Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure

torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: Ricard Sola, Fundacion IMIM
The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2178

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital del Mar
      • Madrid, Espanja
        • H. Puerta del Hierro
      • Múrcia, Espanja
        • H. General de Múrcia
      • Múrcia, Espanja
        • H. Morales Messeguer
      • Sevilla, Espanja
        • H. Virgen del Rocío
    • Andalucía
      • Antequera, Andalucía, Espanja
        • H. de Antequera
      • Cádiz, Andalucía, Espanja
        • H. Puerta de Mar
      • Cádiz, Andalucía, Espanja
        • H. Puerto Real
      • Granada, Andalucía, Espanja
        • H. Virgen de las Nieves
      • Huelva, Andalucía, Espanja
        • H. Infanta Elena
      • Jaen, Andalucía, Espanja
        • H. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Andalucía, Espanja
        • H. de Jerez
      • Málaga, Andalucía, Espanja
        • H. Carlos Haya
      • Málaga, Andalucía, Espanja
        • H. Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Andalucía, Espanja
        • H. de Valme
    • Aragón
      • Huesca, Aragón, Espanja
        • H. San Jorge
      • Zaragoza, Aragón, Espanja
        • H. Clínico de Zaragoza
      • Zaragoza, Aragón, Espanja
        • H. Miquel Servet
    • Astúrias
      • Oviedo, Astúrias, Espanja
        • H. Central de Asturias
    • C de Madrid
      • Madrid, C de Madrid, Espanja
        • H. Carlos III
    • C. Valenciana
      • Alcoy, C. Valenciana, Espanja
        • H. de Alcoy
      • Alicante, C. Valenciana, Espanja
        • H. General de Alicante
      • Alicante, C. Valenciana, Espanja
        • H. Marina Baixa
      • Castellón, C. Valenciana, Espanja
        • H. de Castellón
      • Elche, C. Valenciana, Espanja
        • H. de Elche
      • Orihuela, C. Valenciana, Espanja
        • H. Vega Baja
      • Valencia, C. Valenciana, Espanja
        • H. Clínico de Valencia
      • Valencia, C. Valenciana, Espanja
        • H. General de Valencia
      • Xàtiva, C. Valenciana, Espanja
        • H. de Xàtiva
    • C. de Madrid
      • Alcalá de Henares, C. de Madrid, Espanja
        • H. de Henares
      • Alcorcón, C. de Madrid, Espanja
        • Fundación de Alcorcón
      • Getafe, C. de Madrid, Espanja
        • H. de Getafe
      • Madrid, C. de Madrid, Espanja
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, C. de Madrid, Espanja
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, C. de Madrid, Espanja
        • H. La Paz
      • Madrid, C. de Madrid, Espanja
        • H. La Princesa
      • Madrid, C. de Madrid, Espanja
        • H. Príncipe de Asturias
      • Madrid, C. de Madrid, Espanja
        • H. Severo Ochoa
      • Móstoles, C. de Madrid, Espanja
        • H. de Móstoles
      • Parla, C. de Madrid, Espanja
        • H. Infanta Cristina
      • San Sebastian de los Reyes, C. de Madrid, Espanja
        • H. Infanta Sofía
    • Canarias
      • Gran Canaria, Canarias, Espanja
        • H. Insular
      • Lanzarote, Canarias, Espanja
        • H. Dr. José Molina Orrosos
      • Tenerife, Canarias, Espanja
        • H. Candelaria
      • Tenerife, Canarias, Espanja
        • H. Dr. Negrín
      • Tenerife, Canarias, Espanja
        • H. Universitario de Tenerife
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja
        • H. de Valdecilla
    • Castilla la Mancha
      • Albacete, Castilla la Mancha, Espanja
        • H. de Albacete
      • Ciudad Real, Castilla la Mancha, Espanja
        • H. Ciudad Real
      • Cuenca, Castilla la Mancha, Espanja
        • H. de Cuenca
      • Manzanares, Castilla la Mancha, Espanja
        • H. de Manzanares
      • Toledo, Castilla la Mancha, Espanja
        • H. Alcázar
      • Toledo, Castilla la Mancha, Espanja
        • H. Vírgen de la Salud
      • Tomelloso, Castilla la Mancha, Espanja
        • H, de Tomelloso
      • Valdepeñas, Castilla la Mancha, Espanja
        • H. de Valdepeñas
    • Castilla y León
      • León, Castilla y León, Espanja
        • H. De León
      • Ponferrada, Castilla y León, Espanja
        • H. Comarcal el Bierzo
      • Salamanca, Castilla y León, Espanja
        • H. Clínico de Salamanca
      • Valladolid, Castilla y León, Espanja
        • H. Clinico de Valladolid
      • Valladolid, Castilla y León, Espanja
        • H. Río Ortega
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Espanja
        • H. Germans Trias Pujol
      • Barcelona, Cataluña, Espanja
        • H. Clinic
      • Barcelona, Cataluña, Espanja
        • H. Sant Boi
      • Barcelona, Cataluña, Espanja
        • H. Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Espanja
        • Hospital De Bellvitge
      • El Vendrell, Cataluña, Espanja
        • Xarxa Sanitaria i Social de Santa Tecla (Tarragona)
      • Figueres, Cataluña, Espanja
        • H. de Figueres
      • Girona, Cataluña, Espanja
        • H. Josep Trueta
      • Girona, Cataluña, Espanja
        • H. Santa Caterina
      • Igualada, Cataluña, Espanja
        • H. General de Igualada
      • Manresa, Cataluña, Espanja
        • H. Sant Joan de Déu de Manresa
      • Martorell, Cataluña, Espanja
        • H. Sant Joan de Déu de Martorell
      • Reus, Cataluña, Espanja
        • H. Sant Joan de Reus
      • Sabadell, Cataluña, Espanja
        • H. Parc Taulí de Sabadell
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Espanja
        • H. Esperit Sant
      • Tarragona, Cataluña, Espanja
        • H. Joan XXIII
      • Tortosa, Cataluña, Espanja
        • H. Verge de la Cinta de Tortosa
      • Vic, Cataluña, Espanja
        • H. General de Vic
      • Viladecans, Cataluña, Espanja
        • H. de Viladecans
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Espanja
        • H. Infanta Cristina
      • Coria, Extremadura, Espanja
        • H. de Coria/Plasencia
      • Cáceres, Extremadura, Espanja
        • H. San Pedro Alcántara
      • Mérida, Extremadura, Espanja
        • H. de Mérida
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruña, Galicia, Espanja
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, Galicia, Espanja
        • H. Arquitecto Marcide
      • Ourense, Galicia, Espanja
        • Complexo Hospitalario Ourense
      • Pontevedra, Galicia, Espanja
        • Complexo Hospitalario Pontevedra
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanja
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Vigo, Galicia, Espanja
        • Complejo hospitalario Vigo
      • Vigo, Galicia, Espanja
        • H. Meixoeiro
      • Vigo, Galicia, Espanja
        • H. Xeral Cíes
      • Vigo, Galicia, Espanja
        • POVISA
    • Illes Balears
      • Mallorca, Illes Balears, Espanja
        • H. Son Dureta
      • Mallorca, Illes Balears, Espanja
        • H. Son Llatzer
      • Manacor, Illes Balears, Espanja
        • H. Manacor
    • Múrcia
      • Cartagena, Múrcia, Espanja
        • H. Santa Mª del Rosell
      • El Palmar, Múrcia, Espanja
        • H. de Arritxaca
      • Lorca, Múrcia, Espanja
        • H. de Lorca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja
        • H. de Navarra
    • País Vasco
      • Bilbao, País Vasco, Espanja
        • H. Basurto
      • Bilbao, País Vasco, Espanja
        • H. de Galdakano
      • Bilbao, País Vasco, Espanja
        • H. las Cruces
      • San Sebastián, País Vasco, Espanja
        • H. de Donosti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes older than 18 years old.
  • Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
  • Patients who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
  • Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure
Aikaikkuna: 6 years
6 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance.
Aikaikkuna: 6 years
6 years
To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes.
Aikaikkuna: 6 years
6 years
To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered.
Aikaikkuna: 6 years
6 years
To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment.
Aikaikkuna: 6 years
6 years
To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure.
Aikaikkuna: 6 years
6 years
To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19.
Aikaikkuna: 6
The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV. Patients with this polymorphism clear the virus more easily.
6
Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments.
Aikaikkuna: 3
3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion IMIM

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricard Solà Lamoglia, Dr., Hospital del Mar
  • Päätutkija: Ramón Planas Vila, Dr., Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
  • Päätutkija: Javier García-Samaniego, Dr., Hospital Carlos III, Madrid
  • Päätutkija: Moisés Diago, Dr., Hospital General Universitario de Valencia
  • Päätutkija: Manuel Romero, Dr., Hospital de Valme, Sevilla
  • Päätutkija: José Luís Calleja, Dr, Hospital Puerta del Hierro, Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGORA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa