
      • Málaga, Andalucía, Spanyolország
        • H. Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Andalucía, Spanyolország
        • H. de Valme
    • Aragón
      • Huesca, Aragón, Spanyolország
        • H. San Jorge
      • Zaragoza, Aragón, Spanyolország
        • H. Clínico de Zaragoza
      • Zaragoza, Aragón, Spanyolország
        • H. Miquel Servet
    • Astúrias
      • Oviedo, Astúrias, Spanyolország
        • H. Central de Asturias
    • C de Madrid
      • Madrid, C de Madrid, Spanyolország
        • H. Carlos III
    • C. Valenciana
      • Alcoy, C. Valenciana, Spanyolország
        • H. de Alcoy
      • Alicante, C. Valenciana, Spanyolország
        • H. General de Alicante
      • Alicante, C. Valenciana, Spanyolország
        • H. Marina Baixa
      • Castellón, C. Valenciana, Spanyolország
        • H. de Castellón
      • Elche, C. Valenciana, Spanyolország
        • H. de Elche
      • Orihuela, C. Valenciana, Spanyolország
        • H. Vega Baja
      • Valencia, C. Valenciana, Spanyolország
        • H. Clínico de Valencia
      • Valencia, C. Valenciana, Spanyolország
        • H. General de Valencia
      • Xàtiva, C. Valenciana, Spanyolország
        • H. de Xàtiva
    • C. de Madrid
      • Alcalá de Henares, C. de Madrid, Spanyolország
        • H. de Henares
      • Alcorcón, C. de Madrid, Spanyolország
        • Fundación de Alcorcón
      • Getafe, C. de Madrid, Spanyolország
        • H. de Getafe
      • Madrid, C. de Madrid, Spanyolország
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, C. de Madrid, Spanyolország
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, C. de Madrid, Spanyolország
        • H. La Paz
      • Madrid, C. de Madrid, Spanyolország
        • H. La Princesa
      • Madrid, C. de Madrid, Spanyolország
        • H. Príncipe de Asturias
      • Madrid, C. de Madrid, Spanyolország
        • H. Severo Ochoa
      • Móstoles, C. de Madrid, Spanyolország
        • H. de Móstoles
      • Parla, C. de Madrid, Spanyolország
        • H. Infanta Cristina
      • San Sebastian de los Reyes, C. de Madrid, Spanyolország
        • H. Infanta Sofia
    • Canarias
      • Gran Canaria, Canarias, Spanyolország
        • H. Insular
      • Lanzarote, Canarias, Spanyolország
        • H. Dr. José Molina Orrosos
      • Tenerife, Canarias, Spanyolország
        • H. Candelaria
      • Tenerife, Canarias, Spanyolország
        • H. Dr. Negrín
      • Tenerife, Canarias, Spanyolország
        • H. Universitario de Tenerife
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország
        • H. de Valdecilla
    • Castilla la Mancha
      • Albacete, Castilla la Mancha, Spanyolország
        • H. de Albacete
      • Ciudad Real, Castilla la Mancha, Spanyolország
        • H. Ciudad Real
      • Cuenca, Castilla la Mancha, Spanyolország
        • H. de Cuenca
      • Manzanares, Castilla la Mancha, Spanyolország
        • H. de Manzanares
      • Toledo, Castilla la Mancha, Spanyolország
        • H. Alcázar
      • Toledo, Castilla la Mancha, Spanyolország
        • H. Vírgen de la Salud
      • Tomelloso, Castilla la Mancha, Spanyolország
        • H, de Tomelloso
      • Valdepeñas, Castilla la Mancha, Spanyolország
        • H. de Valdepeñas
    • Castilla y León
      • León, Castilla y León, Spanyolország
        • H. de León
      • Ponferrada, Castilla y León, Spanyolország
        • H. Comarcal el Bierzo
      • Salamanca, Castilla y León, Spanyolország
        • H. Clínico de Salamanca
      • Valladolid, Castilla y León, Spanyolország
        • H. Clinico de Valladolid
      • Valladolid, Castilla y León, Spanyolország
        • H. Río Ortega
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanyolország
        • H. Germans Trias Pujol
      • Barcelona, Cataluña, Spanyolország
        • H. Clinic
      • Barcelona, Cataluña, Spanyolország
        • H. Sant Boi
      • Barcelona, Cataluña, Spanyolország
        • H. Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Spanyolország
        • Hospital de Bellvitge
      • El Vendrell, Cataluña, Spanyolország
        • Xarxa Sanitaria i Social de Santa Tecla (Tarragona)
      • Figueres, Cataluña, Spanyolország
        • H. de Figueres
      • Girona, Cataluña, Spanyolország
        • H. Josep Trueta
      • Girona, Cataluña, Spanyolország
        • H. Santa Caterina
      • Igualada, Cataluña, Spanyolország
        • H. General de Igualada
      • Manresa, Cataluña, Spanyolország
        • H. Sant Joan de Déu de Manresa
      • Martorell, Cataluña, Spanyolország
        • H. Sant Joan de Déu de Martorell
      • Reus, Cataluña, Spanyolország
        • H. Sant Joan de Reus
      • Sabadell, Cataluña, Spanyolország
        • H. Parc Taulí de Sabadell
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spanyolország
        • H. Esperit Sant
      • Tarragona, Cataluña, Spanyolország
        • H. Joan XXIII
      • Tortosa, Cataluña, Spanyolország
        • H. Verge de la Cinta de Tortosa
      • Vic, Cataluña, Spanyolország
        • H. General de Vic
      • Viladecans, Cataluña, Spanyolország
        • H. de Viladecans
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Spanyolország
        • H. Infanta Cristina
      • Coria, Extremadura, Spanyolország
        • H. de Coria/Plasencia
      • Cáceres, Extremadura, Spanyolország
        • H. San Pedro Alcántara
      • Mérida, Extremadura, Spanyolország
        • H. de Mérida
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanyolország
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruña, Galicia, Spanyolország
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, Galicia, Spanyolország
        • H. Arquitecto Marcide
      • Ourense, Galicia, Spanyolország
        • Complexo Hospitalario Ourense
      • Pontevedra, Galicia, Spanyolország
        • Complexo Hospitalario Pontevedra
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanyolország
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Vigo, Galicia, Spanyolország
        • Complejo hospitalario Vigo
      • Vigo, Galicia, Spanyolország
        • H. Meixoeiro
      • Vigo, Galicia, Spanyolország
        • H. Xeral Cíes
      • Vigo, Galicia, Spanyolország
        • POVISA
    • Illes Balears
      • Mallorca, Illes Balears, Spanyolország
        • H. Son Dureta
      • Mallorca, Illes Balears, Spanyolország
        • H. Son Llàtzer
      • Manacor, Illes Balears, Spanyolország
        • H. Manacor
    • Múrcia
      • Cartagena, Múrcia, Spanyolország
        • H. Santa Mª del Rosell
      • El Palmar, Múrcia, Spanyolország
        • H. de Arritxaca
      • Lorca, Múrcia, Spanyolország
        • H. de Lorca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország
        • H. de Navarra
    • País Vasco
      • Bilbao, País Vasco, Spanyolország
        • H. Basurto
      • Bilbao, País Vasco, Spanyolország
        • H. de Galdakano
      • Bilbao, País Vasco, Spanyolország
        • H. las Cruces
      • San Sebastián, País Vasco, Spanyolország
        • H. de Donosti

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes older than 18 years old.
  • Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
  • Patients who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
  • Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure
Időkeret: 6 years
6 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance.
Időkeret: 6 years
6 years
To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes.
Időkeret: 6 years
6 years
To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered.
Időkeret: 6 years
6 years
To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment.
Időkeret: 6 years
6 years
To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure.
Időkeret: 6 years
6 years
To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19.
Időkeret: 6
The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV. Patients with this polymorphism clear the virus more easily.
6
Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments.
Időkeret: 3
3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion IMIM

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ricard Solà Lamoglia, Dr., Hospital del Mar
  • Kutatásvezető: Ramón Planas Vila, Dr., Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
  • Kutatásvezető: Javier García-Samaniego, Dr., Hospital Carlos III, Madrid
  • Kutatásvezető: Moisés Diago, Dr., Hospital General Universitario de Valencia
  • Kutatásvezető: Manuel Romero, Dr., Hospital de Valme, Sevilla
  • Kutatásvezető: José Luís Calleja, Dr, Hospital Puerta del Hierro, Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGORA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel